BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Erster Zulassungsantrag kann jederzeit kommen mit BNT323. Für Endometriumkarzinom läuft ein zulassungsrelevanter Phase‑III‑Trial (z.B. Fern‑EC‑01), der als letzter Schritt vor einer möglichen Zulassung gilt. Die Daten wurden 2025 ausgelesen und werden derzeit mit der amerikanischen FDA durchgesprochen und wurden dafür jetzt weiter aufbereitet. Regulatorische Signale • Das Programm hat von der FDA für Endometriumkarzinom Fast‑Track‑ und Breakthrough‑Therapy‑Status erhalten, was das Zulassungsverfahren beschleunigen kann. Dr. Özlem Türeci, Chief Medical Officer bei BioNTech, hat zu BNT323 bei Events wie dem Innovation Series R&D Day 2025 und nach Phase-III-Erfolgen optimistisch über das Potenzial und die nächsten Zulassungsschritte gesprochen. Außerdem: Potenzielle erste Zulassung: China (NMPA/CDE) vor US-FDA, mit Breakthrough-Status als Beschleuniger. „Wir glauben, dass Trastuzumab Pamirtecan ein ADC-Kandidat mit enormem Potenzial ist. Er stellt deshalb einen wichtigen Bestandteil unserer globalen Onkologiestrategie dar.“[manager-Magazin] Ja, BNT323/DB-1303 stellt für Gebärmutterkrebs (Endometriumkarzinom) eine sehr gute Chance für einen ersten Zulassungsantrag dar, insbesondere basierend auf den laufenden pivotalen Phase-III-Studien und regulatorischen Priorisierungen.[3][4] ## Warum für Endometriumkarzinom vordringlich Phase-III-Studien wie Fern-EC-01 (NCT06340568) laufen speziell für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom und gelten als Basis für die erste geplante BLA-Einreichung (Biologics License Application).[3] BioNTech positioniert diese Indikation als „planned first submission“, was durch Breakthrough- und Fast-Track-Status der FDA unterstützt wird.[6] ## Vergleich zu Brustkrebs Während Brustkrebs (HER2-positiv) bereits einen Phase-III-Endpunkt erreicht hat (Sep. 2025), fokussiert sich der erste Antrag auf Endometrium, da hier die Datenreife und Behördenfeedback („pushed a bit into 2026“ per Türeci) am weitesten fortgeschritten sind.[1][6] China (NMPA) könnte als erster Markt dienen, gefolgt von USA/EU.[1] ## Erfolgsaussichten Hohe Wahrscheinlichkeit durch positive Zwischenanalysen, HER2-Expression in ca. 30-50% der Fälle und begrenzte Alternativen (z.B. Pembrolizumab-Kombis existieren, aber BNT323 als ADC ergänzt).[2][3] Türeci's Timeline „a bit into 2026“ signalisiert Vorbereitungsphase ab Q1 2026.[6] Quellen [1] BioNTech erreicht Phase-3-Erfolg bei Brustkrebsstudie mit ... https://www.4investors.de/nachrichten/boerse.php?sektion=stock&ID=185678 [2] Erweiterte Therapieoptionen mit Pembrolizumab https://www.gyn-depesche.de/nachrichten/erweiterte-therapieoptionen-mit-pembrolizumab-ein-paradigmenwechsel-in-der-gyn-onkologie/ [3] BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das dritte Quartal https://www.globenewswire.com/de/news-release/2025/11/03/3179026/0/de/BioNTech-ver%C3%B6ffentlicht-Ergebnisse-f%C3%BCr-das-dritte-Quartal-2025-sowie-Informationen-zur-Gesch%C3%A4ftsentwicklung.html [4] Biontech peilt ersten Krebs-Zulassungsantrag Ende 2025 an https://live.deutsche-boerse.com/nachrichten/Biontech-peilt-ersten-Krebs-Zulassungsantrag-Ende-2025-an-f36952ba-cf54-429f-94ef-1d1c8b8d2832 [5] Onkologie Nachrichten https://www.gelbe-liste.de/onkologie/nachrichten-onkologie [6] BioNTech's Q3 2025: Contradictions Emerge on R&D ... https://www.ainvest.com/news/biontech-q3-2025-contradictions-emerge-strategy-bnt327-trials-bla-timelines-2511/

Auch nochmal aus anderen Foren: https://philadelphia.today/2026/01/penn-biontech-innovative-therapeutics-seed-fund/?utm_source=chatgpt.com

45 Zulassungen der letzten 10 Jahre, guter Schachzug von Biontech mit den besten dieser Welt im Gleichtakt zu rudern. Verbündete auf gleichem Niveau👍

Es sind in absehbarer Zeit keine News zu erwarten. Es wird also still sein. Dann wird es wohl weiter sacken denke ich. Oder was denkt Ihr.

Heute stürzt ganz viel an der Börse ab. Die Frage ist dann immer nur, was sich bis wann wieder vernünftig erholen wird. BionTech tut sich oft etwas schwerer mit der Erholung. Aber das ist nur ein Gefühl. Ich denke, dass wir heute noch eine weitere Abwärtsbewegung sehen und 15.30 Uhr nochmal was verlieren.

Die Volatilität bleibt uns erhalten.

Dachte die 90 Euro sollten halten sieht leider nicht danach aus. Sollen eigentlich noch vor dem Quartalszahlen neue Studien veröffentlicht werden ?

Gründung des Penn-BioNTech Innovative Therapeutics Seed Fund stellt eine strategisch kluge Kapitalallokation für BioNTech dar. Der PxB Fund ist mit 50 Millionen USD dotiert. Die University of Pennsylvania (UPenn) hat gemeinsam mit BioNTech und dem Venture-Capital-Spezialisten Osage University Partners (OUP) einen dedizierten Life-Sciences-Seed-Fonds im Volumen von 50 Millionen USD etabliert. Der Penn-BioNTech Innovative Therapeutics Seed Fund (PxB Fund) konzentriert sich auf Early-Stage-Investitionen in therapeutische, diagnostische und forschungsbasierte Plattformen, die aus UPenn-Forschung hervorgehen. Die Transaktion markiert eine signifikante Eskalation der strategischen Partnerschaft zwischen BioNTech und UPenn, die über bestehende Forschungskooperationen in mRNA- und Immuntherapie hinausgeht. Für BioNTech eröffnet der Fonds einen systematischen Zugriff auf Dealflow aus einem der produktivsten akademischen Innovationssysteme weltweit, das in den letzten zehn Jahren 45 FDA Zulassungen und einen Nobelpreis hervorgebracht hat. https://everyticker.com/quote/BNTX/news/biontech-university-of-pennsylvania-and-osage-university-partners-announce-50-million-pennbiontech-i

Da kann ich Mario0815 nur zustimmen. Tragt eure Streitigkeiten per PN aus oder macht ein eigenes Forum auf. Hier im Hauptforum haben eure niveaulosen Posts nichts zu suchen - und wer DiMarco noch nicht auf die Ignoliste gesetzt hat, dem kann man sowieso nicht mehr helfen 🙈🙉🙊

Wir sind nur Zuschauer! Der Kurs wird in den USA gemacht und nicht hier!

Weißt du was noch viel schlimmer ist, das du immer noch antwortest und ihn noch nicht auf deiner igno Liste hast. Denn so nervst du das Forum. Wenn es dich glücklich macht mit ihm zu Texten, mache das doch bitte über PN. Danke.

Dieses Scheißspiel nervt gerade. Werd mir einen anderen Biotech aussuchen mit mehr Potential

Die wurde gestern doch gedrückt, ging nicht über 92,90... Hatte eine Verkaufsorder bei 93 Euro gesetzt - ging nicht durch.

Hängt me mehr davon ab, wie viel Zeit du hast und ob Trump und Vance die Demokratie und sämtliche westlichen Bündnisse abschaffen (sprich: sich Europa bald militärisch gegen Russland wehren muss). Unter „normalen“ Umständen könnte BioNTech mE 2030 bis 2032 wieder bei 400 stehen, why not. Aber aktuell geht’s um mehr als Börse…