BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Das ist ja ganz toll, das niemand einschließlich mir, das gestern gelesen hat! Hat natürlich einen negativen Touch, Allerdings denke ich das ist einfach eine rechtliche Angabe, die sie machen müssen. Es steht ja auch immer bei diesen ganzen Firmen sowas wie wir treffen hier Aussagen die in der Zukunft liegen, keiner weiss ob sie tatsächlich so stattfinden blabla Das hört sich für mich ähnlich an??
Es ist positiv, dass eine unabhängige Stelle zu diesem Ergebnis gekommen ist. Jedoch kann, so wie auch expliziert darauf hingewiesen wird, die FDA zu einem anderen Schluss kommen. Da ich schon lange aus BTAI raus *war, bin gerade nicht ganz im Thema, was im Meeting genau besprochen werden sollte. Das größte Risiko ist vermutlich: "...was dazu führen könnte, dass die TRANQUILLITY II-Studie nicht ausreichend unterstützt wird und keine statistische Signifikanz erreicht wird." Was kann dann passieren: 1. Antrag wird zurückgezogen oder verschoben um weitere Daten vorzulegen 2. Entwicklung wird ganz eingestellt 3. neue klinische Studie durchführen.
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