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Brainchip Klassengruppe WKN: A14Z7W ISIN: AU000000BRN8 Kürzel: BRN Forum: Aktien User: Rarosch
0,08375
EUR
-0,30 % -0,00025
23:00:06 Uhr,
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Kommentare 43.110
7
77777,
20.06.2022 16:05 Uhr
0
Hier nochmal die exakten Kriterien (selber noch nicht gelesen)
https://www.fda.gov/media/86377/download
chef_,
20.06.2022 15:48 Uhr
0
habe auf https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track nichts gefunden dass man eine ami firma sein muss. die ganzen kriterien sind ziemlich offen formuliert. gemäss meiner erfahrung spielt es einfach eine rolle wie viel bezahlt wurde. aber der umfang für die zulassung bei nanose etc. spielt natürlich auch eine rolle..
G
Gast-753035001,
20.06.2022 15:33 Uhr
0
Bei einer Notfallzulassung muß die mögliche unbegrenzte und verzögerungsfreie Lieferbarkeit im Notfall nachgewiesen werden.
G
Gast-753035001,
20.06.2022 15:29 Uhr
0
Meinst Du Antrag auf Notfallzulassung? Soweit ich weiß, ist der nur möglich, wenn das Unternehmen entweder selbst einen US-Firmensitz hat oder ein US-Unternehmen als Partner hat.
7
77777,
20.06.2022 15:24 Uhr
0
Hab' mal kurz recherchiert. Im April gab es eine FDA-Zulassung hierfür: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-diagnostic-test-using-breath-samples Das Unternehmen InspectIR Systems, LLC betreibt Forschung und Produktentwicklung. Spannende Frage, auf die ich nicht sofort eine Antwort gefunden habe, wer bringt das Gerät auf den Markt oder kommt es gar nicht in den Handel? Da könnte eventuell der Grund für die Verzögerung liegen. Oder das Geschäft mit den Standardtests bringt soviel Geld, daß alle Konkurrenz entweder aufgekauft und weggeschlossen oder nicht zugelassen wird.
Danke für die Recherche. Ja gut , dashört sich nach nem Interessenkonflikt an… wenn das so ist dann Word das ne längere Geschichte!
F
Fuchs2011,
20.06.2022 15:19 Uhr
0
Frage, ist nur das Nanosegerät für Biomarker in der Zulassung? Wenn ja, wann geht das SniffPhone für Erkennung von Krebs in eine Studie? Weiß das jemand?
Gast-753035001,
20.06.2022 15:19 Uhr
0
Hab' mal kurz recherchiert. Im April gab es eine FDA-Zulassung hierfür: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-diagnostic-test-using-breath-samples Das Unternehmen InspectIR Systems, LLC betreibt Forschung und Produktentwicklung. Spannende Frage, auf die ich nicht sofort eine Antwort gefunden habe, wer bringt das Gerät auf den Markt oder kommt es gar nicht in den Handel? Da könnte eventuell der Grund für die Verzögerung liegen. Oder das Geschäft mit den Standardtests bringt soviel Geld, daß alle Konkurrenz entweder aufgekauft und weggeschlossen oder nicht zugelassen wird.
7
77777,
20.06.2022 15:14 Uhr
0
Da Kann man auch nichts machen außer zuschauen! Nur gut dass brainchip nicht an einen deal festhängt wie manch andere unternehmen…
chef_,
20.06.2022 15:12 Uhr
0
unklar jedoch ob nanose über fast track eingereicht hat oder nicht. falls nein, dürfte es noch eine ganze weile dauern
chef_,
20.06.2022 15:06 Uhr
0
bezüglich nanose. fda ist wirklich ein drecksladen. aktueller status: ongoing (seit 3wochen): https://fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT04476927
Rarosch,
20.06.2022 14:58 Uhr
3
https://thestockexchange.com.au/threads/brn-discussion-2022.1/page-914#post-88264
"Ich kontaktierte auch den CEO von Prophesee, stellte ihm eine Frage über die Partnerschaft mit Synsense und ob sie noch läuft oder ob Brainchip mit Akida die Nachfolge von Synsense angetreten hat, dies war seine Antwort, beachten Sie, am Ende der Antwort sagte er: Demnächst mehr"
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