CO-DIAGNOSTICS DL-,001 Forum: Community User: tms33
Kommentare 12.275
o
olgus,
28.07.2021 12:18 Uhr
0
Termin zahlen immer noch nicht raus oder?
Alonso85,
27.07.2021 22:00 Uhr
0
Weiter so
FAC,
27.07.2021 21:38 Uhr
1
Danke euch für die News und Einschätzungen
Torofeo,
25.07.2021 20:15 Uhr
1
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data#development
Torofeo,
25.07.2021 20:07 Uhr
0
Eingereicht wurde es. Aber die Unterlagen waren nicht ausreichend. Ob die nun nachgearbeitet haben weiß ich nicht
Physio300,
25.07.2021 19:45 Uhr
0
Würde gerne wissen ob sie einen Antrag auf die Zulassung bei der FDA eingereicht haben. Würde mich aber sehr wundern, wenn es nicht längst eingereicht wurde.
Physio300,
25.07.2021 19:43 Uhr
0
Getestet wird weltweit immer mehr siehe hier
COVID-19-Tests insgesamt" https://ourworldindata.org/grapher/full-list-total-tests-for-covid-19
Physio300,
25.07.2021 19:42 Uhr
0
Das heißt wenn die von der FDA zugelassenen ABC Test knapp werden, könnte es eine Notfallzulassung für CODX geben.
Physio300,
25.07.2021 19:40 Uhr
0
Nein, keine FDA Zulassung aber aber die CE Kennzeichnung.
Aber "wenn keine von der FDA zugelassenen oder freigegebenen Tests verfügbar sind und andere Kriterien erfüllt sind, kann die FDA Tests im Rahmen eines Notfallzugangsmechanismus namens Emergency Use Authorization (EUA) zur Verfügung stellen.
Quelle: codiagnostics.com
Torofeo,
25.07.2021 19:29 Uhr
0
Ist der Logix smart ABC Test von Codx FDA Approved? Auf der FDA Seite steht nur das die eingereichten Unterlagen nicht auswertbar sind
Torofeo,
25.07.2021 19:28 Uhr
0
@pysio: deine Meinung hierzu?
Physio300,
25.07.2021 19:25 Uhr
1
Mit dem guten Newsflow der letzten Tage sollte der jüngste Kurstrend bestehen bleiben. Danke Torofeo. Meiner Meinung nach sollte das abgelaufene Quartal auch besser gelaufen sein als erwartet und vom CEO angekündigt. Getestet wurde weltweit extrem viel. Unverändert viel, behaupte ich Mal....ich schaue gleich Mal nach der Testmenge. Jetzt wird es wieder richtig spannend hier.
Torofeo,
25.07.2021 19:01 Uhr
1
Ich kenne aktuell nur drei Unternehmen die das anbieten: CoDiagnostics mit dem Logix Smart ABC Test, fulgent mit dem three in one Test Kit und Kai Labs mit dem Influenza A/B & COVID-19 RT-PCR.
Torofeo,
25.07.2021 18:40 Uhr
0
Mal sehen wie der Kurs morgen auf diese News reagiert
Torofeo,
25.07.2021 18:40 Uhr
0
Dadurch sollen die langen Zeiten in den Laboren vermieden werden, vor allem in der kommenden covid Welle und Grippe Welle.
Torofeo,
25.07.2021 18:39 Uhr
2
Unser PCR Test wird nun zum Standard werden. Es sollen von den Laboren nur noch die Tests ausgewertet werden die flu A, flu B und covid unterscheiden und entdecken kann. Coprimers!
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