CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

Novavax COVID-19-Impfstoff zeigt 89,3 % Wirksamkeit in UK Phase 3-Studie Jan 28, 2021 um 4:05 PM EST PDF herunterladen Erstmals klinische Wirksamkeit gegen COVID-19 und sowohl britische als auch südafrikanische Variante nachgewiesen Starke Wirksamkeit in Phase-3-Studie in Großbritannien, wobei über 50 % der Fälle auf die jetzt vorherrschende britische Variante und der Rest auf das COVID-19-Virus zurückzuführen ist Klinische Wirksamkeit in Phase-2b-Studie in Südafrika nachgewiesen, wobei über 90 % der sequenzierten Fälle auf die vorherrschende südafrikanische Escape-Variante zurückzuführen sind Das Unternehmen veranstaltet heute um 16:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz für Investoren GAITHERSBURG, Md., Jan. 28, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das Impfstoffe der nächsten Generation gegen schwere Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass NVX-CoV2373, sein proteinbasierter COVID-19-Impfstoffkandidat, in seiner in Großbritannien durchgeführten klinischen Phase-3-Studie den primären Endpunkt mit einer Impfstoffwirksamkeit von 89,3 % erreicht hat. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit des Impfstoffs in einem Zeitraum mit hoher Übertragungsrate, in dem eine neue britische Variante des Virus auftrat und weit verbreitet war. Sie wurde in Zusammenarbeit mit der Vaccines Taskforce der britischen Regierung durchgeführt. Novavax gab außerdem die erfolgreichen Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie bekannt, die in Südafrika durchgeführt wurde. "Mit den heutigen Ergebnissen unserer klinischen Phase-3- und Phase-2b-Studien in Großbritannien und Südafrika haben wir nun Daten zu unserem COVID-19-Impfstoff aus Phase-1-, Phase-2- und Phase-3-Studien mit über 20.000 Teilnehmern vorgelegt. Darüber hinaus hat unsere klinische Studie PREVENT-19 in den USA und Mexiko mehr als 16.000 Teilnehmer randomisiert und damit unser Rekrutierungsziel von 30.000 erreicht. NVX-CoV2373 ist der erste Impfstoff, der nicht nur eine hohe klinische Wirksamkeit gegen COVID-19 zeigt, sondern auch eine signifikante klinische Wirksamkeit gegen die beiden schnell aufkommenden Varianten aus Großbritannien und Südafrika", sagte Stanley C. Erck, Präsident und Chief Executive Officer von Novavax. "NVX-CoV2373 hat das Potenzial, eine wichtige Rolle bei der Lösung dieser globalen öffentlichen Gesundheitskrise zu spielen. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit unseren Partnern, Kooperationspartnern, Prüfärzten und Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt, um den Impfstoff so schnell wie möglich verfügbar zu machen." NVX-CoV2373 enthält ein Präfusions-Spike-Protein in voller Länge, das mit der rekombinanten Nanopartikeltechnologie von Novavax und dem firmeneigenen Matrix-M™-Adjuvans auf Saponin-Basis hergestellt wurde. Das gereinigte Protein wird von der genetischen Sequenz des SARS-CoV-2-Spike (S)-Proteins kodiert und in Insektenzellen produziert. Es kann weder COVID-19 auslösen noch sich replizieren, ist bei 2°C bis 8°C (gekühlt) stabil und wird in einer gebrauchsfertigen Flüssigformulierung ausgeliefert, die den Vertrieb über bestehende Impfstoff-Lieferkettenkanäle ermöglicht.

UK Phase 3 Ergebnisse: 89,3% Wirksamkeit An der Studie nahmen mehr als 15.000 Teilnehmer im Alter von 18-84 Jahren teil, darunter 27% über 65 Jahre. Der primäre Endpunkt der klinischen Phase-3-Studie in Großbritannien basiert auf dem ersten Auftreten von PCR-bestätigten symptomatischen (leichten, mittelschweren oder schweren) COVID-19 mit Beginn mindestens 7 Tage nach der zweiten Studienimpfung bei serologisch negativen (auf SARS-CoV-2) erwachsenen Teilnehmern zu Studienbeginn. Die erste Zwischenanalyse basiert auf 62 Fällen, von denen 56 Fälle von COVID-19 in der Placebogruppe gegenüber 6 Fällen in der NVX-CoV2373-Gruppe beobachtet wurden, was zu einer Punktschätzung der Impfstoffwirksamkeit von 89,3 % (95% CI: 75,2 - 95,4) führt. Von den 62 Fällen waren 61 mild oder moderat, und 1 Fall war schwer (in der Placebo-Gruppe). Vorläufige Analysen deuten darauf hin, dass der Stamm der UK-Variante, der zunehmend vorherrschend war, in über 50 % der PCR-bestätigten symptomatischen Fälle nachgewiesen wurde (32 UK-Variante, 24 Nicht-Variante, 6 unbekannt). Basierend auf der PCR, die an Stämmen von 56 der 62 Fälle durchgeführt wurde, wurde eine Wirksamkeit nach Stamm von 95,6 % gegen den ursprünglichen COVID-19-Stamm und 85,6 % gegen den UK-Varianten-Stamm berechnet [post hoc]. Die Zwischenanalyse beinhaltete eine vorläufige Überprüfung der Sicherheitsdatenbank, die zeigte, dass schwere, schwerwiegende und medizinisch begleitete unerwünschte Ereignisse auf niedrigem Niveau auftraten und zwischen Impfstoff- und Placebogruppe ausgeglichen waren. "Das sind spektakuläre Ergebnisse, und wir freuen uns sehr, dass wir Novavax bei der Entwicklung dieses Impfstoffs unterstützt haben. Auch die gezeigte Wirksamkeit gegen die neuen Varianten ist äußerst ermutigend. Dies ist ein unglaublicher Erfolg, der sicherstellen wird, dass wir die Menschen in Großbritannien und dem Rest der Welt vor diesem Virus schützen können", sagte Clive Dix, Vorsitzender der UK Vaccine Taskforce. Novavax wird weitere Details zu den Ergebnissen der britischen Studie bekannt geben, sobald zusätzliche Daten verfügbar sind. Zusätzliche Analysen zu beiden Studien sind im Gange und werden über Vorabveröffentlichungsserver weitergegeben sowie bei einer Fachzeitschrift zur Veröffentlichung eingereicht. Das Unternehmen hat Mitte Januar einen rollierenden Antrag bei der britischen Zulassungsbehörde MHRA eingereicht.

SA trial Südafrika Ergebnisse: Etwa 90% der COVID-19-Fälle werden der südafrikanischen Ausbruchsvariante zugeschrieben In der klinischen Phase-2b-Studie in Südafrika wurde bei den 94% der Studienpopulation, die HIV-negativ waren, eine 60%ige Wirksamkeit (95% CI: 19,9 - 80,1) zur Prävention von leichten, mittelschweren und schweren COVID-19-Erkrankungen beobachtet. Neunundzwanzig Fälle wurden in der Placebogruppe und 15 in der Impfstoffgruppe beobachtet. Ein schwerer Fall trat in der Placebogruppe auf, alle anderen Fälle waren leicht oder moderat. Die klinische Studie erreichte auch ihren primären Wirksamkeitsendpunkt in der gesamten Studienpopulation, einschließlich HIV-positiver und HIV-negativer Probanden (Wirksamkeit von 49,4 %; 95% CI: 6,1 - 72,8). In diese Studie wurden ab August 2020 über 4.400 Patienten aufgenommen, wobei die COVID-19-Fälle von September bis Mitte Januar gezählt wurden. Während dieser Zeit war die dreifach mutierte Variante, die drei kritische Mutationen in der Rezeptorbindungsdomäne (RBD) und mehrere Mutationen außerhalb der RBD enthält, in Südafrika weit verbreitet. Vorläufige Sequenzierungsdaten sind für 27 von 44 COVID-19-Ereignissen verfügbar; davon waren 92,6 % (25 von 27 Fällen) die südafrikanische Escape-Variante. Wichtig in dieser Studie ist, dass ca. 1/3 der Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden (aber nicht in die oben beschriebenen primären Analysen einbezogen wurden), seropositiv waren, was eine vorherige COVID-19-Infektion zu Studienbeginn belegt. Basierend auf zeitlichen epidemiologischen Daten in der Region wird angenommen, dass die Infektionen vor der Studie durch den ursprünglichen COVID-19-Stamm (d.h. nicht variantenreich) verursacht wurden, während die nachfolgenden Infektionen während der Studie größtenteils durch variante Viren verursacht wurden. Diese Daten deuten darauf hin, dass eine vorherige Infektion mit COVID-19 möglicherweise nicht vollständig vor einer anschließenden Infektion mit der Südafrika-Escape-Variante schützt, jedoch bot die Impfung mit NVX-CoV2373 einen signifikanten Schutz. "Das um 60 % verringerte Risiko für eine COVID-19-Erkrankung bei geimpften Personen in Südafrika unterstreicht den Wert dieses Impfstoffs zur Vorbeugung von Erkrankungen durch die höchst besorgniserregende Variante, die derzeit in Südafrika zirkuliert und sich weltweit ausbreitet. Dies ist der erste COVID-19-Impfstoff, für den wir jetzt objektive Beweise haben, dass er gegen die in Südafrika vorherrschende Variante schützt", sagt Professor Shabir Maddi, Executive Director der Vaccines and Infectious Diseases Analytics Research Unit (VIDA) bei Wits und leitender Prüfarzt der Novavax COVID-19-Impfstoffstudie in Südafrika. "Ich bin ermutigt zu sehen, dass Novavax plant, sofort mit der klinischen Entwicklung eines Impfstoffs zu beginnen, der speziell auf diese Variante abzielt und der zusammen mit dem aktuellen Impfstoff wahrscheinlich den Grundstein für den Kampf gegen COVID-19 bilden wird."

Makes excellent reading https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3

Gosh I notice the forum now as silly boxes with ticks in them- talk about giving opportunists the base to manipulate postings. I have held Novax since March - sold it at $264- brought it back at $185 and watched it slip backwards. Novovax had data from the UK @ 96.4% against moderate disease- 86% against the UK variant - the UK government ordered 100 million doses. Novovax should get its data from Its USA trial 3 this week or next- where it should come in at 80% plus. We should not be hard on Sinovac- they brought it out quickly and helped stem the disease- but without the variants. Novovax a real advantage over Moderna and Pfizer with its two variants as well as the original Wuhan Variant. The share price should get upto around $275- but it said it wont go for a EUA in the USA but a full approval

Aber in den 92 ern hält er sich nicht.wird bestimmt immer wieder verkauft

Ich bin auch überzeugt, dass deren Proteinimpfstoff ein sehr gutes Produkt wird.

@Robe hab ich gesehen, fast 20% - beeindruckend. Herzlichen Glückwunsch! Allerdings erkenne ich die Ursache dafür nicht, da Novavax angebliche selber mitgeteilt hat, dass der Zulassungsantrag sich ins Q3 verschiebt. Welchen andere Ursache kennst du?

🚂……. 🙋

Danke

Ist morgen ganz normaler Handel??

Ich habe eine wichtige Frage, warum fliegt Sinovac nicht weg und es ist eher Novavax?

Novavax 15% ..

Be great when NVAX vaccine comes into use- as its a real challenge to JJ-AZN and was only traditional vaccine in trial with SA variant NVAX shares only number 74 million. NVAX plan to use the Nano flu jab with it- that will be good news