CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Habe hier nur meine Gedanken geteilt, aber ich muss ehrlich sagen - auch von einem objektiven Punkt aus - sind vorliegende, aufgehübschte Daten bei weitem nicht ausreichend für eine Zulassung. Nein, ich bin genauso gespannt. CYDY macht ja noch diesen InvestorsCall, mal schauen was für Honig sie den Aktionären ums Maul schmieren wollen. Und ich bin auch gespannt - achtug Vorbehalt - wie weit der Kurs runterrasseln wird

Schau, ich will niemandem zu Nahe treten oder „bashen“, aber ich habe mich seit Covid mit den ganzen Zulassungsverfahren, Biotechbuden etc. lange auseinandergesetzt. Das macht zwar meine Aussagen nicht legitimer, aber ich kann die Daten wenigstens für mich selbst legitim darlegen.

Ich freue mich, dass zumindest jetzt mal alle Daten auf den Tisch kommen. Und wenn du recht behältst, agiert Nader P natürlich seeeeehr unglücklich. Deshalb erwarte ich schon noch einen Zusatz mit guten Nachrichten zu den bisher kommunizierten Informationen. 🤷‍♂️

Dann bist du bestimmt viel weniger gespannt auf den Montag, als ich! 😅

Ah und @Deepbluezone: es spielt keine Rolle dass diese Resultate am Freitagabend veröffentlich werden, die Sponsoren der Studie müssen sowieso ad-hoc mitteilen. Machen sie es während den Börsenöffnungszeiten so muss der Handel gehaltet werden. Also viel Spielraum habe sie nicht und das macht ihre entscheidung auch nicht „weiser“

Achja und die Studie war auf 28 Tage angelegt. Dumm nur, dass die FDA das Regelwerk geändert hat und bestimmt hat, dass die Studien nun über einen Zeitraum von 60 Tagen laufen müssen: https://www.fda.gov/media/136238/download

Offenbar nehmen sie es auch mit der Bürokratie nicht so genau, die Studie auf clinicaltrials.gov wurde schon seit NOVEMBER 2020 nicht mehr auf den neusten Stand aktualisiert.

Die News sind grottenschlecht! Primary endpoint wurde nicht erreicht, was nützen diese 24% wenn keine statistische Signifikanz angegeben ist? (P<0.05). Secondary endpoint mit Krankenhausentlassung und P=0.005 ist gut ja, aber nicht im Studiendesign drin. Discharge alive hat anscheinend auch keine stat. Signifikanz, sonst wäre der p Wert angegeben. Dafür schlagen sie wie wild mit „krassen“ Prozentzahlen um sich (166% better rate than SOC). Die Zahlen so drehen, dass es gut aussieht kann jeder. Nur wird die FDA nicht mitmachen. Also: mit diesen veröffentlichten Zahlen gibt es 100% KEINE EUA. Zumal die Zahl der critically ill population zu klein war, müssen sie nun weitere Patienten rekrutieren. Das kostet enorm Geld und Zeit.

Nix

Was sagt der p wert ???

Die jetzt bereits kommunizierten Daten hast du dir aber angesehen? Und weißt, was ein p-wert aussagt? 🤷‍♂️

Erwartungen guter News hätten den Kurs schon deutlich anziehen lassen müssen

Naja, vielleicht wieder nur heisse Luft am 8.

Dürfte ne EUA geben.

Wenn Nader es sich mit der FDA nicht vollkommen verscherzen will, muss er nun eigentlich einen Trumpf in der Hand halten. Der Zeitpunkt der Veröffentlichung ist zumindest weise gewählt: Freitag nach Börsenschluss.. In allen Foren laufen bereits die Diskussionen heiß, inwieweit Formulierungen eher den Schluss implizieren, dass die Zulassung erfolgt - oder auch nicht. Klar ist jedoch schon mal: mit p 0.005 für verkürzte Genesung (6 Tage) mit Leronlimab vs Placebo statistisch signifikant zu werden, bei einer so kleinen Stichprobe: DAS ist ein Volltreffer, soweit lehne ich mich mal aus dem Fenster. 💪🏼

😂😂