FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Kommentare 6.745
G
Gast-752946801, 09.11.2022 22:44 Uhr
0
Option Zulassung für bestimmte Zielgruppe möglich, während parallel Daten generiert werden?
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:44 Uhr
0
Also wenn es ums Überleben geht finde ich schon
Fogjogger
Fogjogger, 09.11.2022 22:43 Uhr
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Man kann/sollte eine Studie beenden, wenn die Ergebnisse bei einer Zwischenanalyse deutlich sind. Denn sonst ist es unethisch eine Studie unnötig weiterzuführen.

Ich bin kein Mediziner, aber sind 50% Wirksamkeit wirklich so "Deutlich"? Keine Ahnung...
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:42 Uhr
0
Aber FDA äußert sich heute jetzt nicht mehr oder?
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:41 Uhr
0
Mit der guten Nacht
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:41 Uhr
0
Wird schwierig
M
Mrnafuture, 09.11.2022 22:40 Uhr
0
Wie es auch immer sei, wir können es nicht ändern. Ich richte mich auf ein "no" der FDA ein. Trotz allem eine angenehme Nacht Euch allen.
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:39 Uhr
0
Vielleicht reicht es ja doch
W
WiFi, 09.11.2022 22:38 Uhr
0

Also haben moralische Gründe zum Abbruch der Studie geführt?

Man kann/sollte eine Studie beenden, wenn die Ergebnisse bei einer Zwischenanalyse deutlich sind. Denn sonst ist es unethisch eine Studie unnötig weiterzuführen.
Agropak
Agropak, 09.11.2022 22:37 Uhr
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Es ist unethisch eine Studie weiterzuführen, wenn so klare Effekte vom entblindetem Data Safety Monitoring Board gesehen werden.

Ja und jetzt sind es auf einmal zu wenig Probanden. Passt gut zusammen...
MoMi82
MoMi82, 09.11.2022 22:35 Uhr
0
Also haben moralische Gründe zum Abbruch der Studie geführt?
W
WiFi, 09.11.2022 22:35 Uhr
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:-) nunja, im Umkehrschluss 9:4, wir können jetzt nur hoffen, dass evtl. doch noch die Zulassung kommt, warum haben die die Studie auch abgebrochen und nicht bis zum Ende durchgefüht, dann wäre das jetzt längst durch....

Es ist unethisch eine Studie weiterzuführen, wenn so klare Effekte vom entblindetem Data Safety Monitoring Board gesehen werden.
G
Gast-752946801, 09.11.2022 22:33 Uhr
0
Man wollte der Placebo Gruppe das Medikament nicht mehr vorenthalten, wenn ich der Ausführung richtig folgen konnte
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:33 Uhr
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Ja den Abbruch der Studie verstehe ich auch nicht
Fogjogger
Fogjogger, 09.11.2022 22:32 Uhr
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Wenn einer anders entschieden hätte, stände es 7:6, also fast unentschieden.

:-) nunja, im Umkehrschluss 9:4, wir können jetzt nur hoffen, dass evtl. doch noch die Zulassung kommt, warum haben die die Studie auch abgebrochen und nicht bis zum Ende durchgefüht, dann wäre das jetzt längst durch....
W
WiFi, 09.11.2022 22:30 Uhr
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Halten !!!
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