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FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 15.102
K
Klarette,
03.10.2021 10:53 Uhr
0
Könnt ihr mir mal kurz unter die Arme greifen? Was ist denn an der Mitteilung so positiv zu werten? Die Einreichung mit guten Daten und vorheriger enger Abstimmung mit der FDA wurde doch kommuniziert. Insofern war davon auszugehen, dass der Antrag auch angenommen wird. Eine Prüfung von über einem Jahr finde ich eher negativ zu bewerten, dachte dass der Abschluss der Prüfung im April spätestens Mai sein wird. Insofern empfand ich die Meldung eher als ‚leicht enttäuschend‘. Nicht falsch verstehen, habe auch nichts verkauft und werde halten, verstehe nur den Kurssprung nicht, wohingegen hier alle begeistert zu sein scheinen. Danke für die Erkältung!
Zocker71,
02.10.2021 0:46 Uhr
1
@Starwriter: Glückwunsch! Ich war genauso stur und habe nichts verkauft. Manchmal braucht man einen langen Atem, aber es lohnt sich! 🥂
Plankton,
01.10.2021 22:37 Uhr
0
Ahnungslose haben den Anstieg gestern wieder abverkauft
T
TJTJTJ,
01.10.2021 22:13 Uhr
0
Also hatte beim gestrigen kurzen Anstieg tatsächlich jemand Insider Infos und hat groß eingekauft...
Jayrestoteles,
01.10.2021 22:01 Uhr
0
Endlich 😃
D
DAKo,
01.10.2021 21:32 Uhr
1
Meine Coherus Aktien freut es auch😁
T
Tycoon5c691dc6562d2,
01.10.2021 21:30 Uhr
0
Zweifel hatte ich zwischenzeitlich auch, und nicht wenige. Aber jetzt werden hoffentlich einige Großen aufspringen.
S
Starwriter,
01.10.2021 21:16 Uhr
1
Die Merck Meldung hatte mich verunsichert aber FYB207 sollte nicht mehr Grund zur Investition sein sondern die gesamte Pipeline
S
Starwriter,
01.10.2021 21:15 Uhr
0
Puh, nochmal Glück gehabt, habe bisher alle meine Aktien gehalten, trotz zwischenzeitlicher Zweifel angesichts des Kursverlaufs
T
Tycoon5c691dc6562d2,
01.10.2021 20:55 Uhr
0
Da sind die Nachrichten, die ich heute Vormittag erhofft hatte, super👍
J
Juman11,
01.10.2021 20:31 Uhr
0
Ja geil
Ritschi75,
01.10.2021 20:25 Uhr
1
Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 Ad-hoc Mitteilung // 01. Oktober 2021
Formycon und Bioeq geben Annahme des Zulassungsantrags (File Acceptance) für FYB201, einen Biosimilar-Kandidaten für Lucentis® (Ranibizumab), durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) bekannt
München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr Lizenzpartner Bioeq AG („Bioeq“) geben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für FYB201, einen Biosimilar-Kandidaten für Lucentis®1 zur Prüfung angenommen und ein Zieldatum für die Bearbeitung des Antrags für August 2022 festgelegt hat. Bioeq hatte den Zulassungsantrag im August 2021 bei der FDA eingereicht.
Bioeq ist ein Schweizer biopharmazeutisches Joint Venture zwischen der Strüngmann-Gruppe und der Polpharma Biologics Gruppe und entwickelt, lizenziert und vermarktet Biosimilars.
Nach Zulassung wird FYB201 (bzw. BQ201 und CHS201) in den Vereinigten Staaten von Amerika von Coherus BioSciences, Inc. („Coherus“), einem US-amerikanischen Pharmaunternehmen, mit Expertise in der Entwicklung und Kommerzialisierung von Biosimilars, vermarktet werden. Formycon wird an den Produktumsätzen in den USA durch Lizenzgebühren (Royalties) beteiligt sein.
Lucentis® wird zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration eingesetzt. Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist. Dies führt zu einem fortschreitenden Verlust der Sehfähigkeit und ist eine der wesentlichen Ursachen für Altersblindheit. Der Gesamtmarkt für ophthalmologische Arzneimittel in der Anti-VEGF-Therapie liegt bei über 11 Milliarden US-Dollar pro Jahr und wird sich Analysten zu Folge deutlich weiter vergrößern.
V
Vertebra,
01.10.2021 20:12 Uhr
1
Haha! Geil! Zulassung da. So werde ich gerne gefickt.
V
Vertebra,
01.10.2021 20:10 Uhr
0
Toll. Merck hat jetzt auch was entwickelt gegen Corona. In Zukunft wird man uns Formycon-Anleger an der gebückten Haltung mit Tränen in den Augen erkennen wenn die Kurse wieder Richtung 30 gehen.
K
Klarette,
01.10.2021 11:16 Uhr
0
?? Es gab doch die letzte Zeit ein paar Meldungen. Vor Ende des Jahres bzw. Anfang nächsten Jahres wird’s nichts zu melden geben.
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