FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die Phase-III wird eingestellt, weil die Vergleichbarkeit auch in einer anderen Studie dargelegt werden kann. Das ist die positive Nachricht aus dem Ganzen. Die Bad News sind die Neubewertungen für FYB 202 und die Pausierung von FBY 201.

Formycon muss Abschreibungen vornehmen Zunächst einmal hat Formycon entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Nach Rücksprache mit der US-Zulassungsbehörde FDA sei eine Fortsetzung der Studie für die Zulassung in den USA nicht mehr notwendig. Die therapeutische Vergleichbarkeit mit dem Referenzpräparat Keytruda könne auch durch bereits laufende Studien und analytische Daten belegt werden. Durch den Wegfall der Studie erwartet das Unternehmen Einsparungen im hohen zweistelligen Millionenbereich über die kommenden Jahre, was sich positiv auf die Liquidität auswirken dürfte. Gleichzeitig sieht sich Formycon mit unerwartet hohen Preisnachlässen für Biosimilars in den USA konfrontiert, was eine Neubewertung der Vermögenswerte erforderlich macht. Aufgrund sinkender Preise für Stelara-Biosimilars wird die Bewertung von FYB202 überprüft. Vorläufig rechnet das Unternehmen mit einer nicht liquiditätswirksamen Abschreibung im hohen zweistelligen bis knapp dreistelligen Millionenbereich. Auch für das Ranibizumab-Biosimilar FYB201/CIMERLI könnte es zu Anpassungen kommen. Aufgrund des verschärften Preisdrucks in den USA prüft Bioeq, die exklusive Lizenzinhaberin, gemeinsam mit dem Kommerzialisierungspartner Sandoz AG eine mögliche vorübergehende Vermarktungspause. Sollte es dazu kommen, erwartet Formycon eine außerordentliche Wertberichtigung im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Millionenbereich. Fazit: Was passiert da gerade? Kurz gesagt: Marktwirtschaft. Sobald mehrere Nachahmerpräparate auf dem Markt sind, tritt eine vollständige Konkurrenzsituation ein. Es gewinnt der, mit den niedrigen Produktionskosten. Wer finanziell stark ist, kann auch zeitweise Verluste tragen, um die Konkurrenz vom Feld zu fegen. Ein schwieriger Markt, bei dem ein zeitlicher Vorsprung enorm wichtig ist. Investoren sollten bei der Formycon-Aktie sehr vorsichtig sein, auch wenn kapitalstarke Investoren hinter dem Unternehmen stehen. https://stock3.com/news/formycon-warnt-wir-hatten-fruehzeitig-auf-die-gefahr-hingewiesen-16137332

Man steckt im gleichen Problem wie die Generikabuden. Konkurrenz wächst und die Margen sinken...

Die Meldung ist leider voll daneben gegangen. Sich bis Ende März für eine weitere Einschätzung Zeit zu geben ist nicht akzeptabel. Sowas formuliert man geschickter.

Da Fyb 206 frühstens irgendwann in 2028 Geld bringt, wird entscheidend wie es bei den gelaunchten Biosimilars die Preise gedrückt werden.

Das ist übel!

Wow.... Was ist denn hier passiert...?

Formycon entschieden, die Phase-III-Studie (Lotus) für ihren Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden . Preisanpassungen wegen USA Markt müssen vorgenommen werden .

wieso der abverkauf ?

um 9.00 mit Xetra wirds nochmal spannend

fast nur kleine Stücke - 100 , 150 ,80 etc

minus 23% - übertzrieben aber Tradegate knallt alle Stoploss raus

Sie sollten die Pipeline lüften, dann kann man sich mehr für die Zukunft vorstellen

Bin zuversichtlich, dass es demnächst wieder nach obengeht ↗️ 📈

Sandoz wird ordentlich Druck machen. Und in Deutschland ist Fyb 202 ohnehin ein Flop, wie alle Biosimilars in dem Bereich. Bleibt abzuwarten wie es weitergeht...aber die 40€ werden wir vermutlich von unten sehen.

Das Thema ist ja nicht neu. Wie wird der Abschlag der Biosimilars denn zukünftig zu bewerten sein?