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HISTOGENICS CORP. DL-,001 Forum: Community User: AdlerX8
Kommentare 609
F
FCING0,
04.01.2019 1:28 Uhr
0
Matte ich habe keine Ahnung. Bei den Amis schreibt auch keiner was drüber.
Matte09,
04.01.2019 1:25 Uhr
0
Die drei Leute scheinen eine große Anzahl Aktien an limited verkauft zu haben
FCINGO,
04.01.2019 1:23 Uhr
0
na ich verstehe es auch nicht
Matte09,
04.01.2019 1:22 Uhr
0
Ich verstehe das Dokument nicht so richtig...
FCINGO,
04.01.2019 1:19 Uhr
0
Sehr schön und was heißt das jetzt ?
b
bamboo2017,
03.01.2019 23:29 Uhr
0
Ist die Firma nun pleite und die Aktien wertlos?
Gottsbrain,
03.01.2019 22:54 Uhr
0
News
Gottsbrain,
03.01.2019 22:54 Uhr
0
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1372299/000110465919000505/0001104659-19-000505-index.htm
F
FCING0,
03.01.2019 21:05 Uhr
0
Na egal, warten wir ab was morgen passiert.
F
FCING0,
03.01.2019 21:03 Uhr
0
Einer von euch sagte auch was von der BLA.
Gottsbrain,
03.01.2019 21:01 Uhr
0
Ist doch alt,da ist nichts angekündigt im Moment liegt neocart auf Eis.
Gestern hat seeking alpha die 38% gepusht und somit den run für heute ausgelöst,wie Matte schon sagte das war's jetzt erstmal wenn keine News kommt und das dürfte wenn eine sein über einen Investor oder buyout.
F
FCING0,
03.01.2019 20:57 Uhr
0
Warum sollte das Quatsch sein ?
F
FCING0,
03.01.2019 20:56 Uhr
0
In einer Erklärung hatte Adam Gridley, Präsident und CEO von HSGX, Ende November Folgendes bezüglich der Aktualisierung des Regulierungspfads anzubieten:
WIR SIND SEHR DANKBAR, DASS DIE US-AMERIKANISCHE ZULASSUNGSBEHÖRDE (FDA) UNS ÜBERLEGT UND UNSERE ANFRAGE AKTIV GEPRÜFT HAT, UM DIE BESTEHENDEN KLINISCHEN PHASE-3-DATEN FÜR EINE MÖGLICHE NEOCART BLA-EINREICHUNG ZU BEWERTEN. WIR ARBEITEN WEITERHIN SEHR ENG MIT DER FDA ZUSAMMEN, UM DIE DATEN DES NEOCART-ENTWICKLUNGSPROGRAMMS ZU ÜBERPRÜFEN. IN UNSEREN GESPRÄCHEN WURDEN ZAHLREICHE BEREICHE BEHANDELT, DARUNTER DIE KLINISCHEN DATEN, DIE PATIENTENPOPULATION UND DIE DAZUGEHÖRIGEN STATISTIKEN AUS DER KLINISCHEN NEOCART-PHASE-3-STUDIE, MÖGLICHE ALTERNATIVPFADE FÜR DIE BLA SOWIE DIE AKTUELLEN BEHANDLUNGSPARADIGMEN FÜR KNIEKNORPELDEFEKTE IM ZUSAMMENHANG MIT DEM DESIGN DER NEOCART-PHASE 3 KLINISCHE STUDIE… WIR GLAUBEN WEITERHIN AUF DER GRUNDLAGE DER GESAMTHEIT DER DATEN, DASS NEOCART, WENN DIE BLA VON DER FDA AKZEPTIERT UND GENEHMIGT WURDE,
Gottsbrain,
03.01.2019 20:54 Uhr
0
Was ne quatsch Nachricht....
F
FCING0,
03.01.2019 20:52 Uhr
0
Hier ist, warum HSGX läuft
Wie bereits erwähnt, hat Histogenics heute Morgen einen unglaublich starken Start in den Handel, aber das Unternehmen hat keine Neuigkeiten veröffentlicht. Also, was ist der Deal? Nun, es scheint, als wären die Gewinne das Ergebnis von Investoren, die auf kommende Nachrichten hoffen.
Das alles umgibt die letzte Veröffentlichung des Unternehmens, die Ende November herausgegeben wurde. In der Veröffentlichung hat das Unternehmen ein Update bezüglich des NeoCart-Regulierungspfads bereitgestellt, das auf Gesprächen mit der FDA basiert.
In der Pressemitteilung sagte HSGX, dass die beiden Parteien seit ihrem ersten Typ-C-Treffen mit der FDA im Oktober ihre Diskussionen über die bis dato generierten klinischen Daten fortgesetzt haben. Das Unternehmen sagte jedoch, dass die FDA noch keine Entscheidungen getroffen habe. Trotzdem gab das Unternehmen in der Veröffentlichung an, dass es beabsichtigt, bis Ende 2018 oder Anfang 2019 ein Update bereitzustellen, wenn es zusätzliche Informationen von der FDA erhält. Obwohl dieses Update noch nicht gekommen ist, sollte es auf der Grundlage dieser Zeitleiste vor der Tür stehen.
Gottsbrain,
03.01.2019 20:52 Uhr
0
Woher kommt die Info Ingo?
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