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INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry
Kommentare 16.713
Q_mar,
05.07.2020 5:55 Uhr
0
Ein Auszug aus dem BioNTech Ergebniss...
Sicherheit und Verträglichkeit
In den 7 Tagen nach Dosel oder 2 waren die Schmerzen an der Injektionsstelle am häufigsten
veranlasste lokale Reaktion, berichtet nach Dosis 1 um 58,3% (7/12) in den 10 ug, 100,0% (12/12)
jeweils) in den 30 ug- und 100 ug BNT162bl-Gruppen und bei 22,2% (2/9) der Placebo-Empfänger.
Nach Dosis 2 berichteten 83,3% und 100,0% der BNT162b1-Empfänger über Schmerzen bei 10 ug und
30 ug Dosiswerte bzw. von 16,7% der Placebo-Empfänger. Alle lokalen Reaktionen waren
leichte oder mittelschwere Schwere mit Ausnahme eines Berichts über starke Schmerzen nach Dosis I von 100 ug
BNT162bl (Abbildung 2).
Final-Submission v2.0
Seite | 2
medRxiv Preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.30.20142570.diese Version wurde am 1. Juli 2020 veröffentlicht. Der Inhaber des Urheberrechts für diesen Preprint (der
wurde nicht durch Peer Review zertifiziert) ist der Autor / Geldgeber, der medRxiv eine Lizenz zur unbefristeten Anzeige des Preprint erteilt hat.
Alle Rechte vorbehalten. Keine Wiederverwendung ohne Erlaubnis erlaubt.
Die häufigsten systemischen Ereignisse, die in den 7 Tagen nach jeder Impfung in beiden Fällen berichtet wurden
BNT162bl- und Placcbo-Empfänger hatten leichte bis mittelschwere Müdigkeit und Kopfschmerzen. Berichte von
Müdigkeit und Kopfschmerzen waren in den BNTI62b1-Gruppen im Vergleich zu Placebo häufiger.
Zusätzlich wurden Schüttelfrost, Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen bei BNTl62bl-Empfängern und
nicht bei Placebo-Empfängern. Systemische Ereignisse nahmen mit der Dosis zu und wurden in a
größere Anzahl von Probanden nach der zweiten Dosis (10 ug und 30 ug Gruppen). Nach Dosis 1,
Fieber (definiert als> 38,0 ° C) wurde von 8,3% (1/12) der Teilnehmer in den 10 ug und 30 ug berichtet
Hg-Gruppen und bei 50,0% (6/12) der BNT162bl-Empfänger in der 100-ug-Gruppe. Basierend auf
Reaktogenität berichtet nach der ersten Dosis von 100 ug und der zweiten Dosis von 30 ug, Teilnehmer
Wer eine anfängliche Dosis von 100 ug erhielt, erhielt keine zweite Dosis von 100 ug. Nach Dosis 2,
8,3% (1/12) der Teilnehmer in der 10-ug-Gruppe und 75,0% (9/12) der Teilnehmer in der 30-ug-Gruppe
Gruppe berichtete Fieber 238,0 ° C. Fieber verschwand im Allgemeinen innerhalb eines Tages nach Beginn. Keine Note 4
systemische Ereignisse oder Fieber wurden berichtet. (3a & 3b). Die meisten lokalen Reaktionen und systemische
Die Ereignisse erreichten ihren Höhepunkt am 2. Tag nach der Impfung und lösten sich am 7. Tag auf.
Unerwünschte Ereignisse (Extended Data Table 1) wurden von 50,0% (6/12) der Teilnehmer gemeldet, die
erhielten entweder 10 ug oder 30 ug BNT162b1, von 58,3% (7/12) derjenigen, die 100 ug von erhielten
BNT162b1 und 11,1% (1/9) der Placebo-Empfänger. Zwei Teilnehmer berichteten von einem schweren Nachteil
Ereignis: Pyrexie 3. Grades 2 Tage nach der Impfung in der 30-ug-Gruppe und Schlafstörung I Tag
nach Impfung in der 100 ug Gruppe. Verwandte Nebenwirkungen wurden von 25% angegeben (3/12 in den 10 g
Gruppen) bis 50% (jeweils 6/12 in 30 ug- und 100 ug-Gruppen) der BNT162bl-Empfänger und 11,1%
(1/9) der Placebo-Empfänger. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Keine Änderung der routinemäßigen klinischen Laborwerte oder Laboranomalien vom Grad 1 oder höher
wurden für die meisten Probanden nach einer der BNT162bl-Impfungen beobachtet. Von denen mit
Laborveränderungen, die meisten Veränderungen waren Abnahmen der Lymphozytenzahl nach Dosis 1 in 8,3%
(1/12), 45,5% (5/11) und 50,0% (6/12) von 10 pg, 30 ug bzw. 100 ug Empfängern von
BNT162bl. Jeweils ein Teilnehmer in der 10-ug-Gruppe (8,3% [1/12]) und der 30-ug-Gruppe (9,1%)
[1/11) Dosisstufen und 4 Teilnehmer in der 100-ug-Gruppe (33,3% [4/12]) hatten eine Abnahme des Grades 3
in Lymphozyten. Diese nach Dosis 1 verringerten Lymphozytenzahlen waren vorübergehend und kehrten zurück
6-8 Tage nach der Impfung normal (Extended Data Abbildung 1). Darüber hinaus Grad 2 Neutropenie
wurde 6-8 Tage nach der zweiten Dosis von 10 pg oder 30 pg BNTI62b1 im I-Teilnehmer-Cach notiert.
Diese beiden Probanden werden weiterhin in der Studie beobachtet und es treten keine unerwünschten oder klinischen Ereignisse auf
Bisher wurde über die Manifestation einer Neutropenie berichtet. Keine der Nachimpfungen
Die beobachteten Anomalien waren mit klinischen Befunden verbunden.
Immunogenität
Die RBD-bindenden IgG-Konzentrationen und die SARS-CoV-2-neutralisierenden Titer wurden zu Studienbeginn bewertet
und 7 und 21 Tage nach der ersten Dosis und 7 (Tag 28) und 14 Tage (Tag 35) nach der zweiten
Dosis von BNT162b1 (4a). Bis 21 Tage nach der ersten Dosis (für alle drei Dosisstufen)
Die geometrischen mittleren Konzentrationen (GMCs) von RBD-bindendem IgG betrugen 534-1.778 U / ml. Im
Im Vergleich dazu wurde mindestens eine Gruppe von 38 SARS-CoV-2-Infektionen / COVID-19-Rekonvaleszenzseren gezogen
14 Tage nach der PCR-bestätigten Diagnose hatten Patienten im Alter von 18 bis 83 Jahren eine RBD-Bindung
IgG GMC von 602 U / ml. 7 Tage nach der zweiten Dosis (für die Dosisstufen 10 ug und 30 ug)
RBD-bindende IgG-GMCs waren auf 4.813-27.872 U / ml angestiegen. RBD-bindender Antikörper
Die Konzentrationen unter den Teilnehmern, die eine Dosis von 100 ug BNTI62b1 erhielten, nahmen nicht zu
Transalp,
05.07.2020 1:47 Uhr
0
Herzlichen Glückwunsch Amerika !! Das Land der unbegrenzten Möglichkeiten !!
🤷🏼♂️🤷🏼♂️🤦🏼♂️🤦🏼♂️
Q_mar,
05.07.2020 1:04 Uhr
0
Trump: 99% of COVID-19 cases are harmless
[05.07.20] 01:01:00
United States President Donald Trump claimed that "99%" of coronavirus infections in the country are "harmless."
More to come...
http://www.breakingthenews.net/news/details/52598673
Sehr spannende Geschichte☝🏽😅
Q_mar,
05.07.2020 0:10 Uhr
0
Das Ding ist... wenn INO-4800 nicht von der FDA genehmigt wird, dann wird auch VGX-3100 es schwerhaben...
ma sin oba optimistisch🙃
Mihael,
04.07.2020 18:04 Uhr
0
Dann lassen wir uns mal überraschen der Markt wäre ja auch nicht ganz ohne.
Q_mar,
04.07.2020 16:58 Uhr
0
Phase-3-Studien am Menschen mit VGX-3100 gegen Gebärmutterhalskrebs
Inovio geht davon aus, dass im vierten Quartal 2020 Daten zur Wirksamkeit von VGX-3100 REVEAL 1 veröffentlicht werden. Durch umfangreiche Arbeiten zur Änderung des Zeitpunkts der klinischen Auslesung ein Jahr früher als ursprünglich geplant, werden diese frühen Daten ohne Beeinträchtigung der Daten verfügbar gemacht Integrität der Versuche REVEAL 1 und REVEAL 2. Wenn dies positiv ist, könnten Phase-3-Top-Line-Daten eine weitere regulatorische Validierung für dieses erstklassige DNA-Arzneimittel zur Behandlung von Zervixdysplasie liefern.
https://www.ptcommunity.com/wire/inovio-provides-update-clinical-program-plans-2020
Marktgröße für die Behandlung von Gebärmutterhalskrebs im Wert von 10,6 Mrd. USD bis 2025
https://www.grandviewresearch.com/press-release/global-cervical-cancer-treatment-market
Video über die erfolgreiche Behandlung von Gebärmutterhalskrebs mit Inovio-DNA-Impfstoff vor 5 Jahren
https://www.youtube.com/watch?v=hx3Cbj-_IIE&t=498s
Surfdoggy,
03.07.2020 20:33 Uhr
0
für mich sieht das eher nach einem wohl dosierten Anstieg aus um den Kurs nicht schnell hochzudrücken, von wem auch immer
Surfdoggy,
03.07.2020 20:31 Uhr
0
Wolfgang1977- tja, das kann so sein oder auch nicht 50/50
stilzrumpel,
03.07.2020 20:03 Uhr
0
Abwarten....vielleicht hält es ja auch. Der Absturz war schon etwas zu heftig, schließlich wird das Unternehmen großzügig finanziert und ist im Warp Programm vertreten.
W
Wolfgang1977,
03.07.2020 19:45 Uhr
0
Bin bei 18 ausgestiegen. Wie erwartet, wieder der Anstieg. Werde aber jetzt nicht wieder einsteigen, denn am Montag wird es dann wieder fallen, die Amis nehmen die Gewinne mit. Es gab doch keine richtige News, deswegen wird hier nur spekuliert.
Q_mar,
03.07.2020 17:53 Uhr
0
Grob gesehen waren die Ergebnisse gut. Es fehlten halt die Details, die das wissenschaftlich belegen.
Wenn man sich nach den Details von INO-4700 richtet, dann bin ich zuversichlich, dass es hier auch ganz gut aussehen wird.
M
Mfb,
03.07.2020 17:30 Uhr
0
Die PM war nix, die Ergebnisse kennen wir noch nicht...
S
SirDynamite,
03.07.2020 17:25 Uhr
0
Ja das kann schon sein.
Aber die Ergebnisse die die geliefert haben, waren nix.
Aber warten qur mal ab. Evtl komm ixh wieder rein
M
Mfb,
03.07.2020 17:22 Uhr
0
Nature zB - viele Artikel brauchen von Einreichen bis vö 15 Monate. Da kriegst du es selbst bei "Warpspeed" (pun intended) nur auf ein paar Wochen oder Monate gedrückt.
M
Mfb,
03.07.2020 17:20 Uhr
0
So ein Artikel erscheint nicht von heute auf morgen. Wird kommen, was ein Zeichen von Qualität ist, aber wo und wann er genau erscheinen wird - unklar. Juli oder spätestens August wird es schon seit, da alle Fachzeitungen covid-19 Inhalt "fast-tracken". Aber passt ja zu unserer mittel- bis long Strategie, die wir alle hier haben ;-))
S
SirDynamite,
03.07.2020 17:07 Uhr
0
Ja da habt ihr Recht.
Um ehrlich zu sein, war ixh auxh ein wenig in Panik, da in 2 Tagen knapp 50% weg waren vom Kurs. Das war schon nicht normal.
Und dann noch diese Lari-Fari-Ergebnisse....und dannder fehlende Artikel im JOURNAL.
Hatte einfach ein ungutes Gefühl und bin immer noch am zweifeln
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