INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Ich fasse es echt nicht.... 🤬

Moderna secures another $472 million from U.S. for COVID-19 vaccine efforts Published: July 26, 2020 at 6:39 p.m. ET

Guten Morgen in die Runde... 👍🙋‍♀️ ☕️ danke Qmar für deine ausführliche Recherche... ich schaff zur Zeit wegen Umzug nicht... das mit Moderna wird in den Foren in Amerika tatsächlich totgeschwiegen....🤔😳🙄 die Faucci Lobby ist da echt stark und der heilige Gral Moderna ist unantastbar- aber ich denke über kurz oder lang bröckelt das Gebilde... ich bin immer noch überzeugt - alleine weil INo nicht gekühlt werden muss - das wir da echt einen frontruner unterstützen... bin gespannt ob sich die Woche was tut... mein Bauchnabel kitzelt.... 🍀😉

Q_mar ich weiss ...... wir hoffen das es die Stille vor dem Sturm ist 🚀😎🤪 wird schon habe grosse Hoffnung

Og88, wir warten jede Woche auf Nachrichten aber irgendwie kommt da nichts...😒

Amadeus, die Pfеifen wollen solche nachrichten nicht wahr haben. 🤦🏽‍♂️😅

Lese Ami Foren de Meisten sind der Meinung das dir Tage einige Tolle News kommen werden .........

Da zur Zeit bei Ino nicht viel an News kommt

Nicht ganz😉 man kann hier auch mal die Probleme der anderen Hersteller diskutieren würde ich sagen

Falsches Forum 😉

Das '069 Patent Damit eine Biotechnologie / ein Biotechnologieprodukt ein Patent verletzt, ist es ausreichend, dass ein einziger Anspruch auf die Technologie / das Produkt gilt, die bzw. das vom Rechtsverletzer monetarisiert wird.   Der Erhalt von Regierungsgeldern speziell für die Entwicklung und Herstellung solcher Produkte wie Moderna im April könnte als solche Monetarisierung interpretiert werden.   Typischerweise wird jedoch der tatsächliche Verkauf von pharmazeutischen Produkten als Verstoß angesehen. Die kritische Behauptung in der vorliegenden Kontroverse lautet wie folgt (Farbhighlights sind meine): 1. Nukleinsäure-Lipid-Teilchen, umfassend: (a) eine Nukleinsäure; (b) ein kationisches Lipid, umfassend 50 Mol-% bis 65 Mol-% des gesamten im Partikel vorhandenen Lipids; (c) ein nichtkationisches Lipid, umfassend eine Mischung aus einem Phospholipid und Cholesterin oder einem Derivat davon , wobei das Phospholipid 4 Mol-% bis 10 Mol-% des im Partikel vorhandenen Gesamtlipids und das Cholesterin oder Derivat davon 30 umfasst Mol- bis 40 Mol-% des gesamten im Teilchen vorhandenen Lipids; und (d) ein konjugiertes Lipid, das die Aggregation von Partikeln hemmt, die 0,5 Mol-% bis 2 Mol-% des gesamten im Partikel vorhandenen Lipids umfassen . Um einen "umfassenden" Anspruch zu verletzen, müssen alle einzelnen Elemente in einem abgedeckten Produkt vorhanden sein.   Wie in Modernas jüngster Veröffentlichung im New England Journal of Medicine zu ihren Phase-I-Ergebnissen mit mRNA-1273 (Jackson et al.) Ausführlich dargelegt , gibt es keine Kontroverse darüber, ob mRNA-1273 alle von der Behauptung abgedeckten Elemente enthält:  Messenger-RNA ->   Nukleinsäure Ionisierbares Lipid ->  kationisches Lipid DSPC ->  Phospholipid Cholesterin PEG2000-DMG ->  konjugiertes Antiaggregationslipid Was dann kritisch wird, ist, ob die Prozentsätze in der mRNA-1273-Formulierung innerhalb der im Anspruch angegebenen Bereiche liegen.   Seltsamerweise fehlen diese Informationen in der Veröffentlichung, im scharfen Gegensatz zu früheren Veröffentlichungen. Interessant! Da Moderna jedoch einen Plattformansatz für die Entwicklung von mRNA-Therapeutika und -Impfstoffen verwendet und festgestellt hat, dass das Entwicklungsrisiko von mRNA-1273 stark reduziert ist, da es auf bereits klinisch getesteten LNP-Formulierungen beruht, kann  man einfach die in anderen verwendeten Prozentsätze nachschlagen und vergleichen Derzeit von Moderna entwickelte mRNA-Impfstoffkandidaten. Dies ist genau das, was ich getan habe, indem ich die bisher 3 neuesten frei zugänglichen mRNA-Impfstoff-Veröffentlichungen von Moderna nachgeschlagen habe, die auf ihrer Website aufgeführt sind und in denen die Verhältnisse explizit detailliert waren. 1)      HIV ( Moyoet al, 2020 ) Ionisierbares Lipid: 50 Mol-% (dh innerhalb von 50 bis 65%, wie in Anspruch angegeben) DSPC: 10 Mol-% (vgl. 4-10%) Cholesterin: 30,5 Mol-% (vgl. 30-40%) PEG-Lipid: 1,5 Mol-% (vgl. 0,5-2%) è Die HIV-Formulierung verstößt gegen das '069-Patent. 2)      RSV ( Espeseth et al., 2020 ) Ionisierbares Lipid: 58 Mol-% (vgl. 50-65%) DSPC: 10 Mol-% (vgl. 4-10%) Cholesterin: 30 Mol-% (vgl. 30-40%) PEG-Lipid: 2 Mol-% (vgl. 0,5-2%) è Die RSV-Formulierung verstößt gegen das '069-Patent. 3)      Chikungunya ( Kose et al., 2019 ) Ionisierbares Lipid: 50 Mol-% (vgl. 50-65%) DSPC: 10 Mol-% (vgl. 4-10%) Cholesterin: 38,5 Mol-% (vgl. 30-40%) PEG-Lipid: 1,5 Mol-% (vgl. 0,5-2%) è Die Chikungunya-Formulierung verstößt gegen das '069-Patent. In ähnlicher Weise habe ich, da Moderna auf die klinische Erfahrung mit ihrer 1273-Formulierung Bezug genommen hat, endlich ihre neueste klinische Forschungsarbeit überprüft. 4)      Grippe ( Feldman et al., 2019 ) Papierreferenzen Richner et al. 2017 Papier für Formulierungsdetails. Ionisierbares Lipid: 50 Mol-% (vgl. 50-65%) DSPC: 10 Mol-% (vgl. 4-10%) Cholesterin: 38,5 Mol-% (vgl. 30-40%) PEG-Lipid: 1,5 Mol-% (vgl. 0,5-2%) è Die Grippeformulierung verstößt gegen die '069 Wie Sie sehen können, deutet das Überwiegen der Beweise darauf hin, dass der kovide Impfstoffkandidat von Moderna gegen '069 verstößt. Die Veröffentlichung einer PR , wie sie Moderna am Freitag getan hat, dass sie sich eines IP-Problems nicht bewusst ist, ist natürlich für das Biotech-IP-Spiel selbstverständlich, nicht nur für die öffentliche Haltung, sondern insbesondere, um die Ansicht herunterzuspielen, dass Moderna absichtlich die eines anderen verwendet IP. Wenn dies nach Beginn der Vermarktung des Impfstoffs festgestellt wird, kann dies zu einer Verdreifachung des Schadens an Genevant und Arbutus führen.      Andererseits ist die Motivation für den Versuch, das Patent gleich nach dem Vergleich von Genevant-Acuitas und dem Ausblenden der Lipidverhältnisse im NEJM-Papier für ungültig zu erklären, für jeden Richter offensichtlich und sollte zur Vermutung einer vorsätzlichen Verletzung führen. Was kommt als nächstes? In einem typischen Biotech-Spiel würde nun ein letzter Versuch von Moderna folgen, das Patent durch Berufung auf das Urteil immer noch ungültig zu machen.   Die Chancen stehen jetzt jedoch stark gegen Moderna, dass sie das Urteil der letzten Woche rückgängig machen können.   Tatsächlich ist die '069 jetzt stärker als je zuvor und die oben genannten Beweise werden ihnen genügend Munition geben, um Moderna wegen der Vermutung eines Verstoßes zu verklagen. Ein Rechtsbehelf gegen die Entscheidung würde Moderna jedoch einige Zeit verschaffen, um ihren kleineren Gegner dazu zu bringen, sich mit günstigeren Konditionen zufrieden zu geben (nach dem Alnylam-Spielbuch).  Dies geschieht jedoch während einer Pandemie, und IP-bezogene taktische Spiele werden möglicherweise nicht freundlich angesehen.   Dies bedeutet auch, dass Arbutus gut beraten wäre, keine große öffentliche Aufregung über das zu machen, was für sie finanziell sehr wertvoll sein könnte, und ihren zurückhaltenden, sachlichen Ansatz in dieser Angelegenheit fortzusetzen. Kurz gesagt, ich weiß nicht, wann das Problem behoben sein wird, aber es wird sicherlich nicht nächste Woche oder Monat sein, aber wahrscheinlicher zumindest nach einem ersten Auslesen der Ergebnisse der Phase 3, bevor wir von einer Lösung erfahren zu der Sache - höchstwahrscheinlich eine Einigung. Wie viel all dies für die Arbutus-Aktie wert ist, ist ebenfalls unklar. Dies hängt natürlich hauptsächlich von der Leistung von mRNA-1273 in der Klinik ab, dem Preis, den Moderna für seinen Impfstoff verlangen könnte ( Anmerkung: Moderna ist ein Befürworter von allem -der-Markt-wird-tragen ) und ob covid19-Impfstoffe zu einem jährlichen Markt für die erneute Verabreichung werden.   Persönlich ist der aktuelle Aktienkurs von 5 USD bereits durch die vielversprechenden Ergebnisse der HBV-RNAi-Phase I, die  im Mai veröffentlicht wurden (Aktualisierung steht noch aus), und die Option aufgrund der Tatsache gerechtfertigt , dass Michael Sofia von Arbutus, dem Erfinder des wirksamsten HCV-Arzneimittels, der Polymerase Der Inhibitor Sofosbuvir hat nun die Hemmung des SARS-CoV-2 und anderer Coronavirus-Polymerasen im Visier . https://rnaitherapeutics.blogspot.com/2020/07/strong-presumption-moderna-covid.html?m=1

Mal was zur Modernas Patentverletzung... sieht ja gar nicht rosig für die aus. 👇🏽

Am 17 Juli ging die Nachricht um. Bei den Amis gilt sie als Fake, daher keine Resonanz. Ist ja auch vom Feind.😅

Das natürlich die Lieferbedingungen nicht optimal sind leuchtet ein. Die -80 Grad müssen erstmal garantiert werden wen Abweichungen zum Tot von den Patienten führen 🤨

Hast ne lange Gute Nacht Lektüre eingestellt für ein Kursziel 200$ hätte ich nichts dagegen 😁 Das mit dem toten ist Aktuell? Das müsste den Kurs auch bewegen bei Moderna und das nicht positiv

Die Lieferkette wird zum Problem... Die weltweite Lieferkette ist nicht bereit für einen Covid-19-Impfstoff Brendan Murray und Riley Griffin 25. Juli 2020, 8:00 Uhr Die weltweite Lieferkette ist nicht bereit für einen Covid-19-Impfstoff (Bloomberg) - Die Industrien, die Waren auf Schiffen, Flugzeugen und Lastwagen auf der ganzen Welt hüten, erkennen an, dass sie nicht bereit sind, die Herausforderungen zu bewältigen, einen möglichen Covid-19-Impfstoff von Arzneimittelherstellern an Milliarden von Menschen zu liefern. Die Frachtunternehmen sind bereits von der Pandemie betroffen und haben Probleme, die von einer Verringerung der Kapazität auf Containerschiffen und Frachtflugzeugen bis hin zu mangelnder Sichtbarkeit des Eintreffens eines Impfstoffs reichen. Die Verlader haben jahrelang Probleme, umständlichen Papierkram zu reduzieren und alte Technologien zu verbessern, die, sofern sie nicht bald behoben werden, den Staffellauf verlangsamen werden, um zerbrechliche Arzneimittelfläschchen in beispiellosen Mengen zu transportieren. Die schnelle Herstellung eines Impfstoffs ist schwierig genug, aber die weltweite Verbreitung eines Impfstoffs bietet eine Vielzahl anderer Variablen, und widersprüchliche Kräfte können den Anstrengungen entgegenwirken: Die Infrastruktur, die die Weltwirtschaft antreibt, wird für einen langwierigen Abschwung verkleinert, genau wie Pharmaunternehmen für den größte und konsequenteste Produkteinführung in der modernen Geschichte. "Wir sind nicht vorbereitet", sagte Neel Jones Shah, weltweiter Leiter der Luftfahrtunternehmensbeziehungen beim in San Francisco ansässigen Spediteur Flexport, während eines Webinars in dieser Woche mit anderen Logistikmanagern. "Seien wir alle ehrlich, die Lieferketten für Impfstoffe sind exponentiell komplexer als die Lieferkette für PSA", sagte er und bezog sich auf persönliche Schutzausrüstung wie OP-Masken und Handschuhe. „Man kann PSA nicht ruinieren, wenn man sie ein paar Tage auf dem Asphalt liegen lässt. Sie werden Impfstoffe zerstören. " 8.000 Frachtflugzeuge Julian Sutch, Leiter der Pharmasparte von Emirates SkyCargo, schätzte kürzlich, dass ein einzelner Frachter der Boeing Co. 777 1 Million Einzeldosen eines Impfstoffs transportieren kann. Das bedeutet, dass Lufttransporte mit doppelter Dosis zum Schutz der Hälfte der Weltbevölkerung Platz in etwa 8.000 Frachtflugzeugen benötigen würden. Es ist machbar, aber nicht ohne eine koordinierte globale Strategie. Derzeit trägt die Nachrüstung von Passagierflugzeugen im Leerlauf dazu bei, Luftfrachtkapazitäten freizugeben, damit sie Produkte von medizinischer Ausrüstung bis hin zu Mangos transportieren können. Laut Sutch nutzt Emirates 70 777 Passagiere, um Fracht zu bewegen. Ein weiteres Kapazitätsproblem betrifft die Kühlung. Gesundheitsbeamte haben gesagt, dass ein Impfstoff, der irgendwann auf den Markt kommt, wahrscheinlich während des gesamten Versandprozesses bei 2 bis 8 Grad Celsius (35,6 bis 46,4 Grad Fahrenheit) gehalten werden muss. Einige neuere Technologien erfordern möglicherweise fortschrittlichere Gefriergeräte, die sie bei minus 80 Grad Celsius halten können. Jede Abweichung kann die Schüsse ruinieren. Zu den großen Fragen in Bezug auf Fairness und Zugänglichkeit: Wie genau erreichen Medikamente, die solch heikle und teure Transportmittel erfordern, abgelegene, verarmte Gebiete, in denen Drohnen jetzt zur Verteilung von Arzneimitteln eingesetzt werden? Solche Details sind noch nicht geklärt und die Versender sind sich der Notwendigkeit bewusst, sich zu organisieren. Aber sie warten auf Signale der Drogenhersteller. Laut Shah befindet sich Flexport in frühen Gesprächen mit einer Reihe von Pharmaunternehmen, die an der Herstellung von Impfstoffen beteiligt sind und sich noch nicht sicher sind, was sie benötigen werden. "Für ein T sind sie alle sehr nervös, wenn es darum geht, diese so schnell auf den Markt zu bringen, wie es die Leute vielleicht erwarten", sagte er. Laut der Weltgesundheitsorganisation befinden sich derzeit mehr als 160 Coronavirus-Impfstoffe in der Entwicklung, obwohl sich derzeit nur 25 in Humanstudien befinden. Die am weitesten entfernten Kandidaten starten jetzt Studien im Spätstadium und haben das Ziel, vor Jahresende eine Genehmigung für den Notfall bei den Aufsichtsbehörden zu erhalten. Dies könnte eine begrenzte Verfügbarkeit von Aufnahmen für Beschäftigte im Gesundheitswesen und andere gefährdete Gruppen ermöglichen. Targeting 2021 Letztendlich werden die Länder einen weitaus breiteren Zugang zu Covid-19-Schüssen benötigen, um das Virus zu stoppen, das die Volkswirtschaften verwüstet und bisher weltweit mehr als 633.000 Menschen das Leben gekostet hat. Aber nach allen Angaben wird dies frühestens bis weit in das Jahr 2021 hinein eintreten. In der Zwischenzeit werden Fertigungsabkommen abgeschlossen und die Einrichtungen werden nachgerüstet, um die noch experimentellen Aufnahmen mit dem Risiko zu produzieren, dass sie in der Klinik versagen. Obwohl die Wissenschaft, die die Impfungen unterstreicht, noch nicht bewiesen ist und die Massenproduktion eine entmutigende Aufgabe bleibt, spekulieren Top-Pharma-Manager, dass der Vertrieb die größte Herausforderung von allen darstellen wird. „Oft wird über das wissenschaftliche Rätsel gesprochen, einen Impfstoff zu entwickeln, der funktioniert. In mancher Hinsicht ist ein noch schwierigeres Problem vielleicht das, worauf Sie gerade hingewiesen haben, nämlich die Verteilung “, sagte Kenneth Frazier, Chief Executive Officer von Merck & Co., in einem Interview über Leadership Live With David Rubenstein im Bloomberg Television. „Keiner von uns ist sicher, bis wir alle sicher sind, also muss es allgemein der Menschheit gegeben werden. Wir brauchen einen Impfstoff, den wir weltweit herstellen und vertreiben können. “ Während der fast sechs Monate der Krise hat die Schließung und Wiedereröffnung der Volkswirtschaften den üblichen saisonalen Warenfluss aus China und anderen großen Produktionszentren nicht mehr synchronisiert und Prognosen für Schifffahrtspläne unbrauchbar gemacht. Die Vorhersage der Zukunft wird noch schwieriger, da Gesundheitsexperten über die Ankunft eines Gegenmittels gegen das Coronavirus diskutieren. Flughafenbereitschaft "Ich glaube nicht, dass wir bereit sind, weil ich nicht glaube, dass wir wissen, was uns erwartet", sagte Emir Pineda, Manager für Luftverkehr und Logistik am Miami International Airport, der zu einer begrenzten Anzahl von Flughäfen auf der ganzen Welt gehört Träger, die für den Umgang mit Arzneimitteln zertifiziert sind. "Wenn plötzlich 20 bis 30 Charterflüge auf dem Miami International Airport landen, die voll von Arzneimitteln sind, die in ganz Amerika vertrieben werden, werden wir eine Herausforderung haben." Ein weiterer erschwerender Faktor könnte das Verhalten einiger protektionistischer Regierungen sein, die die internationale Zusammenarbeit durch Ausübung der Souveränität über Lieferketten behindern wollen. Diese Haltung wurde diese Woche bei einer Anhörung in Washington vor einem Unterausschuss für Energie und Handel des Hauses gezeigt, bei der einige Gesetzgeber Führungskräfte von AstraZeneca Plc, Johnson & Johnson, Merck, Moderna Inc. und Pfizer Inc. darüber befragten, ob ihre Impfstoffe hergestellt werden würden die USA und aus welchen Ländern sie Materialien erwerben würden. "Systemische Gesundheitsbedrohungen sind die am wenigsten vielversprechenden Themen für die globale Zusammenarbeit", sagte Simon Evenett, Professor an der Universität St. Gallen in der Schweiz, der Handelshemmnisse verfolgt. Wenn sich die Privatwirtschaft der Lieferaufgabe nicht stellt, besteht eine Option in einer direkten staatlichen Intervention. In den USA kann das Pentagon beispielsweise kommerzielle Fluggesellschaften anrufen, die im Rahmen der Civil Reserve Air Fleet unter Vertrag genommen wurden. Dieses Programm wurde 1951 nach der Berliner Luftbrücke ins Leben gerufen und kann aus Gründen der nationalen Sicherheit in Friedenszeiten in Anspruch genommen werden. Inmitten des politischen Lärms ist das stetige Summen der Volkswirtschaften, die versuchen, sich zu erholen, und die geschäftige Zeit des Jahres, in der sich Unternehmen vor den Feiertagen zum Jahresende eindecken müssen, liegt normalerweise im August und September. Abgesehen von der Impfstoffverteilung können bereits erhöhte Versandpreise so bleiben und angesichts des Kapazitätsengpasses und der Unsicherheit der Nachfrage volatiler als je zuvor bleiben. "Wir werden in den nächsten Monaten Spitzen sehen, die von kommerzieller Fracht getrieben werden", sagte Michael Steen, Executive Vice President und Chief Commercial Officer bei der in New York ansässigen Reederei Atlas Air Worldwide. "Der typische Kalendergipfel wird stark sein - das erwarten wir." Die Marken- und Generikaindustrie hat die hohen Transportkosten bereits in Kauf genommen, da die Pandemie die Luftfahrtindustrie ins Chaos gestürzt hat. Bereits Anfang Februar hatten Branchenverbände und gemeinnützige Organisationen Schwierigkeiten, den Pharmaunternehmen dabei zu helfen, den Mangel an Handels- und Frachtflügen zu bewältigen. "Dies ist eine Frage der Nachfrage, bei der die Preise vier-, fünf- und zehnmal so hoch sind wie normalerweise", sagte Anne McDonald Pritchett, Senior Vice President für Politik und Forschung bei der Pharmazeutischen Forschung und den Herstellern von Amerika, während einer virtuellen Veranstaltung Treffen Treffen zu Hürden in der Lieferkette im Juni. Unternehmen werden kreativ, einige fahren durch Kanada und transportieren Produkte mit Lastwagen in die USA. Andere haben Privatflugzeuge gechartert, um fertige Therapeutika in das Land zu liefern. Diese schnellen und kostspieligen Lösungen funktionieren wahrscheinlich nicht, wenn sie mit den komplexen Transportanforderungen eines Coronavirus-Impfstoffs kombiniert werden. Daher die dringende Notwendigkeit eines Spielplans. "Wir planen nicht proaktiv, diese Impfstoffverteilung in Zukunft zu berücksichtigen, da die verschiedenen Parteien hier keine Verbindung herstellen", sagte Steen am Donnerstag während des Branchen-Webinars, das von STAT Media Group, einem Branchenverlag in Mumbai, veranstaltet wurde. "Versender und Hersteller verbinden sich nicht." Die gute Nachricht sei, dass Arzneimittelhersteller, Unternehmen entlang der Vertriebskette und Regierungen noch Zeit haben, um zu verstehen, wie sie „diese sehr knappe Kapazität nutzen und den Vertrieb dieser Impfstoffe unterstützen können, um die Wirtschaft anzukurbeln und vor allem Menschen zu machen wieder gesund." https://finance.yahoo.com/news/supply-chain-save-world-unprepared-060000032.html