INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

👌😜

Svw endlich daheim😎😎😎 Nur verrückte auf der Straße 🤔🤔

Mal sehen ob es genehmigt wird...

https://newsfilter.io/a/f0157143743fae9f6986646d29491cfe

Mihael, Ferien Ende , viele fahren heim 😼

Rosenheim Stau🤬🤬 Pippi was ist da Los 🤨

Normal noch nach Zagreb aber das fällt leider aus 😒😢

Mihael, 1 Woche nur? Du bist aber ein schlechter Patriot.😂

Falls INO-4800 genehmigt wird, dann stapelt ihr etwas tief, würde ich mal sagen.

Über 30 waren die doch schon, wenn noch belastbare Ergebnisse dazukommen, ist auch mehr drin!🤑🤑

Mich interessiert mehr wann die auf 60 kommen soll? Wobei ich daran nicht wirklich glaube. 30 wären schon super

Ich genieße gleich meinen Stau an der Deutschen Grenze😱😱🤬 Vielleicht hab ich da Zeit deine Romane lesen🤣🤣🤣

Ginko, unter 30 ist alles ok😂

Ok aus den WE- Romanen lese ich heraus, dass Ino noch auf mindestens 60 € steigt! Bleibt die Frage wohin sie noch fällt bzw. Wann man spätestens nachkaufen sollte.

Noch was vom FB... Wochenendroman Nr. 2: Eine weitere Inovio-Gehirnexplosion. Lol Seien Sie bereit für viele Informationen und Daten, die überprüft werden können. Natürlich einige Spekulationen über den Geschmack. DoD / Ology / TechnologyTransfer / Inovio / DoD / Klinische Studien Also habe ich heute Abend mehr über den im März ausgestellten Ology / Inovio-Vertrag nachgedacht. Die Auszeichnung, über die wir über zahlreiche PRs gelesen haben. Die meisten lesen so etwas: "Das Verteidigungsministerium (DOD) hat Ology Bioservices einen Auftrag im Wert von 11,9 Millionen US-Dollar für die Zusammenarbeit mit Inovio beim DNA-Technologietransfer zur schnellen Herstellung von DNA-Impfstoffen erteilt." und im gleichen Atemzug: "Im Rahmen dieses Programms wird Ology Bioservices mit Inovio Pharmaceuticals zusammenarbeiten, um Inovios DNA-Impfstoff (INO-4800) zur Verhinderung einer Infektion mit dem COVID-19-Virus herzustellen. Ziel des Programms ist es, den Impfstoff schnell und effizient an die Abteilung von zu liefern Verteidigung für bevorstehende klinische Studien. " https://www.marketwatch.com/story/inovio-and-ology-bioservices-awarded-119-million-contract-from-dod-to-work-on-covid-19-vaccine-2020-03-24 Mehr darüber, warum ich diese Auszüge ein wenig eingefügt habe. Lassen Sie uns zunächst zu dem über diese Drei-Wege-Vereinbarung zwischen Inovio, der SCBT Company, Ology, der anerkannten CDMO, und dem Verteidigungsministerium übergehen. die Regierung. -Der Vertrag wurde nicht auf der DoD-Website veröffentlicht - Anfangs dachte ich, es sei OTA, da es nicht veröffentlicht wurde -Ein bisschen graben und ich habe erfahren, dass der Vertrag an den US-Code gebunden war; Titel 10, Abschnitt 2373, der keine OTA-Mittelverwendung darstellt (es heißt, dass in OTA an einigen Stellen; aber nicht auf der Vereinbarung selbst; mehr dazu) -Dieser US-Code; ähnelt OTA darin, dass die Federal Acquisition Regulation (FAR) nicht gilt. Im Wesentlichen machen beide den Kauf weniger umständlich. -Titel 10 bezieht sich auf Streitkräfte - Abschnitt 2373 bezieht sich auf "Beschaffung für experimentelle Zwecke" (PfEP) - Die Auszeichnung war also direkt an das Verteidigungsministerium gebunden, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf der Beschaffung für experimentelle Zwecke, die an die Streitkräfte gebunden waren. - Wenn Sie etwas mehr graben, erhalten Sie die Definition von PfEP: "PfEP ist ein schnelles Akquisitionswerkzeug zum Aufstellen und Testen neuer Funktionen." - Eine formellere Erklärung: "(a) BEHÖRDE. - Der Verteidigungsminister und die Sekretäre der Militärabteilungen können jeweils Kampfmittel, Signale, chemische Aktivitäten, Transport, Energie, Medizin, Raumfahrt, Telekommunikation und Luftfahrt kaufen. einschließlich Teile und Zubehör sowie Entwürfe davon, die der Verteidigungsminister oder der betreffende Sekretär für Versuchs- oder Testzwecke für die Entwicklung der besten für die Landesverteidigung erforderlichen Vorräte für erforderlich hält. " - Der einzige Weg, wie dies ans Licht kam, waren Informationen, die an eine FOIA-Anfrage zurückgegeben wurden. (Link unten eingefügt) Denken wir also einen Moment darüber nach und brechen alles auf, was hier passiert ist, denn es scheint, dass es viele Unstimmigkeiten gibt: - Wir werden über eine PR darüber informiert, dass Ology / Inovio und DoD eine Vereinbarung getroffen haben. -DoD listet dies nicht als Auszeichnung auf Es ist eine Auszeichnung und durch das DoD, obwohl keine, für die FAR gilt, und kein Standard-OTA-Code, von dem ich glaube, dass er 2371 ist. -PR auf der ganzen Welt gibt an, dass die Auszeichnung 11,9 Millionen Dollar für den Technologietransfer und die Produktion von INO-4800 für die Lieferung an das Verteidigungsministerium beträgt. Auf Beta.Sam wird ein aktueller Wert von 3,27 Millionen und ein möglicher Gesamtauftragswert von 148 Millionen angegeben. https://beta.sam.gov/awards/89036033%2BAWARD#financial-information Wenn Sie das eigentliche FoIA-Dokument abrufen, wird angezeigt, dass die maximale Laufzeit 90.000.000 USD beträgt https://www.documentcloud.org/documents/6960791-DOD-Ology-OTA-W911QY2090003-2020-Feb-21-1.html Interessant zu sehen, wie viel "redigiert" wird. Ich frage mich, ob Artikel 13 etwas mit NDA zu tun hat oder plant, Informationen zu veröffentlichen, denen sie zugestimmt haben Das Bayh-Dole-Gesetz gilt auch als nicht auf die Vereinbarung anwendbar. wodurch das Erfindungsvermögen des Erfinders oder der Erfinderorganisation verbleibt (S.12) Wie auch immer, es wird spät und ich denke, es gibt genug Informationen, um gelangweilte Inovianer an diesem Wochenende zu beschäftigen. Deshalb werde ich versuchen, einige der Punkte hier hervorzuheben, von denen ich denke, dass sie die Höhepunkte dieser Informationen sind ... Wir haben keine Ahnung, wie viel dieser Vertrag wirklich kostet, da die verschiedenen Quellen, auch die der Regierung, unterschiedlich sind. Aufgrund dieser Vereinbarung kann es zu Problemen bei der Offenlegung von Informationen oder einfach bei Aktualisierungen kommen, wo wir uns befinden. Seite 13. Aufgrund von Redewendungen in Artikel 13 auf Seite 16 kann es zu einem Knebelbefehl kommen. Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Pressemitteilungen. Ich teile dies, weil, wenn, wie die PR liest, das Ziel des Programms darin besteht, den Impfstoff schnell und effizient für bevorstehende klinische Studien an das Verteidigungsministerium zu liefern, "in einer Weise interpretiert wird, könnte dies bedeuten, dass das Verteidigungsministerium Versuche mit Militär / USA durchführt Streitkräfte? Das Wort "liefern" lässt mich fragen, wohin der Impfstoff letztendlich gehen würde und warum? Also ... gelinde gesagt, es ist ein Wirrwarr von Ology, Inovio und dem Verteidigungsministerium, das in verschiedene Phasen mit einer starken Überarbeitung eingebunden ist Vereinbarung vorhanden. 3. Ein bisschen seltsam, dass dieser Vertrag drei Hauptgruppen von Menschen zusammenhält; nicht das häufigste Szenario; vor allem, wenn man schon seit Jahren eng mit einem Hersteller zusammenarbeitet. 4. Der Vertrag kommt bereits im März heraus und wir sehen ihn nie. Glauben Sie einfach, dass es für den Technologietransfer und die Impfstoffentwicklung ist. persönlich habe ich nie viel darauf geachtet, an wen und aus welchen Gründen es geliefert wurde; oder wenn "liefern" bedeutet, einige Kisten abzugeben oder die Impfstoffe "medizinisch zu liefern". Obwohl wir jetzt wissen, dass der Vertrag für PfEP (Procurement for Experimental Purposes) gilt, ist kein allgemeiner US-Code zu verwenden. Aber warum einen anderen Code verwenden? Was experimentell ist, sie könnten ein Standard-OTA oder 2358 verwendet haben; Forschung und Entwicklung. Sagt uns die PR, wenn sie an den verwendeten Titel- / Abschnittscode gebunden ist, dass sie experimentelle Versuche zur Lieferung des Impfstoffs an die US-Streitkräfte durchführen oder beabsichtigen, dies zu tun? Ich meine, wenn es nur klinische Standardstudien wären, warum würde Inovio / Ology sie in irgendeiner Hinsicht in Bezug auf das DoD liefern? 4. Das Wichtigste, denke ich, ist die Art und Weise, wie dies alles chronologisch ablief. Ich bin fest davon überzeugt, dass jede dieser Infusionen Meilensteine ​​in Bezug darauf darstellt, wo wir uns gerade befinden. Ich werde meinen Roman damit abschließen: **** Das DoD gibt uns diese Partnerschaft im März und einen Vertrag für .. Ich weiß nicht, sagen wir mal irgendwo zwischen 10 und 100 Millionen. Sie geben uns dieses Geld, um einen Impfstoff herzustellen, der an das Verteidigungsministerium geliefert wird. **** Das DoD pumpt im Juni 71 Millionen für Cellectra auf uns (16, die auf DoD-Websites erscheinen, die anderen 55 sind M.I.A.) ***** Dann, 5 Monate später, pumpt das DoD mehr Geld zurück in die Gruppe, mit der wir im März zusammengearbeitet haben. Ology in Höhe von über 100 Millionen Dollar. Also ... das DoD, das im März zu uns und Ology kommt und sagt: "Hey, hier ist etwas Geld, um diesen Impfstoff in Gang zu bringen", kommt Monate später zu uns zurück, nachdem sie wissen, was wir mit dem ersten gemacht haben Geldrunde, die sie uns gegeben haben, und welche Art von Ergebnissen wir produzieren und sagen: „Hier ist noch etwas Geld, diesmal, um das Gerät zu produzieren, mit dem Sie den Impfstoff liefern, für den wir Ihnen vor einigen Monaten Geld gegeben haben der, der aussieht wie der Nasenhaarschneider '.. und dann für eine Weile geht, bis sie zurückkommen und zu der Gruppe gehen, für die sie eine Partnerschaft finanziert haben, um mit uns Impfstoffe herzustellen, und sagt' hier sind coole 100 Millionen plus für die Unterstützung bei der Herstellung von Impfstoffen. Die Frage ist, wie kann das Verteidigungsministerium wiederholt Geld in uns pumpen und oder das Unternehmen, mit dem wir zusammenarbeiten, durch sie Herstellerdosen herstellen, wenn wir sie nicht zu 100% davon überzeugt haben, dass sie diesen Impfstoff verwenden werden? Viel hier .. hoffe ihr habt meinen 2. Roman genossen. Habt alle ein schönes Wochenende. 🤘🏽✊🏽

Vaccine Tech 30 Jahre in der Herstellung werden auf die ultimative Probe gestellt Die Coronavirus-Pandemie könnte die Art und Weise verändern, wie wir Impfstoffe herstellen Emily Mullin Vor 1 Tag · 10 min Im September 1992 reiste Deborah Fuller von Wisconsin nach New York zu einer wissenschaftlichen Konferenz im gemeinnützigen Cold Spring Harbor Laboratory, die voller Vorfreude war. Sie war dort, um frühzeitig, aber vielversprechende Forschungsergebnisse zu einem völlig neuen Impfansatz vorzustellen, an dem sie gearbeitet hatte. Es stellte sich als zufälliges Treffen heraus. "Ich gehe dorthin und denke, ich werde der einzige sein, der diese neue Idee hat, und es gab ein halbes Dutzend andere Leute, die dieses Konzept vorstellten", sagt Fuller, PhD, jetzt Professor für Mikrobiologie an der University of Washington School of Medizin in St. Louis, die an einem Coronavirus-Impfstoff arbeitet . Wenn andere Labore die gleichen Ergebnisse erzielten, bedeutete dies, dass ihre Forschung nicht nur ein Zufall war. Die Organisatoren der Konferenz waren von der neuen Idee begeistert. Sie mischten den Besprechungsplan neu, damit Fuller und die anderen ihre Forschungsergebnisse während derselben Sitzung am letzten Tag der Besprechung präsentieren konnten. Wissenschaftler, die vorhatten, die Konferenz vorzeitig zu verlassen, bemühten sich, ihre Flüge nach Hause zu verschieben, damit sie in der Nähe bleiben konnten, um davon zu erfahren. Die Idee war elegant: Geben Sie eine Reihe von Anweisungen, die den körpereigenen Zellen sagen, dass sie einen Impfstoff herstellen sollen. Es war eine völlige Abkehr von der Art und Weise, wie Impfstoffe hergestellt wurden - und größtenteils noch sind -, was einen komplexen und kostspieligen Prozess beinhaltet. Im Gegensatz dazu könnte dieser neue Ansatz schnell an praktisch jede Infektionskrankheit angepasst werden und verspricht, die Zeitspanne für die Markteinführung eines Impfstoffs drastisch zu verkürzen. "Es war damals eine Revolution im Sinne von Impfstoffen", sagt Fuller. "Wir haben sofort das Potenzial für den Kampf gegen zukünftige Pandemien erkannt." Jetzt, 30 Jahre später, wurde keiner dieser sogenannten genetischen Impfstoffe jemals für menschliche Krankheiten zugelassen. Aber eine Handvoll Labore und Unternehmen haben daran festgehalten und die Technologie stetig verbessert. Und die Coronavirus-Pandemie hat sich als Gelegenheit geboten, die experimentelle Technologie auf die ultimative Probe zu stellen. Jetzt werden mehrere genetische Impfstoffe gegen Covid-19 durch klinische Studien weiterentwickelt und haben sich als Spitzenreiter herausgestellt. Moderna, Inovio Pharmaceuticals und Pfizer verfolgen alle genetische Impfstoffe. Kritiker weisen darauf hin, dass weder Moderna noch Inovio jemals zuvor ein Medikament oder einen Impfstoff auf den Markt gebracht haben. Und vor dem Coronavirus waren genetische Impfstoffe nicht in groß angelegten klinischen Studien auf Infektionskrankheiten getestet worden. Wenn die Technologie für Covid-19 funktioniert, könnte sie den Weg für weitere dieser Impfstoffe für andere Krankheiten ebnen, einschließlich neuer Krankheitserreger, die in Zukunft auftreten. Wenn der nächste Ausbruch von Infektionskrankheiten eintritt, könnten die Regierungen mit einer sicheren und wirksamen Impfstofftechnologie besser vorbereitet sein, um schnell zu testen, herzustellen und zu vergrößern. "Es kann sich tatsächlich ändern, wie andere Impfstoffe hergestellt werden", sagte Dr. Rahul Gupta, Senior Vice President und Chief Medical and Health Officer bei March of Dimes, Reportern während eines Briefings der National Press Foundation am 7. August Höhepunkt einer sehr neuen Technologie. “ Wenn dies jedoch fehlschlägt, könnte dies ein schwerwiegender Rückschlag für die Eindämmung der Flut des tödlichen Coronavirus sein. Die Geschichte geht weiter... https://onezero.medium.com/vaccine-tech-30-years-in-the-making-is-getting-put-to-the-ultimate-test-3e5607257db0