IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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EUR
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09:13:11 Uhr,
Baader Bank
Kommentare 6.999
gripsmaker,
29.08.2025 9:14 Uhr
0
Die Begründung der EMA scheint mir so konstruiert und fadenscheinig, dass es wohl eher politische Gründe hat bzw. die großen Pharmakonzerne in Europa geschützt werden sollen.
gripsmaker,
29.08.2025 9:00 Uhr
0
Na ja, müssen die Patienten halt demnächst in die Schweiz oder UK fahren. 🤷♂️
Wie schonmal gesagt, bewerte ich die Verzögerung im Moment eigentlich eher positiv für Iovance.
Sie können sich dadurch erstmal auf USA und Kanada fokussieren.
Da gibt es ja noch genügend Baustellen.
Mir fehlt die Vorstellung, wie sie einen EU Launch bewerkstelligt hätten.
Das wäre eigentlich nur mit Partner möglich gewesen.
gripsmaker,
29.08.2025 8:52 Uhr
0
Ok, das ist natürlich auch alles andere als gut.
Dennoch, hier geht es wirklich um Leben oder Tod. 🙄
DAKo,
29.08.2025 8:50 Uhr
0
Es war die einzige Therapieoption bei einer Augenerkrankung. Die Studien haben einen Läsionenrückgang/Verlangsamung gezeigt aber sie wollten wissen daß es zu weniger Erblindung führt, wenn ich mich Recht erinnere.
KnusrigerHugo,
29.08.2025 8:48 Uhr
0
Ich echt brutal dass die den Kurs unter 2 Euro gedrückt haben, aber scheinen gerade alle biotech Sachen zu bluten. Glaube die nächsten Jahre ist eher Trump Cryptoscam Zeit
D
DAKo,
29.08.2025 8:48 Uhr
0
Der GBA hat schon eine Konzepterstellung für eine Anwendungsbegleitende Datenerhebung beauftragt. Die gingen wohl von einer Zulassung aus😲
gripsmaker,
29.08.2025 8:47 Uhr
0
Ging es da auch um Patienten, bei denen zuvor alle Therapien fehlgeschlagen sind und deren letzte Hoffnung diese Therapie ist ?
gripsmaker,
29.08.2025 8:44 Uhr
0
Ich gehe davon aus, dass sie zurückgezogen haben, um einer Ablehnung zu entgehen.
Das wäre ein noch schlechteres Signal gewesen.
DAKo,
29.08.2025 8:42 Uhr
0
Das die EMA auch mal anders verfährt als die FDA hat man bei Apellis auch gesehen. Da haben sie die Zulassung auch abgelehnt, weil der primäre Endpunkt wohl nicht mit einer Verbesserung/Verzögerungen der Erkrankung korreliert.
gripsmaker,
29.08.2025 8:41 Uhr
0
Das ist zwar sarkastisch, aber leider wahr 🙄
KnusrigerHugo,
29.08.2025 8:39 Uhr
0
Ja aber die 30% kosten viel Geld und das ist immer wertvoller als leben 🤡
gripsmaker,
29.08.2025 8:37 Uhr
0
Die Begründung der EMA ist lächerlich.
Wenn 31% mit Amtagvi die Chance haben zu überleben, ist das immernoch erheblich mehr, als 0%, denn Alternativen gibt es nicht.
DAKo,
29.08.2025 8:37 Uhr
0
Das war doch schon durch das Unternehmen vor einer Weile mitgeteilt worden, wenn ich richtig liege
KnusrigerHugo,
29.08.2025 8:36 Uhr
0
Das klingt nicht gut, aber andererseits ist die EU extrem kritisch allem gegenüber
gripsmaker,
29.08.2025 8:33 Uhr
0
Es gibt weitere Infos bezüglich der nicht EU Zulassung.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amtagvi
The Agency had concerns about the response to Amtagvi in the main study, which was too low to determine whether treatment with Amtagvi would provide a meaningful benefit to patients. There were also concerns about the safety of the Amtagvi treatment regimen due to serious side effects, which resulted in death in some cases.
The Agency also noted that the data to support the proposed dose were not sufficient. In addition, the applicant had not provided all the necessary good manufacturing practice (GMP) documentation.
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