Mainz Biomed WKN: A3C6XX ISIN: NL0015000LC2 Kürzel: QUCY Forum: Aktien User: Snowboardy

Das Design der Zulassungsstudie wird meines Infostandes gemäß derzeit erarbeitet und sobald der Zulassungsantrag eingereicht wird und von der FDA angenommen/abgesegnet wird startet die Zulassungsphase sowie kann dann die notwendige Zulassungs-Studie in USA beginnen. Das Ergebnis der ColoFuture-Studie (läuft seit Juni und Erg wird von MB erwartet Anfang 23) soll, wenn Positiv und CA-Aufwertend, noch in das Design der Zulassungsstudie eingearbeitet werden. Was natürlich für das Produkt CA der absolute Big Point und ein Alleinstellungsmerkmal im Markt für CRC-Testkits initiieren würde. Noch ein langer Weg bis zur endgültigen Zulassung. Ich werde ihn mitgehen.

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Hast Recht. Mir war nicht bewusst, dass es zwei Studien derzeit gleichzeitig gibt.

Anfang 23 Ergebnis ColoFuture Studie

Studienbeginn: Ende des Jahres Studiendauer: 18 Monate (also ca. Mitte 2024) Ziel der Zulassung: Anfang 2025

In einem Interview vor 3 Monaten hat Herr Baechler eine Auskunft zur Timeline der Studie gegeben.

https://youtube.com/clip/Ugkxtc64GXS_ex-VD7d8C5guSQoJUX3-Ffi-

Sorry aber du verwechselst das sicherlich.

Dauert die Studie nicht ca. 1,5 Jahre? Wie soll es dann schon Anfang 2023 Ergebnisse dazu geben?

Kurz nach dem Beginn der Zulassungsstudie in USA kommt dann Anfang 23 das wichtige Ergebnis der ColoFuture-Studie. Dieses Ergebnis ist wohl einer der wichtigsten Punkte auf dem Weg den Markt zu erobern.

@Oldbiker Danke für die Info! Ich denke, wenn der Antrag auf FDA Zulassung eingereicht wird sollten wir definitiv zweistellig werden.

Der Antrag auf Zulassung soll noch in diesem Jahr eingereicht werden und die Zulassungsstudie laut MB dann ende 2022 bereits starten.

wann wird in etwa etwas zur FDA Zulassung kommen kommuniziert? Eigentlich müsste es doch noch in 2022 starten?!

da gebe ich dir recht;)

HV ist leicht am anziehen ;-)

heute ist aufjedenfall schonmal schön Bewegung drin.