MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

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Kommentare 260.812
Artikel14
Artikel14, 14. Feb 14:19 Uhr
6
European Lung Cancer Congress (ELCC 2026): 25.–28. März 2026 in Kopenhagen: Was schon angemeldet ist, ist (A) ein Update zur Phase 2 bnt326 in NSCLC und (B) ein Update zu stage 1 Phase 3 BNT316 Gotistobart sqNSCLC, dies sollten die Enddaten der Stage 1 sein, das wird spannend. Dies waren die Präsentationen, welche für die ELCC angemeldet sind, es werden aber noch einige Poster ausgestellt, folgende: (1) Phase 2 Pumitamiq first Line ES-SCLC Update von Effizienz und Wirksamkeitsdaten (2) Phase 3 Rosetta lung 1 Pumitamiq first line ES-SCLC (3) Phase 2 China Pumitamiq progressive free and overall survival egfr mutated advanced NSCLC (4) Phase 1a/2b China Pumitamiq sqNSCLC and not sqNSCLC monotherapie (5) Phase 1b/2 Kombi bnt326 und Pumitamiq NSCLC (6) Phase 2/3 Rosetta lung 2 first line NSCLC Die Anmeldefrist für die late breaking Abstracts ist noch nicht abgelaufen, gut möglich das hier noch was kommt zu BNT316 Phase 3 Stage 2... Die Abstracts sind noch nicht einsehbar, die angemeldeten Poster und Präsentationen kann man in der App schon einsehen... Es hat sich also bereits gelohnt, dass ich auf die Konferenz hingewiesen habe. Danke an den User klaus1234, der diese Infos aus der App zusammengestellt hat. Noch rund 16 Handelstage bis zum Analysten-Call mit den Q4-Ergebnissen und dann noch 28 Handelstage bis zur Konferenz. Mathematisch habe ich berechnet, dass für den wichtigen "Lungenkrebs mit Rezidiv" sqNSCLC (BNT316 Gotistobart) bereits seit circa. Ende Januar statistisch signifikante Daten aus der Zulassungsstudie Phase 3 Stage 2 vorliegen müssten. Bis zur Konferenz Ende März liegen nochmal mehr Daten vor, welche die großen Unterschiede zwischen SoC Docetaxel und BNT316 Gotistobart in der Wirksamkeit und auch in der Verträglichkeit belegen. Stage 1: Gotistobart erzielte ein deutlich besseres OS Gesamtüberleben (medianes OS nicht erreicht vs. 9,95 Monate bei Docetaxel). "nicht erreicht", das klingt etwas negativ, ist es aber nicht. Es bedeutet im Gegenteil einfach, dass viele Patienten mit BNT316 einfach weiter leben und daher der Mittelwert für das Gesamtüberleben "Median" nicht nur viel höher ist, sondern so hoch, dass dieser noch nicht berechnet werden konnte. Lokale Wirkung auf den Tumor, Verträglichkeit: Gotistobart zeigte ein vorteilhaftes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil, insbesondere weniger schwere Diarrhöen/Kolitis, im Vergleich zu Docetaxel. Die positiven Ergebnisse von Gotistobart, einschlieβlich des erhaltenen Orphan-Drug-Status der USA-FDA und Breakthrough Therapy in China, positionieren es als potenzielle neue Behandlungsoption gegen typischen Lugenkrebs mit Rezidiv (sqNSCLC). Wann können und sollten wir mit einer Pressemitteilung rechnen? Was sagt der Vorstand am 10.3.26 dazu? Was fragen die Analysten zu BNT316 am 10.3.26? Was wird auf der Konferenz ELCC ab 25.3.26 zu Stage 2 präsentiert? Wann wird von der Einreichung zur Zulassung berichtet? In welchem Land kommt die erste Onkologie-Zulassung (USA, EU, GB, China)? Natürlich kann BNT323 für Frauen sogar schneller sein und BNT327 hat sogar noch mehr Patientenpotenzial mit 3,1 Millionen pro Jahr. Aber für mich ist BNT316 ein Kandidat für baldige Zulassung 2026 und wirksam gegen die häufigste Krebs-Todesursache bei Männern in D, USA, EU und weltweit.
Kempti2000
Kempti2000, 14. Feb 10:15 Uhr
1
Ich wünsche Euch ein schönes, närrisches Wochenende, 🍻🎶🍀💵🥃🍷 HIO !!!!!
Thekla
Thekla, 14. Feb 7:18 Uhr
5
Einen wunderschönen Samstag Morgen wünsche ich euch ☕️🥐🌞 👋👩🏼‍✈️⛴️
Thekla
Thekla, 14. Feb 7:15 Uhr
0
📌13.02. 🔔8️⃣9️⃣,1️⃣8️⃣ Last Trade: $105.87 Day's High: $108.00 Day's Low: $105.70 Previous Close: $105.76 Change: +0.10% Volume: 631,856
Thekla
Thekla, 13. Feb 22:00 Uhr
3
Euch allen einen guten Start ins Wochenende 👩🏼‍✈️⛴️👋🍀💤
Thekla
Thekla, 13. Feb 22:00 Uhr
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🕙NASDAQ SCHLUSS🕙 🔔8️⃣9️⃣,2️⃣0️⃣🔔
Artikel14
Artikel14, 13. Feb 21:45 Uhr
0
European Lung Cancer Congress (ELCC 2026): 25.–28. März 2026 in Kopenhagen, Dänemark; klar auf thorakale Onkologie/Lungenkrebs fokussiert. Ggf. BNT316
Kempti2000
Kempti2000, 13. Feb 21:14 Uhr
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Moderna - Dieser früher wichtigste Biontech Mitbewerber war faktisch fokussiert auf den US-Heimatmarkt und hat dort jetzt fundamentale RFKjr-Trump-Probleme (Impfstoffe). Kombiniert mit den sehr hohen Kosten in den USA fliegt Moderna in den nächsten Kurven möglicherweise aus dem Rennen (aus dem Markt) IMHO. Das wäre wahrscheinlich gut für Biontech, aber nicht unbedingt gut für die Menschheit und für die Medizin in den USA.

Mir ist Moderna, ehrlich gesagt, völlig Wurscht!!! BioNTech, Qualität, setzt sich immer durch, auch wenn der dümmste an der Macht ist!
Artikel14
Artikel14, 13. Feb 19:48 Uhr
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BioNTech-Rivale Moderna wendet sich von US-Markt ab ,,Es ist schwierig, eine ordentliche Rendite zu erzeugen, wenn man nicht wirklich Zugang zum US-Markt hat'' sagte Konzernchef Stephane Bancel (63) bei der Vorstellung der Quartalszahlen des Unternehmens. 13.02.2026, 18.46 Uhr https://www.manager-magazin.de/unternehmen/biontech-rivale-moderna-wendet-sich-von-us-markt-ab-a-6438a7e2-393b-4d4d-892f-23947e4611db

Moderna - Dieser früher wichtigste Biontech Mitbewerber war faktisch fokussiert auf den US-Heimatmarkt und hat dort jetzt fundamentale RFKjr-Trump-Probleme (Impfstoffe). Kombiniert mit den sehr hohen Kosten in den USA fliegt Moderna in den nächsten Kurven möglicherweise aus dem Rennen (aus dem Markt) IMHO. Das wäre wahrscheinlich gut für Biontech, aber nicht unbedingt gut für die Menschheit und für die Medizin in den USA.
Thekla
Thekla, 13. Feb 18:57 Uhr
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BioNTech-Rivale Moderna wendet sich von US-Markt ab ,,Es ist schwierig, eine ordentliche Rendite zu erzeugen, wenn man nicht wirklich Zugang zum US-Markt hat'' sagte Konzernchef Stephane Bancel (63) bei der Vorstellung der Quartalszahlen des Unternehmens. 13.02.2026, 18.46 Uhr https://www.manager-magazin.de/unternehmen/biontech-rivale-moderna-wendet-sich-von-us-markt-ab-a-6438a7e2-393b-4d4d-892f-23947e4611db
Thekla
Thekla, 13. Feb 18:30 Uhr
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Personalisierte Medizin: Maßgeschneiderte Hoffnung gegen Krebs Sendung: NDR | Synapsen – ein Wissenschaftspodcast | 13.02.2026 | 06:00 Uhr76 Min | Verfügbar bis 13.02.2031 https://www.ndr.de/nachrichten/info/144-personalisierte-medizin-massgeschneiderte-hoffnung-gegen-krebs,audio-413602.html mRNA BioNTech : Min.35-40
Thekla
Thekla, 13. Feb 15:30 Uhr
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🕞NASDAQ START🕞 🔔9️⃣0️⃣,3️⃣0️⃣🔔
Fan1982
Fan1982, 13. Feb 15:14 Uhr
1
🙋‍♂️☕️👀🇺🇸🫣😅✌️🍀🫡
Thekla
Thekla, 13. Feb 15:00 Uhr
2
🕞⛴️🌍🕊🌊⛴️ 👩🏼‍✈️👋 🍀🕞 Nächster Nasdaq Start dann erst wieder am Dienstag
Thekla
Thekla, 13. Feb 14:40 Uhr
0
EMA-Sicherheitsausschuss empfiehlt Marktrücknahme von Levamisol-haltigen Wurmmitteln ( das wurde während Corona doch von einigen ,,Fachkreisen'' besonders empfohlen 🤔😉) https://deutsch.medscape.com/s/viewarticle/ema-sicherheitsausschuss-empfiehlt-marktr%C3%BCcknahme-2026a10004o2
IRMI53
IRMI53, 13. Feb 14:27 Uhr
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Lungenkrebs ist sowohl in Deutschland, der EU, den USA als auch weltweit die führende krebsbedingte Todesursache bei Männern (Raucherkrebs, Asbest, Luftbelastung allgemein und am Arbeitsplatz). Lungenkrebs verursacht etwa ein Fünftel aller krebsbedingten Todesfälle. Seit Anfang Nov. 2025 sind vollständig 500 Patienten in der Studie und viele sogar früher (sagen wir mal im Mittel im Sept. 2025, ok?). Zeitliche Berechnung Basierend auf den Stage-1-Überlebensdaten (medianes OS: Docetaxel 10,0 Monate, Gotistobart ~15 Monate), wann würden "statistisch signifikante" Event-Raten für über 95% Aussagekraft erreicht werden? Von medianem Einschluss (Mitte Sep 2025) 30% Events (Todesfälle Docetaxel Soc) nach 5,1 Monate Follow-up. Bei Gotistobart mit seinem starken Überlebensvorteil könnten und sollten in der Studien bereits rund 100 Events (Todesfälle) ausreichend sein für eine zulassungsrelevante Analyse mit hoher statistischer Signifikanz. Wann rechnet ihr mit zulassungsrelevanten Daten bei Biontech BNT316 Gotistobart gegen Lungenkrebs? Mit den bereits vorliegenden Daten aus Stage 1 der Phase 3 der klinischen Studie komme ich bei Stage 2 auf ca. Feb. 2026. (1) Dann Zwischenauslese Daten und Datenaufbereitung, (2) Pressemitteilung, (3) Übergabe an FDA, EMA, NMPA, MHRA usw., (4) Anträge auf vorläufige Marktzulassung Biologics License Application (BLA), (5) Vorläufige Zulassungen mit besonderem Marktschutz Nur meine bescheidene Meinung. Wann rechnet ihr mit zulassungsrelevanten Daten bei Biontech BNT316 Gotistobart gegen Lungenkrebs?

Die vorläufige Zulassung von BNT 316 Gotistobart könnte im Zeitraum März bis Mai passieren, die vorläufigen FDA Zulassungen bei Arzneimitteln erfolgen oft innerhalb eines Monats, wenn alles Weitere passt..
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