MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

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Zitat: "Der Vortag im Rahmen der ASCO-Jahrestagung wird aktualisierte Daten eines späteren Stichtags (data cut-off) enthalten."

Pressemitteilung heute ist lesenswert. BioNTech nutzt ASCO 2026, um die Pipeline mit mehreren Spätphasenprogrammen sichtbarer zu machen. Im Mittelpunkt steht Pumitamig (PD‑L1×VEGF‑Bispezifikum) mit Phase‑2‑Daten aus ROSETTA Lung‑02 in 1L‑NSCLC und bereits laufender Phase‑3‑Vergleichsstudie gegen Keytruda+Chemo. Daneben werden aktualisierte Phase‑2‑Daten zum Pfizer‑Partner SSGJ‑707 (PD‑1×VEGF‑Mono in 1L‑NSCLC) sowie Updates zu weiteren späten Programmen (u. a. ADCs und IO‑Kombis) gezeigt. ASCO 2026 ist ein wichtiger Zwischenschritt, dass Pumitamig und die übrige Onkologie‑Pipeline tatsächlich das Potenzial haben, Umsätze im Keytruda‑Kaliber zu adressieren. BioNTech sagt, dass über 25 Phase‑2/3‑Studien in 17 Programmen laufen; bis Ende 2026 sollen rund 15 Phase‑3‑Studien aktiv sein. Fünf zusätzliche zulassungsrelevante Pumitamig‑Studien wurden seit Jahresbeginn 2026 gestartet; ASCO ist der erste große „Reality‑Check“ dieser Strategie. Interessant erscheint mir auch ein Gedankenexperiment wie folgt: [https://investors.biontech.de/static-files/e1b91c01-575e-4279-8bb0-9c25942be420] Marktführer ist Keytruda mit derzeit rund 32 Mrd. USD Umsatz pro Jahr. Rechnet man die adressierbare Patientenbasis aus Folie 17 grob proportional auf einen Keytruda-ähnlichen Umsatz um, ergibt sich für die Pumitamig-Plattform theoretisch ein Potenzial von deutlich über 70 Mrd. USD pro Jahr – wohlgemerkt als stark vereinfachte, nicht risiko-bereinigte Überschlagsrechnung. Dass eine Umverteilung weg von Keytruda durch wirksamere Therapien kommt, ist jedenfalls bereits klar. In der Gesamtschau wird nachvollziehbar, warum BMS Milliarden in Biontech investieren will.

PM BioNTech https://www.biontech.com/de/de/home/mediaroom/news/press-releases/2026/05/BioNTech-to-Showcase-Progress-Across-Late-Stage-Oncology-Pipeline-at-the-2026-ASCO-Annual-Meeting.html

BN informiert auch ausführlich: https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/gnw-news--biontech-praesentiert-auf-der-asco-jahrestagung-2026-fortschritte-aus-pipelineprogrammen-in-der-spaeten-klinischen-entwicklung/5153302/?utm_source=BoersennewsShare&utm_medium=App&utm_campaign=News

Sorry, wenn sich manches jetzt nochmal wiederholt 😊 Ich habe mir die wichtigsten Punkte des Abstracts einmal etwas einfacher „übersetzen“ lassen. Für mich stecken darin vor allem diese Erkenntnisse: 1. Auffallend hohe Ansprechrate Die Gesamtansprechrate (ORR) lag in diesem Dosisoptimierungs-Teil der Studie bei 70 %. Die Krankheitskontrollrate (DCR) erreichte bei den auswertbaren Patienten sogar 100 %. Das bedeutet: Bei allen Patienten blieb der Tumor zumindest stabil oder zeigte ein Ansprechen. 2. Interessant: Wirkung unabhängig vom PD-L1-Status Besonders spannend wirkt, dass die Aktivität offenbar auch bei niedriger PD-L1-Expression beobachtet wurde. Gerade diese Patientengruppe spricht auf klassische Immuntherapien oft schlechter an. Das könnte ein Hinweis darauf sein, dass die VEGF-A-Blockade die Tumorumgebung zusätzlich beeinflusst und Immunzellen besser wirken können. 3. Entscheidung für die Phase-3-Dosis Getestet wurden 1400 mg und 2000 mg. Die niedrigere Dosierung zeigte dabei starke Ergebnisse und wurde deshalb für den laufenden randomisierten Phase-3-Teil ausgewählt. Dort tritt die Kombination nun direkt gegen Keytruda + Chemotherapie an. 4. Sicherheitsprofil weiterhin wichtiges Thema Bei VEGF-/Immun-Kombinationen schaut der Markt besonders auf Nebenwirkungen und Blutungsrisiken. Im Abstract wirken die Nebenwirkungen insgesamt kontrollierbar: • Therapieabbrüche aufgrund von Pumitamig: 4,7 % • Nur ein Blutungsfall Grad 3 • Fast 70 % der Patienten waren zum Daten-Cutoff noch in Behandlung Wichtig: Das sind noch keine finalen Phase-3-Daten, sondern Ergebnisse aus dem vorbereitenden Dosisoptimierungs-Teil der Studie. Aber: Das Abstract liefert aus meiner Sicht einige Daten, auf die der Markt nun besonders schauen dürfte. 👋👩🏼‍✈️⛴️

Die Pumitamig-Kombination erzielt eine ORR von 70 % in der Erstlinientherapie von NSCLC, unabhängig vom PD-L1-Status. Pumitamig (BNT327/BMS986545), ein neuartiger bispezifischer Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A, zeigte in der globalen ROSETTA Lung-02-Studie: • ORR von 70 % • Krankheitskontrollrate von 100 % • Wirksamkeit auch bei PD-L1-negativen Tumoren Die niedrigere Dosierung wird nun in der laufenden Phase-3-Studie weiterverwendet. Quelle: ASCO 2026 / ROSETTA Lung-02 Das ist der „BioNTech-Kern“ des Artikels. Alles andere betrifft andere Firmen und andere Wirkstoffe.

Phase 2 data from ROSETTA Lung-02, a global randomized phase 2/3 trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) + chemotherapy in 1L NSCLC. Solange Peters Oncology Department, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, Lausanne University, Lausanne, Switzerland Download Media Abstract Background: Pumitamig (BNT327/BMS986545) is an investigational PD-L1 × VEGF-A bsAb designed to restore effector T-cell function by binding PD-L1 and localizing VEGF-A neutralization within the tumor microenvironment. We present the prespecified interim analysis of the Phase 2 dose-optimization part of the global Phase 2/3 ROSETTA Lung-02 trial (NCT06712316) evaluating the recommended Phase 3 dose of pumitamig + chemotherapy in 1L NSCLC. Methods: The Phase 2 part of ROSETTA Lung-02 enrolled pts with treatment-naïve advanced NSCLC, no actionable genomic alterations, regardless of PD-L1 status, ECOG PS ≤1, and ≥1 measurable lesion per RECIST v1.1 into two substudies based on histology (nonsquamous [NSQ] and squamous [SQ]). Pts were randomized 1:1 to 1400 mg (dose level [DL] 1) or 2000 mg (DL2) pumitamig + histology-specific chemotherapy Q3W (NSQ: carboplatin + pemetrexed; SQ: carboplatin + paclitaxel). Primary endpoints were safety, overall response rate (ORR), and best percentage change in tumor size from baseline. Key secondary endpoints include duration of response (DOR) and disease control rate (DCR). Results: The Phase 2 part enrolled 44 pts (NSQ n=23; SQ n=21; data cutoff Nov 21, 2025). Median age was 66 y (range: 41–87), and 27 (61.4%) pts had ECOG PS 1. Among 40 response-evaluable pts, best overall response was CR in 2 pts, PR in 26, and SD in 12, for an ORR of 70.0% (28/40; confirmed ORR was 52.5% [21/40], 5 pending confirmation) and DCR of 100%. DOR data were not mature at the time of data cutoff. Median best change in tumor volume was -38.2% (NSQ -36.6%; SQ -39.7%). In NSQ NSCLC, ORR was 66.7% (14/21) and, by pumitamig dose, it was 72.7% for DL1 (8/11) and 60.0% for DL2 (6/10). In SQ NSCLC, ORR was 73.7% (14/19), 81.8% for DL1 (9/11) and 62.5% for DL2 (5/8). Central PD-L1 levels were available for 35 pts (PD-L1 <1% [n=20], 1–49% [n=9], ≥50% [n=6]), with activity across PD-L1 levels. Circulating tumor DNA dynamics were assessed. Median treatment duration was 4.5 mo (range: 0.1–8.8) with 30 (69.8%) pts still on treatment. In the safety set (N=43), 40 (93.0%) pts had a treatment-related adverse event (TRAE). Grade ≥3 TRAEs were reported in 19 (44.2%) pts and were considered pumitamig-related in 8 (18.6%). Pumitamig-related TRAEs led to treatment discontinuation in 2 (4.7%) pts. Immune-related AEs (irAEs) occurred in 6 (14.0%) pts and grade ≥3 irAEs in 1 (2.3%). Bleeding events were reported in 7 (16.3%) pts, with only 1 event being grade 3. Conclusions: In these first global data for a PD-(L)1 × VEGF-A bsAb in 1L NSCLC regardless of PD-L1 status, pumitamig + chemotherapy showed encouraging efficacy with a manageable safety profile. Efficacy of the lower dose + chemotherapy was particularly encouraging (ORR 72.7% in NSQ, 81.8% in SQ) and is being evaluated vs pembrolizumab + chemotherapy in the ongoing Phase 3 part of the trial. https://www.asco.org/abstracts-presentations/261380

Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen

Wichtigste Erkenntnisse Die Erstlinientherapie mit Amivantamab plus Lazertinib erreichte ein medianes Gesamtüberleben von 41,0 Monaten bei atypischem EGFR-mutiertem NSCLC, wobei nach 3 Jahren noch 55 % der Patienten lebten und die Sicherheit mit früheren Berichten übereinstimmte. Die duale bispezifische Therapie mit Pumitamig gegen PD-L1 und VEGF-A in Kombination mit Chemotherapie erzielte eine ORR von 70 % und eine DCR von 100 %, einschließlich des Ansprechens bei PD-L1-negativen Tumoren; in der Phase-3-Studie wird die niedrigere Dosis verwendet. Mit ZNS-gängigem Silevertinib der vierten Generation wurde bei nicht-klassischen EGFR-Mutationen eine ORR von 60 % erzielt, bei messbarer ZNS-Erkrankung lag die intrakranielle ORR bei 86 % und die ctDNA-Clearance war hoch. Bei C797X-resistentem EGFR-mutiertem NSCLC zeigte DZD6008 eine Gesamtansprechrate (ORR) von 41,7 %, eine höhere Aktivität bei 60 mg, eine dauerhafte Krankheitskontrolle, intrakranielle Aktivität und keine dosislimitierenden Toxizitäten. In der Praxis wurde mit Amivantamab-basierten Therapien ein medianes intrakranielles PFS von 10,3 Monaten mit einer intrakraniellen ORR von 25 % und einer Verbesserung der Symptome erzielt; Liquoranalysen deuteten auf eine ZNS-Aktivität gegen Resistenzveränderungen hin. Quelle:s.o.

https://www.targetedonc.com/view/asco-2026-lung-cancer-data-highlight-advances-across-targeted-agents-and-immunotherapy Wir haben hier zum Glück Fachleute an Bord, die die jetzt veröffentlichten ASCO-Daten besser einordnen können als ich 😊 Aber interessant liest sich das Ganze schon 👀⛴️

⛴️ MS BioNTech Gewinnspiel 💰💰💰💴💶 Datum: 22.05.2026 (4. Etappe) 16..Motivationsbooster: Berlin, Berlin.....🚞 🚍 🚗 🚕⚽️

Guten Morgen ☕️ MS BioNTech, die Wetterlage wirkt freundlich 😎 ☀️ Sommerwetter ⚽ Fußballfieber in Berlin 🛌 langes Pfingstwochenende voraus 📈📉 und am Pfingstmontag bleibt die Nasdaq geschlossen Heißt: Die Börsenwelt dreht sich kurz etwas langsamer. Zumindest theoretisch 😄 Leinen los, Uffbasse 👀 volle Kraft voraus! Schiff Ahoi ⛴️👩🏼‍✈️👋🍀

📌Termine Termine Termine Freitag, 22.05.26 Börsenhandelstag🍀99🍀 TERMINE UNTERNEHMEN 07:00 Julius Bär, Q1 07:30 Richemont, Jahreszahlen 08:00 Transocean, HV 09:00 Michelin, HV 10:00 Cherry SE, außerordentliche HV 10:00 Fresenius, HV 10:00 Hensoldt AG, HV 10:00 DEU: Grammer, HV 10:00 Atos, HV 10:00 Carrefour, HV 11:00 BarmeniaGothaer AG, Bilanz-Pk (online), Wuppertal 11:00 Jost Werke, HV 11:00 Dürr AG, HV 18:00 Allstate, HV TERMINE KONJUNKTUR 🇩🇪DEU 08:00 BIP Q1/26 (2.Veröffentlichung) 08:00 Staatsausgaben Q1/26 08:00 Privatkonsum Q1/26 10:00 ifo-Geschäftsklima 5/26 🇺🇲 USA 16:00 Uni Michigan Verbrauchervertrauen 5/26 (endgültig)