MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

Wieso dürfen die Studienteilnehmer keinen Kontakt mit Virus haben? Die durften nur keinen Kontakt mit dem anderen Impfstoff haben. Außerdem ist jetzt eher die Norm, dass die Bevölkerung mindestens 1x mir COVID infiziert wurde, also wäre es bald besser, diesen Status in Studien zu repräsentieren

Ja,ich frage mich auch wie schnell dann später etwa Individualtherapien gegen Krebs zugelassen werden können.Diese Forschungsgebiete sind ja nochmal viel innovativer als etwa Impfstoffe gegen Viren.Da fehlt bei den Behörden noch eine Anpassung an den Stand der heutigen Möglichkeiten. Vielleicht tut sich ja jetzt was…

@luciman: also naja bei Valneva war die Zulassungsstudie auch nicht mehr so wie bei den mRNA... also die hatten wohl nicht mehr genügend Teilnehmer gefunden... also die müssen was ändern. Man kann die Regeln so nicht mehr lassen. Man findet gar keine Teilnehmer mehr die noch nie Kontakt mit dem Virus hatten... und die andauernden kliniche Studien zur SIcherheit werden vermutlich auch weg fallen... wenn die nun bei dem angepassten genauso sind wie bei dem ersten.. dann sehen sie ja, dass die mRNA alleine nichts ändert. Ich bin noch zuversichtlich. Nur dauert das alles viel zu lange... mal wieder.

@luciman: also naja bei Valneva war die Zulassungsstudie auch nicht mehr so wie bei den mRNA... also die hatten wohl nicht mehr genügend Teilnehmer gefunden... also die müssen was ändern. Man kann die Regeln so nicht mehr lassen. Man findet gar keine Teilnehmer mehr die noch nie Kontakt mit dem Virus hatten... und die andauernden kliniche Studien zur SIcherheit werden vermutlich auch weg fallen... wenn die nun bei dem angepassten genauso sind wie bei dem ersten.. dann sehen sie ja, dass die mRNA alleine nichts ändert. Ich bin noch zuversichtlich. Nur dauert das alles viel zu lange... mal wieder.

@luciman: also naja bei Valneva war die Zulassungsstudie auch nicht mehr so wie bei den mRNA... also die hatten wohl nicht mehr genügend Teilnehmer gefunden... also die müssen was ändern. Man kann die Regeln so nicht mehr lassen. Man findet gar keine Teilnehmer mehr die noch nie Kontakt mit dem Virus hatten... und die andauernden kliniche Studien zur SIcherheit werden vermutlich auch weg fallen... wenn die nun bei dem angepassten genauso sind wie bei dem ersten.. dann sehen sie ja, dass die mRNA alleine nichts ändert. Ich bin noch zuversichtlich. Nur dauert das alles viel zu lange... mal wieder.

PRIME TIME ✊🏻✊🏻 BioNTechs solider Tumor CAR-T erreicht die Prime Time mit dem EU-Regulierungs-Tag Nur wenige Monate nach der Präsentation eines kleinen Datensatzes ist die CAR-T-Zelltherapie mit festem Tumor von BioNTech bereit für die Prime Time. BNT211 wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur als prioritäre Arzneimittel oder PRIME bezeichnet, was der berühmten deutschen Biotechnologie während des Regulierungsprozesses zusätzliche Hilfe gibt. Die Bezeichnung zielt speziell auf die dritte oder spätere Behandlung von Hodenkeimzelltumoren ab, von der BioNTech Chief Medical Officer und Mitbegründer Özlem Türeci, M.D., sagte, dass es sich um eine Population handelt, die mit schlechter Prognose und wenigen verbleibenden Behandlungsmöglichkeiten verbunden ist. Im April präsentierte BioNTech Phase 1/2-Daten von 16 Patienten mit soliden Tumoren, die BNT211 mit einer Krankheitskontrollrate von 86% und einer Gesamtansprechrate von 43% in Verbindung gebracht haben. Diese Daten, die auf dem Treffen der American Association for Cancer Research in New Orleans veröffentlicht wurden, wurden zur Unterstützung der PRIME-Bezeichnung verwendet. Die Therapie ist eine autologe CAR-T-Zelltherapie, die auf das onkofetale Antigen Claudin-6 abzielt und in der Phase 1/2-Studie mit festem Tumor mit oder ohne einen CLDN6-kodierenden CAR-T-Zellverstärkungs-RNA-Impfstoff namens CARVac "Wir glauben, dass eine Kombination aus technischen T-Zellen und mRNA-Impfstoffen in einem Behandlungsschema T-Zellen stimulieren und erweitern kann. Dies könnte es uns ermöglichen, wirklich leistungsstarke Präzisionsimmuntherapien zu entwickeln", sagte Türeci. Mit dem PRIME-Status kann BioNTech auf das Gas treten, um BNT211 durch die Klinik zu bewegen. Unternehmen, denen dieses Tag gewährt wurde, haben Anspruch auf frühzeitige Unterstützung durch die Regulierungsbehörden, um die Entwicklung vielversprechender Medikamente zu beschleunigen und sie schneller zu den Patienten zu bringen.

Hallo meine liebe Crew. Doppelboden erreicht. STRONG BULLISH. Es dauert nicht mehr lange, dann starten wir durch🙂✌