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Kommentare 261.248
G
Gast-747514401,
22.08.2022 19:24 Uhr
0
herr Hotez weiter..."Ich wäre überrascht, wenn die FDA die ganze Show nur auf der Grundlage von Mausdaten vorantreiben würde", sagte Hotez. „Es ist nur eine Frage von ein paar zusätzlichen Wochen, um im Wesentlichen menschliche Daten zu erhalten. Ich denke, es lohnt sich, denn denken Sie daran, dass die Amerikaner es sowieso nicht eilig haben, einen Boost zu erhalten“, sagte er
G
Gast-747514401,
22.08.2022 19:24 Uhr
0
Dr. Peter Hotez, ein Experte für Infektionskrankheiten und Impfstoffe am Baylor College of Medicine in Texas, sagte, es lohne sich, etwas länger auf menschliche Daten zu den Omicron-Schüssen zu warten. Hotez leitete ein Team, das einen Covid-Impfstoff auf Basis von Proteintechnologie entwickelt hat, der in Indien zugelassen ist
G
Gast-747514401,
22.08.2022 19:22 Uhr
0
Aber Offit sagte, dass Daten von Mäusen nicht ausreichen, um zu zeigen, dass dies der Fall ist. Die Impfstoffunternehmen und die FDA müssen der Öffentlichkeit menschliche Daten präsentieren, die einen dramatischen Anstieg neutralisierender Antikörper aus den omicron BA.4- und BA.5-Schüssen bei Menschen im Vergleich zum ursprünglichen Impfstoff zeigen, sagte er
Kempti2000,
22.08.2022 19:20 Uhr
0
Moderna kann das ab, dann kommt ne Meldung, dass sie im
3-Protein Spiegel, des 4 Quartals, wahrscheinlich, eine etwas überzeugendere aquatische Resonanz des letzten Zipfels des Urformerzeugers haben, dann klappt das schon.
luciman,
22.08.2022 19:12 Uhr
4
Ich kann Hotzes Gedanken lesen,falls noch weitere Daten angefordert werden 😂 „Um auf Moderna zu warten“
l
luciman,
22.08.2022 19:01 Uhr
0
Mal schauen,ob die FDA hier wirklich agiert wie angekündigt.
Calls for more data
However, some infectious disease and public health experts are calling for the FDA and the vaccine companies to present more data on the new shots before they receive authorization. It’s unclear whether or not the FDA’s independent vaccine advisory committee will meet to review more data on the shots before the agency authorizes them.
https://www.cnbc.com/2022/08/22/pfizer-asks-fda-to-authorize-covid-booster-shots-that-target-omicron-bapoint5-for-people-ages-12-and-older.html
Mario0815,
22.08.2022 19:01 Uhr
0
https://vm.tiktok.com/ZMNWrwAgj/ sehr interessant wer es anschauen kann. CHEMOTHERAPIE
Kempti2000,
22.08.2022 18:26 Uhr
2
Das traurige daran ist, dass sogar die notwendigen Daten für BA 4/5 eingereicht werden können….
Die angepasste Variante für den Omigron-Stamm sind schon Monate eingereicht und niemand interessiert es. ( wobei ich eher auch auf den anderen warten würde, obwohl der produzierte abläuft)
Wenn die wieder so lange nichts sagen…..
Naja, Bürokratie
Tommy311073,
22.08.2022 18:26 Uhr
2
Biontech/Pfizer beantragen US-Notfallzulassung für Omikron-Impfstoff
NEW YORK (dpa-AFX) - Das deutsche Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für einen an die derzeit kursierenden Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 angepassten Corona-Impfstoff beantragt. In den kommenden Tagen solle auch ein Antrag für die Europäische Arzneimittelbehörde Ema abgeschlossen werden, teilten die beiden Unternehmen am Montag mit.
Bei entsprechenden Zulassungen könne schon im September mit der Auslieferung begonnen werden, hieß es weiter. Allerdings gibt es zu der angepassten Variante noch keine klinische Studie. Zuvor hatten die Firmen bereits Anträge für einen auf den Subtyp BA.1 angepassten Impfstoff eingereicht. In Deutschland spielt diese Variante keine Rolle mehr./cah/DP/ngu
hotzenplotz5,
22.08.2022 18:18 Uhr
2
„In weniger als drei Monaten, nachdem die FDA ihre Leitlinien für angepasste Impfstoffe in den USA vorgelegt hat, sind wir bereit, erste Dosen unseres bivalenten an Omikron-BA.4/BA.5 angepassten Impfstoffs auszuliefern, sofern eine behördliche Genehmigung erfolgt. Damit möchten wir den Menschen in den USA die Möglichkeit geben, eine Auffrischungsimpfung mit einem Impfstoff zu erhalten, der an den derzeit dominierenden Virusstamm angepasst ist.“
hotzenplotz5,
22.08.2022 18:17 Uhr
1
damit es nicht untergeht:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-reichen-antrag-fuer-notfallzulassung-eines
Thekla,
22.08.2022 18:02 Uhr
2
🔔3️⃣❎️5️⃣0️⃣🔔
Marley16,
22.08.2022 17:58 Uhr
0
Der Börsentag
Schlusskurs
17:37
https://www.n-tv.de/23540696
Norbuddha,
22.08.2022 17:53 Uhr
1
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