MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien User: Thekla

1. Man kann die bisher veröffentlichten ROSETTA-Lung-02-Daten als klar starkes Wirksamkeitssignal werten: ORR über den historischen Keytruda-Werten, hohe DCR und breite Aktivität über alle PD-L1-Subgruppen einschließlich TPS <1%. Gleichzeitig jedoch bitte als Phase-2-Signale einordnen; noch ohne PFS-Daten oder OS-Readout. Das reicht noch nicht für die Zulassung gegen Keytruda, sondern ist ein sehr attraktives Next-Gen-Profil. 2. Man kann den Wettbewerb inzwischen als Vierkampf sehen: Summit/Akeso (Ivonescimab) haben mit HARMONi-6 die Klasse bereits mit Phase-3-PFS/OS-Daten validiert, aber sehr wenig Geld für Studien; Pfizer setzt bei PF-08634404 konsequent auf OS als einen primären Endpunkt in den Phase-3-Programmen, braucht dafür mehr Zeit; Merck verteidigt das Keytruda-Franchise mit Co-Primärendpunkten PFS/OS und Weiterentwicklungen; Biontech-BMS verfolgen mit Pumitamig ein globales Programm mit Head-to-Head-Studien gegen Keytruda (Merck), mit PFS als primärem Endpunkt, was schneller ist, aber später OS nachreichen muss. 3. Genauer: Man kann die Umstellung von Rosetta-Lung02 auf PFS als primären Endpunkt pragmatisch, aber risikobehaftet sehen: Sie ermöglicht einen schnelleren Einstieg in regulatorische Gespräche und bündelt die statistische Power auf den sensitivsten Frühendpunkt, bleibt jedoch hinter der klassischen Goldstandard-OS-Strategie zurück, die Merck mit Keytruda historisch gewählt hat und die Pfizer sowie Summit bewusst fortführen. USA: PFS allein wird in der Erstlinien-NSCLC-Indikation in der Regel nicht ausreichen, sondern zusätzlich ein starker OS-Effekt als wichtiger sekundärer Endpunkt oder klare Vorteile bei Lebensqualität/Sicherheit müssten wohl hinzukommen. 4. Man sollte andererseits jedoch das PD-L1-negative bzw. -niedrige Segment als eigentlichen wirtschaftlichen Hebel sehen: Hier sind Keytruda und klassische PD-1-Monotherapie am verwundbarsten, und genau hier liefert Pumitamig besonders gute und interessante Signale. Gelingt es, in diesem breiten All-comer-Setting einen belastbaren PFS- und OS-Vorteil zu zeigen, wären zusätzliche zweistellige Milliardenumsätze pro Jahr prinzipiell adressierbar – bei einer (theoretischen) potentiellen USA-EU-Marktgröße bis über 70 Mrd. USD Umsatz jährlich (70 bis 80% Marge/Gewinn). Der größte Teil davon sind jährlich rund 2 Mio. Patienten, welche bisher mit dem Marktführer Keytruda et al. nicht wirksam behandelt werden können. Das könnte Biontech mit diesen Daten und Wirksamkeiten wahrscheinlich ändern mit großen medizinischen und kommerziellen Auswirkungen. Viele Menschen mit Krebserkrankungen betrifft dies und die Latte der Zulassung (gegenüber SOC) liegt nochmals niedriger.

Nachteulen 🦉 übernehmen bitte das Ruder. ⛴️ Ich gehe jetzt in die Koje, bevor ich anfange, Hazard Ratios mit Hausnummern zu verwechseln. 😴 Vielleicht stolpert heute Nacht noch jemand über die ganz großen Erkenntnisse : ✅ OS-Hazard Ratio ✅ Signifikanz ✅ Untergruppen ✅ Verträglichkeit ✅ Bedeutung für die PD-1/VEGF-Klasse ✅ und natürlich die Frage: Ist das ein Fingerzeig für Pumitamig oder nicht? Morgen früh melde ich mich nach dem ersten Kaffee☕️ wieder zum Dienst auf der Brücke. Bis dahin: ruhige See, stabile Daten und möglichst wenig Analysten-Chinesisch. 😉 Gute Nacht👩🏼‍✈️⛴️👋🍀💤

Comirnaty und der mRNA-Impfstoff von Pfizer auf dem US-Markt https://share.google/IkXvgOyMDYXX7uCUj 31.05.2026 - 18:17:29

📰🗞finanz trends erste Eindrücke aus den Medien BioNTech Aktie: 25 Studien auf ASCO-Bühne Heute, 18:07 Uhr https://share.google/FJzKf64Jf3z2D83zP

Mal so nebenbei, wurde auch auf der ASCO Tagung vorgestellt: Eine internationale Phase 3-Studie zeigt, dass das neue Medikament Daraxonrasib die Überlebenszeit bei Bauchspeicheldrüsenkrebs von 6,6 auf 13,2 Monate verdoppelt. Der Wirkstoff greift das mutierte RAS-Protein an, das in über 90 Prozent der Bauchspeicheldrüsentumoren das Krebswachstum antreibt. Experten bezeichnen die Ergebnisse als &quot;revolutionären Durchbruch&quot; und &quot;Paradigmenwechsel&quot; in der Behandlung dieser aggressiven Krebsart. BioNTech hat ja auch einen Kandidaten, der bei einer sehr kleinen Stichprobe (ich glaube N=7) bei sechs Patienten davon eine ziemlich lange Überlebensrate erreichen konnte. Aber alles vermutlich noch Phase 1 oder 1/2, so wir uns auch da gedulden müssen. Aber spannend ist das alles auch schon.

Danke, @forza.sempre👍 Da merkt man wieder, warum ich gerne mitlese. Die Daten wirken selbst auf mich als medizinischen Laien beeindruckend. Für mich heißt das: Die Konkurrenz schläft nicht, aber zugleich scheint der bispezifische Ansatz grundsätzlich zu liefern. Jetzt bin ich umso gespannter, was die Phase-3-Daten von Pumitamig irgendwann zeigen werden. Bleibt also spannend auf unserem Onkologie-Kurs. ⛴️👀

Hallo Thekla, die Daten zu Ivonescimab sind da. Gegenüber KEYNOTE-407 (Pembrolizumab) m.E. eine deutliche Verbesserung. Sieht nach einer ziemlichen Messlatte für Pumitamig aus… Results: A total of 532 patients were randomly assigned (n=266 per arm). As of February 27, 2026, at a median follow-up of 21.4 months, ivonescimab plus chemotherapy significantly improved OS compared with tislelizumab plus chemotherapy. Median OS was 27.9 months (95% CI, 27.89 to NE) with ivonescimab plus chemotherapy versus 23.7 months (95% CI, 20.11 to NE) with tislelizumab plus chemotherapy (hazard ratio [HR], 0.66; 95% CI, 0.50 to 0.87; one-sided P =0.0017), meeting the prespecified boundary (P&amp;lt;0.0049) for statistical significance.The OS benefit was consistent across prespecified subgroups. Among patients with PD-L1 TPS &amp;lt;1%, median OS was NE versus 18.6 months (HR, 0.64; 95% CI, 0.43 to 0.96). Among patients with PD-L1 TPS≥1%, median OS was NE versus 27.3 months (HR, 0.68; 95% CI, 0.46 to 0.99). The safety profile of ivonescimab plus chemotherapy was manageable and consistent with prior reports, with no new safety signals observed. Conclusion: Ivonescimab plus chemotherapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS compared with tislelizumab plus chemotherapy in previously untreated patients with advanced sq-NSCLC. Notably, ivonescimab plus chemotherapy is the first regimen to show clinical superiority over an active PD-1 inhibitor control arm in the first-line setting. The dual-targeted approach of ivonescimab delivers improved survival outcomes with a favorable risk-benefit profile, establishing a compelling new standard of care in the management of advanced sq-NSCLC.

📌 Kleines Update zu meinem ADR-/Doppelbesteuerungsfall nach BioNTech ADR Dividende 2022 bei TR: Nach längerer Bearbeitungszeit wurde das Problem jetzt tatsächlich gelöst und die Erstattung ist bei mir eingegangen. Ich möchte daraus keine allgemeingültigen Schlüsse ziehen, da jeder Fall individuell geprüft werden muss. Für Betroffene, die seinerzeit ähnliche Fragen zur Besteuerung oder Abrechnung hatten und das Thema aufgegeben haben, könnte es jedoch sinnvoll sein, die damaligen Unterlagen noch einmal anzusehen und gegebenenfalls nachzufragen. Hartnäckiges, sachliches Nachhaken kann sich manchmal lohnen. 🍀

Auf jeden Fall bleibt es spannend – und wir sind mittendrin. Eine schöne Zeit an den Seen und einen erholsamen Urlaub! 🍀

Ich denke, dass Pumitamig in der Breite (nicht nur Lunge) einen Vorsprung hat. Aber alle neuen Ansätze müssen Keytruda doch deutlich schlagen, um breit in den Markt zu kommen, wenn für Keytruda 2029 der Generikaschutz ausläuft. Der klinische Mehrwert muss ersichtlich sein, Gleichwertigkeit wird nicht reichen.

Vermutlich hast du recht und die endgültigen Ergebnisse dann erst am Abend Ortszeit. Zu Pumitamig fehlen mir leider Daten zum PFS, ich hoffe, da kommt noch etwas. Daten zur Ansprechbarkeit sind sicher gut, auch zur Verträglichkeit, aber wie groß „der Punch“ im Vergleich zu Keytruda und Ivonescimab ist, bleibt mir unklar. Beste Grüße von der Seenplatte, wo das Wetter pünktlich zum Urlaubsstart durchwachsen ist (aber Mecklenburg ist immer topp)

Wenn ich eure Sichtweisen zusammenführe, @Artikel14 @forza.sempre, dann liegt die eigentliche Botschaft für mich vielleicht gar nicht im Vergleich Pumitamig gegen Ivonescimab. Zwei verschiedene PD-1/VEGF-Bispezifika liefern beinahe zeitgleich starke Signale. Wer am Ende die Nase vorn haben wird, wird die Zeit zeigen. Für die Onkologie könnte schon die Bestätigung des gesamten Ansatzes ein wichtiger Schritt sein.

Guten Morgen zusammen. Einen schönen Sonntag miteinander. Auf geht’s BioNTech 🍀🍀🍀

Das ist offenbar ein Late-Breaking Abstract (LBA). Dabei werden die finalen Daten oft erst kurz vor dem Kongress eingereicht, damit möglichst aktuelle Ergebnisse präsentiert werden können. Heute geht es um die Gesamtüberlebensdaten (OS). Auf diese Zahlen warten vermutlich nicht nur BioNTech und wir, sondern große Teile der internationalen Onkologie- und Biotech-Welt. Entsprechend ist die Spannung: Mit der PDF-Datei, die um 14:00 Uhr MESZ veröffentlicht wird, könnte es wichtige Rückschlüsse auf die Zukunft des PD-1/VEGF-Ansatzes geben und erheblichen Einfluss auf die Bewertung mehrerer Unternehmen haben. 👀