MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien User: Thekla

ende

Dr. Marks verteidigte die Entscheidung und sagte, eine Sitzung des Beratungsgremiums Ende Juni über die Notwendigkeit, die Impfstoffe zu überarbeiten, habe den Aufsichtsbehörden „alles gegeben, was wir brauchten“. Das Komitee stimmte dann mit überwältigender Mehrheit für die Aktualisierung der Impfstoffe, damit sie besser gegen Omicron oder seine Untervarianten wirken, berücksichtigte jedoch keine spezifischen Formulierungen.

Die FDA wird entscheiden, ob die umgerüsteten Dosen zugelassen werden, ohne eine Empfehlung ihres externen Expertengremiums einzuholen, ein Schritt, den sie normalerweise unternimmt, bevor sie neue Impfstoffe zur Verfügung stellt. Kritiker haben sich darüber beschwert, dass die Regulierungsbehörden das Gremium bei entscheidenden Schritten umgangen haben.

Im Gegensatz zu früheren Aufnahmen wurden die neu gestalteten Formulierungen nicht umfassend an Menschen getestet; Stattdessen haben die Unternehmen Daten aus Mäuseversuchen vorgelegt. Einige Impfstoffexperten haben sich darüber beschwert, dass Tierdaten zu vorläufig sind, und sagen, dass die Aufsichtsbehörden auf die Ergebnisse klinischer Studien am Menschen warten sollten. Aber Dr. Fauci sagte, die Verwendung von Tierdaten sei „nichts anderes als wir es immer tun“, um den Grippeimpfstoff jedes Jahr zu aktualisieren. Dr. Marks sagte, dass andere Beweise die umfangreiche Erfolgsbilanz mit den bestehenden Impfstoffen und eine Reihe früherer Studien am Menschen mit variantenspezifischen Formulierungen enthalten

Er sagte, die FDA könnte empfehlen, dass Personen, die kürzlich eine Covid-Impfstoffdosis erhalten hatten, „ein paar Monate“ warten, bevor sie die neue Impfung erhalten, selbst wenn sie ansonsten berechtigt wären. Er sagte, die CDC könnte abwägen, ob Menschen, die kürzlich mit dem Virus infiziert wurden, ebenfalls warten sollten.

Die Regierung plant, den neuen Pfizer-Booster allen ab 12 Jahren anzubieten und den neuen Moderna-Schuss auf Erwachsene zu beschränken. Personen, die bereits die erste Zwei-Schuss-Serie eines der beiden Impfstoffe erhalten haben, wären berechtigt.

Als Zeichen der bevorstehenden Maßnahmen der FDA haben die Centers for Disease Control and Prevention ein zweitägiges Treffen ihres beratenden Expertengremiums zu diesem Thema für den 1. und 2. September angesetzt. Die Direktorin der CDC, Rochelle P. Walensky, würde dies tun Treffen Sie dann eine endgültige Entscheidung darüber, ob die neuen Dosen eingeführt werden sollen. Laut mit dem Plan vertrauten Beamten könnten die Lieferungen in die Staaten bereits nächste Woche beginnen.

wenn hr bei google das kopiert "covid-booster-shots-biden.html" dann erste eintragung von oben bekommt free zu lesen

Soon after Labor day 😉

Guten Morgen Hotz....da ist der Beginnn der Herbstimpfkampagne angesprochen...also Zulassung vor dem Labour Day oder?

laut dem Artikel soll der Impfstoff seitens der FDA nach dem 5.9. zugelassen werden?

leider paywall

https://www.nytimes.com/2022/08/23/us/politics/covid-booster-shots-biden.html

Moderna sehr interessant >> Der Country-Star Dolly Parton hat einen weiteren neuen Auftritt: Er singt das Lob von Coronavirus-Aufnahmen und lässt sich vor der Kamera impfen. Im vergangenen Jahr spendete Frau Parton 1 Million US-Dollar an das Vanderbilt University Medical Center, das mit dem Arzneimittelhersteller Moderna zusammenarbeitete, um einen der ersten in den USA zugelassenen Coronavirus-Impfstoffe zu entwickeln. Die Bundesregierung investierte schließlich 1 Milliarde US-Dollar in die Entwicklung und Erprobung des Impfstoffs, aber der Leiter der Forschungsanstrengungen, Dr. Mark Denison, sagte, dass die Spende des Sängers seine kritischen frühen Stadien finanziert habe. Am Dienstag erhielt Frau Parton, 75, einen Moderna-Schuss bei Vanderbilt Health in Tennessee. „Dolly bekommt eine Dosis ihrer eigenen Medizin“, schrieb sie auf Twitter.

Guten Morgen allerseits ☕️