MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Amsterdam Die europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft derzeit einen auf die aktuellen Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 angepassten Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer. Dies erfolge im Rahmen eines sogenannten Rolling-Review-Verfahrens, teilte ein Sprecher der Behörde auf Anfrage mit. Dabei werden Ergebnisse bereits bewertet, wenn noch keine vollständigen Studiendaten vorliegen und noch keine Zulassung des Vakzins beantragt wurde. Mit einem Zulassungsantrag von Biontech/Pfizer für den angepassten Impfstoff werde in Kürze gerechnet, teilte der Sprecher weiter mit. Die EMA werde das Gesuch mit Blick auf eine möglichst rasche Entscheidung im Herbst evaluieren. Bislang gibt es allerdings keine klinische Studie zu dem angepassten Impfstoff. Es ist unklar, ob eine solche für eine Zulassung notwendig ist. Das deutsche Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer hatten erklärt, der angepasste Impfstoff könne bereits im September ausgeliefert werden, sofern die erforderlichen Zulassungen bis dahin vorliegen. Bei der US-Arzneimittelbehörde FDA hat Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für den an BA.4 und BA.5 angepassten Corona-Impfstoff beantragt. Zudem kündigte die EMA für den 1. September ein außerordentliches Treffen ihres Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zur Entscheidung über Anträge von Biontech/Pfizer und des US-Unternehmens Moderna auf Zulassung eines auf den Subtyp BA.1 angepassten Impfstoff an. In Deutschland spielt diese Variante mittlerweile keine Rolle mehr. Die Hoffnung ist, dass dieser Impfstoff auch gegen die aktuell kursierenden Varianten besser wirkt.

EMA prüft Biontech-Impfstoff gegen aktuelle Omikron-Varianten Biontech und Pfizer hatten erklärt, der angepasste Impfstoff könne bereits im September ausgeliefert werden. Mit einem Zulassungsantrag wird in Kürze gerechnet. https://www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/corona-impfstoff-ema-prueft-biontech-impfstoff-gegen-aktuelle-omikron-varianten/28622112.html

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Ukraine-Krieg live Ticker - die letzten Nachrichten sind - zumindest bemerkenswert - -> im Forum Hühnerhaufen

Pfizer CEO sagt: "Ein Impfstoff, der mindestens ein Jahr halten wird, ist im Moment der heilige Gral". "Ich erkenne an, dass die größte Herausforderung für das Gesundheitssystem derzeit die Einhaltung der Impfempfehlungen sein wird", sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer, am Dienstag gegenüber den Teilnehmern auf der Fortune Brainstorm Health-Konferenz in Marina Del Rey, Kalifornien.

tommy... aa EMA hat rumtelefoniert... :-)

EU-Regulierungsbehörde diskutiert Moderna, Pfizer Omicron-Impfstoffanwendungen Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird am 1. September ein außerordentliches Treffen abhalten, um Anträge von Moderna und Pfizer für Impfstoff-Booster zu diskutieren, die modifiziert wurden, um die Omicron-Variante ins Visier zu nehmen, sagte die Regulierungsbehörde am Dienstag.

interessant >> omicron >> Ein Proband hustete während der Untersuchung bald 70-mal. Er hatte die größte Menge an feinen Aerosolen freigegeben. Sie war 1000-fach höher als die Maximalwerte, die für Alpha- und Delta-Varianten gefunden wurden. Die Co-Autorin der Studie, Kristen Coleman, die an der University of Maryland sagte gegenüber "Nature" in Bezug auf die Studienergebnisse: "Die Menschen sollten die Regierungen dazu drängen, in die Verbesserung der Raumluftqualität durch Verbesserung der Belüftungs- und Filtersysteme zu investieren“.

Long Covid bei Kinder >>> https://www.zdf.de/nachrichten/panorama/corona-long-covid-kinder-emma-100.html

Pfizer >> Nachdem es bei zahlreichen Patienten zu Rückfällen kam, muss das Pharmaunternehmen Pfizer sein antivirales Mittel in den USA erneut an Menschen testen. Bröckelt nun sein Ruf als Hoffnungsträger? US-Präsident Joe Biden war davon betroffen, der Direktor des US-Instituts für ansteckende Krankheiten, Anthony Fauci, sowie Zehntausende andere Patienten auf der ganzen Welt, die nach einer Covid-19-Erkrankung mit dem auch in der EU zugelassenen Corona-Medikament Paxlovid behandelt wurden – sie alle hatten einen Rückfall, einen sogenannten Covid-Rebound.

Pfizer >>>> Arzneimittelbehörde FDA forderte daher das Pharmaunternehmen Pfizer auf, die Auswirkungen einer zweiten Behandlung mit seinem Arzneimittel bei Patienten mit einem Rückfall zu testen. Die Ergebnisse sollen bis zum 30. September 2023 vorgelegt werden. Denn bisher wird kein erneuter Einsatz von Paxlovid empfohlen, Betroffene sollen sich lediglich für fünf weitere Tage in Isolation begeben.

Also auch eine Entscheidung der CDC am 1.09/2.09🍀 Es läuft doch alles nach Plan....immer noch keine negative Info....negativ bleibt alleine der Kurs U150 bei einer super positiven Firma 🍀

ende

Dr. Marks verteidigte die Entscheidung und sagte, eine Sitzung des Beratungsgremiums Ende Juni über die Notwendigkeit, die Impfstoffe zu überarbeiten, habe den Aufsichtsbehörden „alles gegeben, was wir brauchten“. Das Komitee stimmte dann mit überwältigender Mehrheit für die Aktualisierung der Impfstoffe, damit sie besser gegen Omicron oder seine Untervarianten wirken, berücksichtigte jedoch keine spezifischen Formulierungen.