Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
7,02
EUR
+2,78 % +0,19
3. September 2026, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.594
Lirumlarum1,
27.12.2024 23:30 Uhr
0
Reform des Arzeimittelrechts:
,,Beispielsweise wird die EMA für ihre Bewertung statt 210 nur noch 180 Tage Zeit haben. Die Kommission soll innerhalb von 46 statt wie bisher 67 Tagen über eine Zulassung entscheiden. Auf diese Weise wird die durchschnittliche Dauer von derzeit 400 Tagen zwischen Antragstellung und Zulassung verkürzt werden. Die Bewertung von Arzneimitteln von hohem Interesse für die öffentliche Gesundheit durch die EMA wird aufgrund von Reallaboren zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Arzneimittel, elektronischer Antragstellung und elektronischen Packungsbeilagen nur 150 Tage beanspruchen."
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/qanda_23_1844
Lala55,
28.12.2024 8:05 Uhr
1
Scroll doch mal 20 Postings nach oben, das haben wir kürzlich erst aufgeführt.
Gast-755364800,
28.12.2024 19:59 Uhr
1
Gehts wieder kurz den Berg rauf !? 2 Dollar als Einstieg geplant keinen Cent mehr ‼️
Lirumlarum1,
30.12.2024 17:36 Uhr
0
@Reuter67, wie tief bist du hier investiert und im Minus, dass du nur negativ eingestellt bist?
Xerros,
27.12.2024 21:15 Uhr
0
3. Marktzulassung Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der MHRA eingereicht. Standard-Verfahren (National Procedure): Zeitrahmen: 150 Tage (+ zusätzliche Zeit für Nachfragen) Die MHRA prüft die eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Nach Abschluss erteilt sie eine Zulassung oder lehnt ab. Beschleunigte Verfahren (Accelerated Procedure): Zeitrahmen: 67 Tage Für Medikamente, die einen hohen Bedarf decken, wie z. B. innovative Therapien oder solche für seltene Erkrankungen.
Ups, das wird dann wohl nichts mit 2024 ;) es bleibt spannend, wie sich der Kurs dann im ersten Halbjahr 2025 hält.. was meint ihr..? Was könnten pusher für den Kurs sein (realistisch) Abseits von besseren Verkaufszahlen..
Lala55,
27.12.2024 20:01 Uhr
1
3. Marktzulassung
Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der MHRA eingereicht.
Standard-Verfahren (National Procedure):
Zeitrahmen: 150 Tage (+ zusätzliche Zeit für Nachfragen)
Die MHRA prüft die eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Nach Abschluss erteilt sie eine Zulassung oder lehnt ab.
Beschleunigte Verfahren (Accelerated Procedure):
Zeitrahmen: 67 Tage
Für Medikamente, die einen hohen Bedarf decken, wie z. B. innovative Therapien oder solche für seltene Erkrankungen.
Lirumlarum1,
25.12.2024 18:25 Uhr
1
Auch ich wünsche euch allen schöne Weihnachten und ein frohes Fest im Kreis eurer Liebsten! ☝️
Lirumlarum1,
24.12.2024 21:01 Uhr
0
Eine Zulassung fällt unter die Ad-Hoc Pflicht, also müsste IBRX das schon mitgeteilt haben.
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