Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Kann jemand was zu einem Realistischen Zulassungsantragsdatum sagen? Ich meine, dass für Lungenkrebs seitens IBRX die BLA für 2025 kommuniziert wurde. Geht ihr davon aus, dass man nun noch die kompletten Phase 3 Daten abwartet? Dann wären wir ja eher bei 2026/2026….
Also normalerweise ist es nur mit einer P2 nicht möglich eine Zulassung zu erhalten. Das gab es zwar schon aber das ist selten und nicht normal. Eigentlich muss man sogar 2 P3 Studien üblicherweise machen. 1 P3 und eine die dann die Ergebnisse nochmal bestätigt. Wenn alles normal läuft kommt eine Zulassung 2029. Wenn es außergewöhnlich gute Daten gibt und Breakthrough Designation dann 2 Halbjahr 2027 Eventuell geht was über das neue Voucher Programm der Regierung.
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