Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
6,86
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+0,59 % +0,04
10:57:20 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.037
HerrLukas,
15.01.2026 0:47 Uhr
0
Hat nicht TAR200 schon die Zulassung in der 2.Linie?
captainpump97,
14.01.2026 22:53 Uhr
0
Was mich mal interessieren würde: das MOU wurde ja auch mit den Qatar abgeschlossen, die sind ja zunächst nicht erwähnt… vielleicht kommt da die Tage ja auch noch mehr
Lirumlarum1,
14.01.2026 22:32 Uhr
0
Wichtig aber auch - IBRX über 3$ aus dem Handel gegangen, auch erstmal starkes Zeichen.
Lirumlarum1,
14.01.2026 22:30 Uhr
0
Fomo nur bedingt denke ich.
Der Markt ist nicht so riesig und EMA und FDA werden ihre eigenen Prozedere durchlaufen und eigene Entscheidungen treffen.
Aber ja, Schritt nach vorn auf jeden Fall.
marlehne,
14.01.2026 21:38 Uhr
1
Stimmt wohl, aber ist ja trotzdem schon mal ein Schritt nach vorn... wenn's dort "läuft", könnte das möglicherweise ein Art FOMO für USA und EU nach sich ziehen...
Lirumlarum1,
14.01.2026 21:33 Uhr
0
Der saudische Markt interessiert mich gar nicht so groß, weil dort medizinische Produkte auch zugelassen werden können, ohne vorherige Zulassung in den USA oder in der EU.
Lirumlarum1,
14.01.2026 21:30 Uhr
0
Es geht um Daten aus laufenden Studien.
marlehne,
14.01.2026 21:09 Uhr
0
Betrifft ja in erster Linie die Tatsache der Zulassung in Saudi Arabien... die Daten sind ja den bisherigen Studienergebnissen entnommen... die Info über die Zulassung ist ja schon raus.
Oder was meinst du genau?
Lirumlarum1,
14.01.2026 20:54 Uhr
0
Ich bin da irgendwie hin- und her gerissen...
Natürlich wünsche ich mir gute News, allerdings sind die meisten Studiendaten auch Ad-hoc pflichtig, wenn sie Insiderwissen enthalten, welche den Kurs beeinflussen...
marlehne,
14.01.2026 20:47 Uhr
0
Klingt nach 🤑...
B
Bes.tobe!,
14.01.2026 20:40 Uhr
0
Saudi-Arabien erteilt ImmunityBio beschleunigte Zulassung für ANKTIVA bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Mittwoch, 14.01.2026 14:31
Quelle: reuters.com
Die saudische Food and Drug Authority (SFDA) hat ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) von ImmunityBio Inc. in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
zugelassen, deren Erkrankung nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist.
Die Zulassung basiert auf Daten aus klinischen Studien, die einen Anstieg der absoluten Lymphozytenzahl und eine damit verbundene Verbesserung des Gesamtüberlebens zeigen. Eine bestätigende, randomisierte Studie läuft derzeit.
B
Bes.tobe!,
14.01.2026 20:39 Uhr
0
Saudi-Arabien genehmigt ANKTIVA von ImmunityBio für Blasenkrebs
Mittwoch, 14.01.2026 14:30
Quelle: reuters.com
Die saudi-arabische Food and Drug Authority (SFDA) hat ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) für die Behandlung erwachsener Patienten mit BCG-unansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ, mit oder ohne papilläre Erkrankung, zugelassen. Die Zulassung basiert auf Daten der QUILT-3.032-Studie. ANKTIVA ist bereits in den USA und im Vereinigten Königreich zugelassen sowie in der Europäischen Union bedingt zugelassen. ImmunityBio Inc. plant die Einrichtung eines regionalen Büros in Saudi-Arabien und arbeitet mit Biopharma Cigalah als kommerziellem und Vertriebspartner in der Region zusammen.
Lala55,
14.01.2026 18:53 Uhr
0
Scheinbar gibt's schöne Infos auf dem Summit, viel Volumen die letzte halbe Stunde
Lala55,
14.01.2026 18:51 Uhr
0
Naja der Antrag auf BLA wird dann voraussichtlich gestellt.
Wenn die Daten gut sind geht das auch mit einer P2.
Die aktuelle Zulassung von Anktiva wurde ja auch mit einer Phase 2/3 erreicht. (QUILT-3.032)
Das ist quasi ne P2 die dann als P3 anerkannt wird.
Das ist allerdings eher selten. Also der laufende Trial muss dann sehr gut sein.
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