Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Wieso gibt es keine PR zu den EU-News… dont get it

ich glaube nicht, dass das eingepreist ist. Wir haben bisher knapp 96.000 Shares gehandelt. Sonst 40 Mio Shares. Auch findet man noch keinerlei News zu der Veröffentlichung, keine PR, keine X Postings etc. Das breite Marktsystem hat die Info noch gar nicht erhalten. Es wird auf jeden Fall wild heute.

also im Pre-Market in den USA gehts jetzt erst mal runter...immer noch 6 % Plus gegenüber dem Schlusskurs am Freitag....aber ich denke, die Zulassung in der EU für diese Indikation war längst eingepreist..d.h. kein kurstreibende Überraschung.

Was der Beschluss C(2026)1197 bedeutet Dieser Beschluss mit Referenz C(2026)1197 ist genau dieser Durchführungsakt: ✅ Er erteilt die bedingte EU-Marktzulassung für ANKTIVA ➡️ Die Zulassung ist somit rechtlich abgeschlossen, nicht mehr nur eine Empfehlung. ✔️ Bedingter Charakter bleibt bestehen → weitere Daten müssen nachgereicht werden (z. B. Langzeitdaten) ✔️ Gültig in allen EU-Mitgliedstaaten (Unified EU authorisation) Das heißt: Ja, das ist die endgültige EU-Zulassung – jedoch unter den Bedingungen, die für eine bedingte Zulassung gelten. ⸻ 📌 Was heißt „bedingt“ konkret? • Die Zulassung gilt sofort, aber nur weil: • ein großer medizinischer Bedarf besteht • der erwartete Nutzen das Risiko überwiegt, dass noch nicht alle Daten vollständig sind • Das Unternehmen muss weitere Studien und Daten kontinuierlich liefern, damit die Zulassung verlängert oder später zu einer „normalen“ Zulassung wird.