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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
6,94
EUR
-1,00 % -0,07
09:51:39 Uhr,
Tradegate
Kommentare 18.580
captainpump97,
17.10.2025 8:11 Uhr
2
Vermutlich hat PSS sich bei der FDA einfach zu viele Feinde gemacht. Sein wohl kalkulierter politischer Meinungswechsel in Richtung MAGA hat sich bis jetzt aufjedenfall noch nicht ausgezahlt. Sehe zumindest, abgesehen vom ME-Trip, keinerlei Vorzüge bis jetzt daraus.
Lirumlarum1,
17.10.2025 7:51 Uhr
1
Ist wohl nicht genug Geld geflossen...
captainpump97,
17.10.2025 6:54 Uhr
1
Leider sind wir nicht dabei…
captainpump97,
17.10.2025 6:53 Uhr
1
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-awards-first-ever-national-priority-vouchers-nine-sponsors
J
JoSu123,
16.10.2025 11:13 Uhr
1
Studien zeigen, dass EMA und FDA bei >90 % der Zulassungsentscheidungen für neue Arzneien zum selben Ergebnis kommen, wenn dieselben Anträge vorliegen (hohe „concordance“). Das spricht nach US-Zulassung für eine hohe Wahrscheinlichkeit einer EMA-Zulassung – Größenordnung rund 90 %, wenn die Datensätze identisch sind.
D
captainpump97,
16.10.2025 7:49 Uhr
0
Moin… ist die Frage wie schnell sowas publik gemacht wird. Die Tagen aufjedenfall nur noch heute, ob die alle relevanten Entscheidungen auch direkt an die Öffentlichkeit geben weiß ich nicht. Vielleicht wissen das @Lirumlarum1 oder @Lala55 ? 🙋♂️
Lirumlarum1,
15.10.2025 15:10 Uhr
0
Da wir schon in Q2 26,4 Millionen Dollar Umsatz hatten, ist das sehr, sehr konservativ geschätzt.
Ist zumindest meine Meinung...
captainpump97,
15.10.2025 11:04 Uhr
0
Bei Investing steht die erwarten Umsätze für Q3 liegen bei 28M. Ist ziemlich konservativ oder? Wovon geht ihr aus?
D
DAKo,
14.10.2025 17:09 Uhr
0
Wer lesen kann 🤣 hier steht ja schon, dass das Thema beim CHMP gerade auf der Agenda steht. Hoffen wir auf die Zulassungsempfehlung.
D
DAKo,
13.10.2025 23:24 Uhr
0
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/applications-new-human-medicines-under-evaluation-october-2025_en.xlsx
Zeile 76
captainpump97,
13.10.2025 21:46 Uhr
2
https://x.com/DrPatSoonShiong/status/1977812750962438224
J
JoSu123,
13.10.2025 17:53 Uhr
0
Wäre dennoch sehr positiv
captainpump97,
13.10.2025 17:48 Uhr
0
Ah ok, danke für die Klarstellung 👍
Lala55,
13.10.2025 17:39 Uhr
1
Also da geht's ja um die Beantwortung der Fragen aus dem vorherigen Meeting wenn das angenommen alles passt dann kann im November oder Dezember die Empfehlung erfolgen und nach ca 3 weiteren Monaten die Mögliche Zulassung durch die EU Kommission.
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