Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ist die Meldung von Heute?

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TGA genehmigt vorläufig den COVID-19-Impfstoff von Biocelect Pty Ltd (Novavax), NUVAXOVID, zur Anwendung bei Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren 25. Juli 2022 Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat den COVID-19-Impfstoff NUVAXOVID von Biocelect Pty Ltd (im Namen von Novavax Inc.) vorläufig für die Anwendung bei Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren zugelassen. Die Entscheidung folgt auf vorläufige Zulassungen am 19. Januar 2022 für die Anwendung von NUVAXOVID bei Erwachsenen, am 9. Juni 2022 der NUVAXOVID-Auffrischimpfung zur Anwendung bei Erwachsenen. Wie bei Erwachsenen sollte der Impfstoff bei Jugendlichen intramuskulär in Form von 2 Dosen im Abstand von 21 Tagen verabreicht werden. Der Impfstoff enthält die gleichen Inhaltsstoffe wie diejenigen, die in älteren Altersgruppen verwendet werden. Bei dieser Entscheidung berücksichtigte die TGA Daten aus einer randomisierten, beobachterblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde und an der über 2200 Teilnehmer im Alter von 12 bis 17 Jahren teilnahmen. Diese Studie zeigte, dass das Sicherheitsprofil und die Wirksamkeit bei Jugendlichen ähnlich sind wie bei Erwachsenen. Die Entscheidung zur vorläufigen Zulassung des Impfstoffs wurde auch durch Expertenrat des Beratenden Ausschusses für Impfstoffe (ACV) getroffen, einem unabhängigen Ausschuss mit Fachkenntnissen in wissenschaftlichen, medizinischen und klinischen Bereichen, einschließlich der Verbrauchervertretung. Die TGA wird in den kommenden Tagen den Australian Public Assessment Report zu dieser vorläufigen Zulassung veröffentlichen. Die vorläufige Zulassung dieses Impfstoffs für Personen ab 12 Jahren unterliegt bestimmten strengen Bedingungen, wie z. B. der Anforderung an Biocelect Pty Ltd (im Auftrag von Novavax Inc.), der TGA weiterhin Informationen zur längerfristigen Wirksamkeit und Sicherheit zur Verfügung zu stellen. Als zusätzliche Kontrolle führen die TGA-Labors eine Chargenbewertung jeder Charge des Impfstoffs durch, bevor er in Australien geliefert werden kann. Weitere Informationen zur Dosierung, Eignung für Auffrischungsdosen und Austauschbarkeit zwischen Impfstoffen finden Sie im Produktinformationsdokument (PI), das auf der TGA-Website verfügbar ist. Die potenzielle Verwendung dieses Impfstoffs im nationalen COVID-19-Impfprogramm in dieser Altersgruppe wird von der Australian Technical Advisory Group on Immunization (ATAGI) geprüft, die die Regierung in den kommenden Wochen beraten wird. 👍🏼👍🏼

Novavax reports its Q2 numbers on Aug. 4

Dauernd gute news aber das ding steigt nicht