Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Also der X Beitrag ist schon ein "Brett" und wird für viel Aufruhr sorgen. Kein FDA Mitarbeiter darf normalerweise laufende Zulassungsprozesse so kommentieren wie er es getan hat. Dann die Aussage "Neues Produkt"...bei lediglich Strain Updates...ernsthaft?? Ich gehe jetzt einfach mal davon aus, dass die RCT Studie nach Zulassung gefordert wird. Und das ist jetzt der springende Punkt, die könnte halt jederzeit kommen. Dennoch denke ich dass der Beitrag erstmal viel Verunsicherung verursacht, und für hohe Volatilität sorgen dürfte. Glaub einen ausgeprägten Dip kann mal dann gut kaufen, wenn schon viel Verunsicherung eingepreist ist quasi. Dann bliebe natürlich noch Restunsicherheit, ob ggf. doch eine RCT Studie vor BLA gefordert wird, doch das würde halt überhaupt nicht zum PMC Request passen.
Cola bezieht sich auf diesen Post (Quellen bekommt er nicht gebacken): https://x.com/drmakaryfda/status/1916253910039429309?s=46&t=sL9i9vam6EK71iFKteUKyA Ob er sich damit auf eine komplett neue Studie VOR der Zulassung bezieht, wird nicht genannt. Könnte genauso gut die Bestätigung für die PMC sein, was laut der Novavax Meldung vom Mittwoch und der Bestätigung am Freitag aber im Prinzip auch so sein müsste. Glaube nun kaum, dass sich da binnen weniger Tagen alles geändert hat. Trotzdem zeigt das mal wieder, was diese Trump Schergen in solchen Positionen für Kasper sind. Solche Meldungen von Funktionären der FDA über laufende Verfahren sind nicht mal erlaubt.
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