Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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13:00:47 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 204.727
J
Jadarev, 24.07.2022 15:40 Uhr
0
Warum würde Stan sonst vor 2 Tagen, bei Abschluss der primary (22.07), im Interview mit YF (22.07) sagen, dass die Daten bezüglich Bosster an die FDA übermittelt sind. So mein Gedankengang. Hoffe es ist jetzt verständlich
J
Jadarev, 24.07.2022 15:38 Uhr
0

Aber vielleicht ja doch. Wäre aber komisch.

So seh zumindest ich das wenn ich mir den Text zu primary durchlese. The "estimated" primary completion date is the date that the researchers think will be the primary completion date for the study.
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:35 Uhr
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Sehe ich momentan sehr gut an Valneva😒
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:34 Uhr
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Ohne Booster biste Loser. 😅
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:34 Uhr
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Nur. Damit steht und fällt ja ein möglicher nachträglicher Erfolg. Daher reite ich so genau darauf rum
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:32 Uhr
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Aber vielleicht ja doch. Wäre aber komisch.
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:31 Uhr
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Ich bezweifle nämlich das ERSTE DATEN (PRIMARY COMPLETION) der FDA genügen
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:29 Uhr
0

Ich glaube wir missverstehen uns oder reden aneinander vorbei. https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05372588?A=2&B=3&C=merged#StudyPageTop Das ist die Phase 3 Booster Studie. Diese Daten können doch genutzt werden 😉

Record Verification: May July 2022 Overall Status: Not yet recruiting Active, not recruiting Study Start: May 20 25, 2022 Primary Completion: June 2022 [Anticipated] July 17, 2022 [Actual] Study Completion: July 2023 [Anticipated] Klar. im JULY 2023!
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:27 Uhr
0
Und wann der BOOSTER-Antrag bei der FDA gestellt wurde, finde ich auch nirgendwo bei Novavax 🤔🤔🤔
J
Jadarev, 24.07.2022 15:26 Uhr
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Ich glaube wir missverstehen uns oder reden aneinander vorbei. https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05372588?A=2&B=3&C=merged#StudyPageTop Das ist die Phase 3 Booster Studie. Diese Daten können doch genutzt werden 😉
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:24 Uhr
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Record Verification:May July 2022Overall Status:Not yet recruiting Active, not recruitingStudy Start:May 20 25, 2022Primary Completion:June 2022 [Anticipated] July 17, 2022 [Actual]Study Completion:July 2023 [Anticipated Die BOOSTER- Studie scheint im July 2023 fertig zu sein, oder verstehe ich das falsch? 🤔

Hier
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:23 Uhr
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Phase 3 bis Herbst 2023 und Zulassung vorher. Da stimmt was nicht, da i.d.R. keine Zulassung ohne Phase 3
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:21 Uhr
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Dann irritiert mich aber immer noch der Antrag bei der Ema im Mai 2022. Irgendwas passt da nicht.

Das meinte ich damit. Da passt was nicht
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:20 Uhr
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Kenne ich. Passt aber nicht zu fehlender Phase 3
J
Jadarev, 24.07.2022 15:19 Uhr
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https://ir.novavax.com/Novavax-Files-in-the-European-Union-for-Expanded-Conditional-Marketing-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-as-a-Booster-in-Individuals-Aged-18-and-Over Hier Wann würde den in den USA der Booster beantragt?

https://mobile.twitter.com/YahooFinance/status/1550149516455731201 Ab Minute 1:06 😉 Stan sagt, dass die Daten der FDA vorliegen
GoersenBuhu
GoersenBuhu, 24.07.2022 15:18 Uhr
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Nein, siehe meinem Beitrag von 13:26 Uhr. Stan sagte gegen Ende Sommer. Pr Abteilung schläft aber anstatt mal zu sagen wir haben die Daten submitted. Lediglich Stan äußerte sich in einem Interview mit seiner Freundin Anjalee von YF, dass NVAX direkt nach der US EUA submitted hat. Soviel zu den USA. Was den Boosterantrag EU anbelangt geh ich davon aus, dass dies im nächsten CHMP Meeting der EMA, beginnend ab 16.08. thematisiert wird und man dafür die Studie aus Australien heranzieht. Siehe meinem Post von 13:06 Uhr.

Die Phase 3 dauert noch ca. 8 Monate
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