NuCana Registered Forum: Community User: Marimon
Deshalb habe ich gerade ein Pilotprogramm angekündigt, das die Überprüfungszeit der FDA für Arzneimittel von 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen kann. Das Programm wird die Leerlaufzeit während klinischer Studien nutzen - Zeit, die benötigt wird, um zu sehen, wie das betreffende Medikament funktioniert. Anstatt alle Daten am Ende einer Studie einzureichen, können qualifizierte Hersteller die meisten Elemente des Antrags einreichen - einschließlich Herstellungsdetails und Arzneimittelkennzeichnung - während die Studie läuft. Die FDA wird in der Lage sein, die ersten Daten zu überprüfen und alle Probleme mit dem Hersteller zu diesem Zeitpunkt zu lösen. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die endgültigen Daten eingereicht. Dann wird es etwa einen Monat FDA-Überprüfung geben, gefolgt von einem fokussierten, eintägigen Treffen mit FDA-Wissenschaftlern, um eine Entscheidung zu treffen. Dieser Split-Submission-Ansatz ist völlig machbar - wie sein Erfolg während der Operation Warp Speed zu Beginn der Covid-19-Pandemie zeigt.
Ich wünsche mir kein Delisting …das ist eurer bash verhalten gegen mich weil ihr die Fakten nicht mögt.. ich informiere nur darüber, was laut Nasdaq passieren kann. Ein Handelsstopp kann übrigens auch ohne Vorwarnung kommen, wenn Nasdaq eine zu hohe Volatilität sieht oder hohe Manipulation befürchtet…auch wenn sie jetzt eine Anhörung beantragt haben. Das ist kein Wunsch, sondern Regelwerk.
Ja aber sie haben ja auch schon was dagegen getan uns bleiben ca 3 monate zeit so lange dauert das verfahren bis ein Delist passiert . Oder meinste nicht … natürlich nach deiner meinung ja gleich morgen aber das denke ich nicht ich denke eher so wie nucana es mitgeteilt hat die dagegen vorgehen es eine anhörung gibt das ist ne sache von wochen monate . Die haben ja auch kein bock auf ein Delist vom Nasdaq
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