Ocugen Aktienforum WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Auf dich auch nicht 😂😂😂😂

Weil die Leute die daran glauben immer weniger werden.sollte so langsam der letzte begriffen haben

Auf dich Molch hört niemand

Normal bei dem Melker seiner Scheinfirma

der Geiwnnbericht war eigentlich für heute angesetzt und wurde nun auf den 6 August geschoben, auch heftig irgendwie

durchaus, aber heftig ist halt, dass trotz der FDA Nachrichten und dem Rest, der Kurs einfach nicht anspringen möchte... irre irgendwie

Hauptproblem ist hier halt die anstehende Verwässerung von zusätzlichen 250 Mio neuen Aktien, vs. aktuell knapp 330 Mio Aktien am Markt.....Sofern jetzt keine News mehr kommen sollten, und die Ausgaben erfolgen wird, dann kann sich jeder und jede vorstellen was mit dem Kurs passieren wird.... ab in den Keller damit ........Kurs müsste dann irgendwo um die 0,6 Euro zum liegen kommen....

Blackr. greift auch wieder ordentlich zu. Ist mühsam aber bleibe Zuversichtlich. +40 Dollar Stock im einigen Jahren. Amen u schöne Zeit

Ob diese Nebensächlichkeit für den windigen Shankar schon ausreicht, den FDA bezogenen Anteil für "regulatorische Meilensteine" am 10-Millionen-CEO-Aktienpaket abzugreifen?

Ich lege bei 20 Cent nach ....🤣🤣👍

Klingt doch gut... schnell noch bisschen nachlegen 🥳

Aber sowas von 🚀 Der Shanky startet jedes Jahr mit Vollgas durch. Ich denke es gibt auch wieder klare Nachkaufempfehlung von Kekastrogoranjoklousw….

Auf jeden Fall 🤣🤣🤣

Muss doch gleich durchstarten

Hier ist die deutsche Zusammenfassung der Pressemitteilung: Ocugen erhält FDA-RMAT-Status für OCU410 gegen geografische Atrophie Ocugen gab am 29. Juli 2026 bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ihrem Gentherapie-Kandidaten OCU410 den Status Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) zur Behandlung der geografischen Atrophie (GA) infolge der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (dAMD) verliehen hat. pdf.pdf Was bedeutet der RMAT-Status? Der RMAT-Status soll die Entwicklung innovativer regenerativer Therapien für schwere Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf beschleunigen. Zu den Vorteilen gehören: * engere Zusammenarbeit mit der FDA, * Möglichkeit einer fortlaufenden Zulassungseinreichung (Rolling Review), * Chance auf beschleunigte Zulassung und Priority Review. pdf.pdf Warum erhielt OCU410 diesen Status? Die Entscheidung basiert auf Phase-2-Daten, die: * eine klinisch relevante Wirksamkeit, * ein günstiges Sicherheitsprofil und * keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten Nebenwirkungen zeigten. pdf.pdf Nächste Entwicklungsschritte Ocugen teilte mit, dass: * die FDA bereits dem Design der Phase-3-Zulassungsstudie zugestimmt hat, * der Studienstart im 3. Quartal 2026 erwartet wird, * der Zulassungsantrag (BLA) für 2028 geplant ist. pdf.pdf Über die Erkrankung Die geografische Atrophie ist eine fortgeschrittene Form der trockenen altersbedingten Makuladegeneration und führt zu einem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehvermögens. Weltweit sind Millionen Menschen betroffen. Die derzeit verfügbaren Behandlungen erfordern wiederholte Injektionen ins Auge. pdf.pdf Was ist OCU410? OCU410 ist eine experimentelle AAV5-basierte Gentherapie, die das Gen RORA in die Netzhaut einbringt. Ziel ist es, mehrere krankheitsrelevante Signalwege – darunter Entzündung, oxidativen Stress und den Komplementsignalweg – gleichzeitig zu regulieren. Die Therapie ist als einmalige Behandlung (“one treatment for life”) konzipiert. pdf.pdf Risiken und Hinweise Ocugen weist darauf hin, dass der RMAT-Status keine Garantie für eine spätere Zulassung oder einen schnelleren Entwicklungsverlauf darstellt. Künftige Studien können andere Ergebnisse liefern als die bisherigen Phase-2-Daten. pdf.pdf Kurzfazit: Die Vergabe des RMAT-Status ist ein wichtiger regulatorischer Meilenstein für Ocugen. Sie kann den Zulassungsprozess von OCU410 beschleunigen und stärkt die Aussichten des Programms, ersetzt jedoch nicht den erfolgreichen Abschluss der Phase-3-Studie und die spätere Zulassungsentscheidung der FDA. pdf.pdf