Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra
1,29
EUR
+0,31 % +0,00
12:58:06 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 6.439
Gerte1,
12.01.2023 20:37 Uhr
0
Hier mal die Frage + Antwort aus dem Transcript:
Jennifer Kim -- Cantor Fitzgerald -- Analyst
Yeah, yeah, sure. It's for the phase 3, 2/3 data for Covaxin. Can you walk us through sort of what the next steps would look like after the top-line data and the timeline for that in terms of your discussions and where you should go next?
Shankar Musunuri -- Chairman and Chief Executive Officer
Yes, yeah. So, the top-line data, as we stated, we have completed enrollment, and we are currently going to do the data analysis after we're done with collecting all the samples from the patients after the second dose. And we're anticipating to release the top-line results early next year. And then the study will get completed.
Obviously, as we mentioned before, the data will also give some direction on dosing patients who have taken mRNA before. That means in addition to naive patients, we also had mRNA patients because it's really difficult to enroll 100% naive patients at this stage and [Inaudible] the pandemic case. And therefore, we are going to get data, bolster data in patients who took mRNA with our vaccine. And so, based on that, once again, we're already working with FDA on the next safety protocol, which we believe may be needed for U.S.
study in the U.S. demographic for BLA. But however, based on the booster data, that will shed a lot of light into how we move forward because we believe Covaxin can make a good booster with a broad immune response for people who took mRNA shot, which is only based on spike.
pablo08,
12.01.2023 19:45 Uhr
0
Also Shanky sagt dass die Daten erst Anfang nächsten Jahres fertig sind erst dann wird es eingereicht
Stocki86,
12.01.2023 14:32 Uhr
1
Wird schon, auch wenn’s bei Ocugen Rückschläge gab, sieht es doch die letzte Zeit viel besser aus, dass sie ihre Ziele erreichen
Stocki86,
12.01.2023 12:18 Uhr
0
pablo wir sind doch schon auf dem Weg zu BLA, das ist nun mal keine Notfallzulassung sondern eine generelle und das dauert. Jedoch sollten wir meiner Meinung nach die BLA Ende 2023, Anfang 2024 erhalten...
Galvany,
12.01.2023 6:22 Uhr
3
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