Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra

In einem exklusiven Interview mit The Fly sprach Shankar Musunuri, CEO von Ocugen (OCGN), über das Unternehmen, den COVID-Impfstoff COVAXIN, laufende klinische Studien, bevorstehende Meilensteine, pandemiebedingte Auswirkungen auf das Unternehmen und vieles mehr. COVID-IMPFSTOFF: COVAXIN, das von Ocugens Partner Bharat Biotech International entwickelt und hergestellt wird, wird derzeit von Ocugen in den Vereinigten Staaten klinisch untersucht. Der COVID-19-Impfstoffkandidat BBV152, außerhalb der USA als COVAXIN bekannt, ist ein inaktivierter COVID-19-Impfstoffkandidat, der die gleiche Vero-Zellen-Produktionsplattform verwendet, die seit Jahrzehnten bei der Herstellung von Polio-Impfstoffen verwendet wird. Es wurde von der Weltgesundheitsorganisation auf der Grundlage eines Antrags von Bharat Biotech in die Notfallliste aufgenommen. „Wir haben in den USA mit einer klinischen Phase-2/3-Studie begonnen. Es handelt sich um eine immunüberbrückende Studie. Unser Partner Bharat aus Indien hat eine groß angelegte klinische Phase-3-Studie durchgeführt. Und als Teil des FDA-Zulassungsverfahrens wollen sie Daten aus der US-amerikanischen Bevölkerungsgruppe Da es schwierig ist, die Wirksamkeitsstudie zu wiederholen, führen wir eine immunüberbrückende Studie durch.Bei einigen hundert Patienten sammelt man die Daten in der US-Bevölkerung und sucht nach Immunantworten, die mit den Immunantworten der Patienten vergleichbar sind, die die durchlaufen haben großangelegte klinische Studie", erklärte Musunuri gegenüber The Fly. „Der zweite Teil betrifft die Sicherheit in der US-Bevölkerung. Wir planen, die Sicherheitsstudie später in diesem Jahr durchzuführen, um die BLA-Anforderungen [Biologics License Application] zu erfüllen. Der Markt verlagert sich auf Auffrischungsdosen. Also müssen wir das auch tun Seien Sie bereit, Menschen in den USA COVAXIN als Auffrischungsdosis zu verabreichen. Eine spezifische Auffrischungsstudie wäre für uns unerlässlich, und das ist die andere Studie, die wir in den USA planen. Wir haben einen Plan für die BLA, da wir glauben, dass COVID voranschreitet vier bis fünf Jahre hier zu sein. Unser Ziel ist es, die BLA zu beantragen und diese Genehmigung bis zur zweiten Hälfte des nächsten Jahres zu erhalten", fügte er hinzu. ZELL- UND GENTHERAPIEN: Zu den laufenden klinischen Studien des Unternehmens gehört die Phase-3-Studie für Ocugens Programm namens NeoCart, das 2019 im Rahmen seiner rückgängigen Fusion mit dem ursprünglichen Entwickler der Therapie, Histogenics, erworben wurde. NeoCart ist ein drei- dimensionale, durch Gewebezüchtung hergestellte Scheibe aus neuem Knorpel, die durch Züchten von Chondrozyten – den Zellen, die für die Aufrechterhaltung der Knorpelgesundheit verantwortlich sind – hergestellt wird, die vom Patienten auf einem einzigartigen Gerüst stammen. NeoCart hat das Potenzial, die Heilung zu beschleunigen und Schmerzen zu lindern, indem der beschädigte Knieknorpel eines Patienten wieder aufgebaut wird. Letztendlich besteht das Ziel darin, das Fortschreiten eines Patienten zu Osteoarthritis zu verhindern. „Bei der Studie läuft alles wie erwartet. Wir arbeiten mit der FDA zusammen, um das Phase-3-Bestätigungsprotokoll fertigzustellen“, sagte die Führungskraft gegenüber The Fly.

https://m.thefly.com/new-landing/3538341

Kommt.

Leider leider ist der Bärenmarkt immer noch sehr stark präsent. Der zieht alles runter und ich glaube das wird sich noch Monate so weiter laufen. Ideale Fall wäre natürlich, wenn sich der Bärenmarkt legt und Ocu mit dem gesamten Markt wieder steigt. Dann hätte man einen deutlichen Kursgewinn, ohne relevante News (ist ja zum grossen Teil, massiv gefallen, aufgrund des Marktes). Dann können gerne die News kommen, sollte man sofern bis dahin welche haben..

Stocki hoffen wir alle. Mir macht nur BB sorgen. Die müssen schneller werden. Nicht nur wegen WHO sondern auch Impfstoff gegen Omicron.

Bleibt uns ja nichts anderes übrig ;-) Aber irgendwann werden schon mal News kommen die auch Umsatz bringen und dann sollte es auch wieder hoch gehen...

STRONG HOLD!!!!

Tach Ocugehner! Ich halte und halte🙂

moin zusammen 👴🏼😎😷👊👍💪🥰

🤷🏼‍♂️

Heute ist wieder abverkauft 🙏🙏

https://twitter.com/pdrpuff1/status/1541759913545895943?s=12

Pdrpuff die Ocugen-Investoren-Legende 😂

https://twitter.com/pdrpuff1/status/1541755892982489088?s=21&t=q5r1a1CacYfLI-2kH5NnmQ

https://www.napnap.org/specialty-symposium/

https://twitter.com/us_fda/status/1541753341650280450?s=21&t=q5r1a1CacYfLI-2kH5NnmQ