OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: 2H51 Forum: Aktien User: Keko

Was der Orphan Drug-Status für ein Medikament bedeut Erst sich informieren

Kannst du uns das bitte erklären?

Weil die nicht verstanden haben

Keko, ich verstehe dich wirklich nicht, sorry, aber FDA hat diese nicht erteilt, was soll man da nicht verstehen? https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=914522 ..

Was der Orphan Drug-Status für ein Medikament bedeutet Pharmafirmen sorgen für neue Medikamente – auch für solche gegen seltene Erkrankungen. Sie heißen Orphan Drugs. Gegenüber Medikamenten für häufige Krankheiten gelten bei ihnen ein paar rechtliche Besonderheiten, über die es immer wieder Unklarheiten gibt. Hier sind die wichtigsten Fakten zusammengestellt. Eine Reihe von Bestimmungen regelt die Zulassung und Erstattung von Orphan Drugs Es gelten als selten im Sinne der Orphan Drug-Verordnung ausschließlich schwerwiegende Erkrankungen, an denen nicht mehr als einer von 2.000 Bürgern leidet. Welche Krankheiten das konkret sind, entscheidet die Arzneimittelbehörde Ein Zerlegen einer häufigen Krankheit in Unterformen, die für sich genommen selten auftreten ("Orphanisierung"), lässt sie nicht zu. Beispielsweise können Medikamente gegen seltene Unterformen des häufigen nicht-kleinzelligen Lungenkrebses keinen Orphan-Drug-Status erhalten, weil nicht-kleinzelliger Lungenkrebs nicht selten ist Unternehmen können für ein Medikament gegen eine seltene Krankheit lange vor der Zulassung den Orphan Drug-Status beantragen. Wird das Medikament zugelassen, erhält es in der EU eine zehnjährige Marktexklusivität, die unabhängig vom Patentschutz gilt und auch ähnliche Wettbewerber-Medikamente vom Markt fern hält, solange diese nicht überlegen sind (oder einen Versorgungsengpass überwinden helfen

Ein Orphan Drug-Status führt nicht zu einem beschleunigten Zulassungsverfahren

Steht doch dort ganz klar, nicht von der FDA zugelassen. Oder denkt ihr bei einer Zulassung geht über 8% abwärts 🙈

Da steht .... Not FDA Approved for Orphan-Drug...

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=914522 .

Not FDA Approved for Orphan Indication

Korrekt! Siehe Kurs 😩

Hi, da steht doch " Not FDA Approved" oder verstehe ich das falsch? 🤔

generell denke ich ist ein roter verlauf vor weihnachten… die märkte sind rot… es werden gelder abgezogen nicht nur bei ocu😳🥴

Noch mehr gute Nachrichten und die Aktie fällt mit dem Markt, aber ich möchte Sie daran erinnern, dass dies nicht die Nachricht oder der Katalysator sind, auf die wir warten. Unsere Raketen kommen demnächst