OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko

Danke für deine Einschätzung

Hmmmmm interessant……

Ich weiß nicht wie ich das deuten soll. Wenn der eigene Bestand verkauft wird, kann klar ein Investor/Partner dahinter stecken. Wird aber sicher kein 1 zu 1 tausch sein also Geld gegen Aktien. Hat ja keinen Mehrwert auf den Kurs. Wenn dann müsste ein Vertriebspartner dahinter stecken, der die Produkte dann vermarkten wird. Aber aktuell ist ja noch nichts freigegeben für den Markt. So ein Wechsel müsste aber Meldepflicht sein. Wenn ein großer einen größeren Aktienbesitzt haben wird

Wird also alles positiv sein? Werden wir Big Pharma Partner bekommen? Was sind eure Meinungen dazu?

Ja gut aber wenn alle wissen das es negativ wird , warum sinkt der Kurs nicht und warum rettet sich keiner? 😉

Noch nicht verkauft 😉

Also die angekündigte Verkauf von 20% hat keine Auswirkungen auf Kurs. Was steckt dahinter?

Wahnsinn was hier wieder geschrieben wird 😂

Shortis

So viel Potential aber keine Bewegungen über 1€ .. irgendwas hält den Kurs unten

MALVERN, Pennsylvania, 3. Februar 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien, Biologika und Impfstoffe konzentriert, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission eine positive Stellungnahme des Ausschusses für fortgeschrittene Therapien (CAT) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Einstufung des OCU400 Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) abgegeben hat. OCU400 ist die erste Gentherapie, die mit einer breiten Retinitis pigmentosa (RP) -Indikation in Phase 3 eintritt. "Der Erhalt der ATMP-Klassifizierung ist ein weiterer wichtiger Meilenstein, um OCU400 in Europa auf den Markt zu bringen", sagte Dr. Shankar Musunuri, Chairman, CEO und Mitbegründer von Ocugen. "Diese Bezeichnung ermöglicht es, mit unserer klinischen und kommerziellen Strategie auf Kurs zu bleiben und diesen neuartigen Modifikator-Gentherapie-Kandidaten möglicherweise bis 2027 allen RP-Patienten in den USA (USA) und Europa zur Verfügung zu stellen". Die ATMP-Klassifizierung wird für Arzneimittel gewährt, die bahnbrechende Möglichkeiten für die Behandlung von Krankheiten bieten können, und beschleunigt den Zeitplan für die regulatorische Überprüfung dieser potenziellen einmaligen Gentherapie auf Lebenszeit. Darüber hinaus ermöglicht diese Klassifizierung Ocugen, häufiger mit der EMA zu interagieren, um wissenschaftliche Beratung und Protokollunterstützung zu erhalten, da das Unternehmen die Einreichung von Marketing Authorization Application (MAA) im Jahr 2026 verfolgt. Unter Betonung der lebenswichtigen Notwendigkeit für gen-agnostische Behandlungen für Krankheiten mit mehreren Mutationen wie RP haben sowohl die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) als auch die EMA anerkannt, dass die laufende einzelne, zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit OCU400 für die Einreichung von Biologics License Application (BLA) /MAA-Einreichungen ausreichen kann. Ocugen beabsichtigt, nach Abschluss der Phase-3-Studie gleichzeitig in den USA und Europa einzureichen. Die klinische Phase-3-Studie OCU400 liMeliGhT wird derzeit aufgenommen. Die Studie hat eine Stichprobengröße von 150 Teilnehmern - ein Arm von 75 Teilnehmern mit RHO-Genmutationen und der andere Arm mit 75 Teilnehmern, die geneagnostisch sind. In jedem Arm werden die Teilnehmer 2:1 in die Behandlungsgruppe (2,5 x 1010 vg/Auge von OCU400) bzw. unbehandelte Kontrollgruppe randomisiert. Patienten im Alter von acht Jahren und älter, mit einer frühen bis späten Weiterentwicklung von RP, werden für die Teilnahme an der liMeliGhT-Studie rekrutiert. "Wir sind ermutigt durch die Anerkennung der OCU400 durch die EMA als klinische Phase-3-LiMeliGhT-Studie", sagte Dr. Huma Qamar, Chief Medical Officer bei Ocugen. "Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit der EMA, um den ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, der für fast 98% der RP-Patienten bleibt". RP betrifft fast 310.000 Patienten in den USA, der EU und Kanada. Derzeit ist RP mit Mutationen in mehr als 100 Genen assoziiert und es gibt keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten, die das Fortschreiten mehrerer Formen von RP verlangsamen oder stoppen. OCU400 ist das Gen-Agnostik-Modifikator-Gentherapie-Produkt des Unternehmens, das auf dem NHR-Gen NR2E3 basiert. NR2E3 reguliert verschiedene physiologische Funktionen innerhalb der Netzhaut - wie die Entwicklung und Erhaltung von Photorezeptoren, Stoffwechsel, Phototransduktion, Entzündungen und Zellüberlebensnetzwerke. Durch seine Antriebsfunktionalität setzt OCU400 veränderte/beeinflusste zelluläre Gennetzwerke zurück und stellt die Homöostase her - einen Gleichgewichtszustand, der das Potenzial hat, die Gesundheit und Funktion der Netzhaut bei Patienten mit vererbten Netzhauterkrankungen zu verbessern.

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-positive-opinion-european-medicines-agencys

Nicht alles auf die Goldwaage legen. Meist sind die hater nicht investiert und reden alles schlecht.

Halten uns gut. Hätte ich nicht erwartet. Ist schon mal positiv zu bewerten :)

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/advanced-therapies-marketing-authorisation/advanced-therapy-classification