OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko

Nein der Dollar hat gehalten

Somit haben wir es wieder mal verpasst die 1 Dollar Marke zu halten nehme ich an…! Und das nach den News letzten Freitag… Unglaublich einfach

Das wird ne sehr sehr enge Kiste

Bin sehr gespannt wie OC schliesst

https://www.marketwatch.com/investing/stock/open hier läuft es besser😉

Sensenmann großer und Jens: bitte mal die fortschritte sich durchlesen. Schaut so ein unternehmen aus welches auf eine Insolvenz zusteuert? Und bitte blamiert euch nicht weiter hier

bei 12-monatiger Nachbeobachtung bei unbehandelten Augen ein langsameres Läsionswachstum von 48% bei 12-monatiger Nachbeobachtung zeigte als bei unbehandelten Augen. Darüber hinaus zeigten die auswertbaren behandelten Augen eine statistisch signifikante (p=0,031) und eine klinisch bedeutsame Verbesserung des nahezu 2-zeiligen Gewinns der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) bei 12-monatiger Nachbeobachtung im Vergleich zu unbehandelten Augen. "Die Einleitung der Dosierung in dieser zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie ist ein wichtiger Fortschritt für Ocugen und vor allem für die Stargardt-Gemeinschaft", sagte Dr. Huma Qamar, Chief Medical Officer von Ocugen. Das adaptive Design dieser Studie, einschließlich einer maskierten Zwischenanalyse nach 8 Monaten an 24 Probanden, ermöglicht es uns, frühe Signale von Wirksamkeit und Sicherheit effizient zu bewerten und gleichzeitig die Studiendurchführung zu optimieren. Dies stellt sicher, dass wir robuste und aussagekräftige Daten generieren, um unsere behördlichen Einreichungen für Zulassungen zu unterstützen. "Die Behandlung des ersten Patienten mit dieser neuartigen Gentherapie in der GARDian3-Studie ist ein stolzer und hoffnungsvoller Moment für unser Team und für Familien, die von der Stargardt-Krankheit betroffen sind", sagte Victor H. Gonzalez, MD, Principal Investigator und Netzhautchirurg am Valley Retina Institute, McAllen, Texas. Seit Jahrzehnten sind Patienten mit dem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehvermögens konfrontiert, ohne dass es zugelassene Behandlungsmöglichkeiten gibt. Die ermutigenden Ergebnisse der Phase 1 geben uns die Zuversicht, dass OCU410ST das Fortschreiten der Krankheit sinnvoll verlangsamen und dazu beitragen könnte, das Sehvermögen zu erhalten. Diese Studie bringt uns der Möglichkeit einer einmaligen Gentherapie näher, die die Lebensqualität der Patienten für die kommenden Jahre verändern könnte. OCU410ST unterhält ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse, einschließlich ischämischer Optikusneuropathie, Vaskulitis, intraokularer Entzündungen, Endophthalmitis oder choroidaler Neovaskularisierung. An der Phase-2/3-Studie werden 51 Teilnehmer teilnehmen, bei denen die Stargardt-Krankheit diagnostiziert wurde. Davon erhalten 34 eine einmalige subretinale Injektion von OCU410ST (200 Mikrobel bei einer Konzentration von 1,5 x 1011 Vektorgenomen/ml) in das Auge mit schlechterer Sehschärfe, während 17 einer unbehandelten Kontrollgruppe zugeordnet werden. Das primäre Ziel der Studie ist es, die Verringerung der atrophischen Läsionsgröße zu bewerten. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören Verbesserungen der BCVA und der Sehschärfe mit geringer Leuchtdichte (LLVA) im Vergleich zu Steuerelementen. Die Daten aus dem einjährigen Follow-up werden zur Unterstützung der geplanten Biologics-Lizenzanwendung (BLA) des Unternehmens verwendet. Die OCU410ST Phase 2/3-Zulassungsstudie stellt das zweite klinische Programm von Ocugen im Spätstadium dar. Ocugen plant, 2027 eine BLA für OCU410ST einzureichen, die seinem strategischen Ziel entspricht, in den nächsten drei Jahren drei BLAs einzureichen.

Ocugen gibt erste Patient bekannt, der in Phase 2/3 GARDian3 Pivotal Confirmatory Trial für OCU410ST - Novel Modifier Gene Therapy Candidate für Stargardt-Krankheit verabreicht wurde 18. Juli 2025 | Letzter Handel: US$1.00 0.002 0.20 Folgen Sie NASDAQ: OCGN Biotechnologie Klinische Studien Phase 2/3 Erster Patient dosiert Website besuchen MALVERN, Pa., 18. Juli 2025 (GLOBE NEWSWIRE) - Ocugen, Inc. (Ocugen oder das Unternehmen) (NASDAQ: OCGN), ein führender Anbieter von Biotechnologie-Technologie-Marktführer bei Gentherapien für Blindheitskrankheiten, gab heute bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase-2/3-Studie GARDian3 für OCU410ST (AAV5-hRORA) - ein Modifikator-Gentherapie-Kandidat, der für alle Stargardt-Krankheiten (ABCA4-assoziierte Retinopathien) entwickelt wird - dosiert wurde. "Die Dosierung des ersten Patienten ist ein besonders wichtiger Meilenstein und bringt uns unserem Ziel näher, den ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, der für alle Stargardt-Patienten besteht - 100.000 in den USA und Europa und 1 Million weltweit", sagte Dr. Shankar Musunuri, Chairman, CEO und Mitbegründer von Ocugen. "Die Weiterentwicklung unseres zweiten Modifikator-Gentherapiekandidaten in eine Registrierungsstudie ist ein entscheidender Schritt, um den Millionen von Patienten, die von Erbkrankheiten betroffen sind, möglicherweise eine einmalige Therapie für das Leben zu ermöglichen". Die klinische Phase-2/3-Studie für OCU410ST baut auf ermutigenden Ergebnissen und positiven Daten aus der Phase-1-Studie GARDian auf, die

Denke mal das die auch deshalb die Nachricht am Freitag rausgehauen haben, um save den Dollar am Montag zu halten... 👍

???

Wen meinst du bitte

Beängstigend ist euer Schriftverkehr der tagtäglich hier ankommt. Zum Glück liest diesen Schmarren eh niemand mehr. Zu oft schon Split, zu oft schon delisting zu oft schon Insolvenz. Beschämend für Leute die das erste Mal diesen Chat sich anschauen

Freitag war Tag 9 von 10. All eyes on Monday 🙏

Wieviel Tage haben wir nun schon?

Bzw mit dem Kurs

Guten Morgen bin gespannt auf Montag was mit OC passiert.