OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: 2H51 Forum: Aktien User: Keko

Hier noch mal https://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/15/2575128/0/en/Ocugen-Announces-OCU400-Receives-Orphan-Drug-Designations-for-Retinitis-Pigmentosa-and-Leber-Congenital-Amaurosis.html

Ihr müsst mal das ganze lesen

Ihr seid echt geil

Ach was soll’s, ich bleibe eh 😊 Not oder nicht Not

Schon sehr lange, leider!!!

Der Kurs ist in NOT

Er liest das NOT aber NICHT als NOT🤣🤣🤣🙈🙈

🤷🏼‍♂️ da schlafen die Amis 🤠

Wir warten einfach mal ab was morgen früh passiert.

Da steht doch eindeutig: Status: Not FDA Approved .....

PR Abteilung hat Sonderurlaub wegen besonderer Verdienste

Habt ihr schon was offizielles gefunden von Ocugen?

Kennzeichnung eines Orphan-Produkts: Arzneimittel und biologische Produkte Teilen Twittern Email Die Unterstützung der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungen für seltene Krankheiten hat für die FDA höchste Priorität. Die FDA ist befugt, einem Medikament oder biologischen Produkt den Orphan-Drug-Status zu erteilen, um eine seltene Krankheit oder einen seltenen Zustand zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Sponsoren für Anreize, darunter: Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien Befreiung von Nutzungsgebühren Mögliche sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung Sponsoren, die den Orphan-Drug-Status für ein Medikament beantragen, müssen einen Antrag auf Designation bei der Agentur stellen. Sponsoren, die die Ausweisung desselben Medikaments für dieselbe seltene Krankheit oder denselben Zustand wie ein zuvor ausgewiesenes Produkt beantragen, müssen ihre eigenen Daten und Informationen einreichen, um ihren Antrag auf Ausweisung zu unterstützen. Die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden ist ein von der Beantragung einer Zulassung oder Lizenzierung getrennter Prozess. Medikamente für seltene Krankheiten durchlaufen denselben strengen wissenschaftlichen Überprüfungsprozess wie jedes andere Medikament für die Zulassung oder Lizenzierung. Weitere Informationen finden Sie in der Datenbank für Orphan-Drug-Designationen und -Zulassungen

Genau lesen 😉

https://www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions/designating-orphan-product-drugs-and-biological-products

Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Sponsoren für Anreize, darunter: Beispiel .......Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien .......Befreiung von Benutzungsgebühren