ORAGENICS Forum: Community User: Nasr11

Aber ich setze mehr auf das Thema landibiotika wenn da ein Medikament oder Impfstoff entwickelt wird haben wir hier ein Kurs locker dreistellig

Von wann ist die news?

Oragenics ist doch mit dem Corona-Impfstoff schon in Phase 2 gegangen oder?

Sollte es tatsächlich so sein und es zugelassen werden, ist das hier eine Goldgrube....

Stark 👍🏼👍🏼

FDA unterstützt das Pre-IND-Entwicklungsprogramm von Oragenics für seinen SARS-CoV-2-Impfstoff JANUAR wird für Oragenics groß sein. Bestätigt Plan zur Einreichung von IND-Anwendung bis zum Ende des 1. Quartals 21, Beginn phase 1 Studie Anfang 2Q21 TAMPA, Fla.--(BUSINESS WIRE)-- Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) ("Oragenics" oder das "Unternehmen") gab den Eingang von Rückmeldungen zu seinem Typ B Pre-IND Meeting Request von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA") bekannt, dass es mit dem geplanten Ansatz des Unternehmens für die klinische Entwicklung seines SARS-CoV-2-Impfstoffs Terra CoV-2 in einer breiten Übereinstimmung steht. Daher ist das Unternehmen der Ansicht, dass seine Fristen sowohl für die Einreichung einer Antragsanmeldung für das Prüfverfahren ("IND") als auch für den Beginn der Phase-1-Studie planmäßig ablaufen werden. Oragenics geht davon aus, dass die IND bis Ende des ersten Quartals 2021 einreichen und Anfang des zweiten Quartals 2021 mit der Patientenregistrierung in der klinischen Phase-1-Studie beginnen wird. "Wir sind sehr zufrieden mit der Reaktion der FDA auf unsere Anfrage zum Typ B Pre-IND-Meeting, da sie es uns ermöglicht, einen aggressiven Entwicklungszeitplan für unseren Terra CoV-2-Impfstoff beizubehalten", sagte Alan Joslyn, Ph.D., President und Chief Executive Officer von Oragenics. "Wichtige Punkte, die unseren geplanten Ansatz unterstützen, wurden positiv aufgenommen." Dr. Joslyn fügte hinzu: "Die Reaktion der FDA ist ein wichtiger Schritt, da wir daran arbeiten, einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 bereitzustellen, der sich auf das stabilisierte Vorfusions-Spike-Protein konzentriert, mit einem potenziellen Profil, das lebenslange Immunität gegen COVID-19 sowie Lagerung und Verteilung bei gekühlten Temperaturen umfassen kann. Wir glauben, dass die kommerzielle Chance für Terra CoV-2 robust ist und dass unser Impfstoff seinen Platz im globalen Kampf gegen dieses tödliche Virus finden wird." Die FDA hat zusätzliche präklinische Tierdaten zur Aufnahme in die IND-Einreichung angefordert und plant, endgültige Kommentare zur Überprüfung dieser Daten und des Phase-1-Studienprotokolls abzugeben. Oragenics ist der Ansicht, dass die Generierung der zusätzlichen Daten den gesamten Entwicklungszeitplan nicht behindern wird.

Die Pandemie an multiresitenten Keimen ist ein globales Phänomen und neue wirksame Antibiotika Strategien gegen MRSA, ESBL, VRSA usw) werden dringend gesucht. Gelingt es Oragenics hier sein interessantes Portfolio im Bereich der Lantibiotika erfolgreich in klinischen Studien einem Wirksamkeitsnachweis gegen multiresistente Keime zu unterziehen, dann dürfte das Unternehmen mit Blick auf den hohen Bedarf an wirksamen Antibiotika gegen "Killerkeime" in der Welt eines Tages Milliarden verdienen. Nur meiner Meinung, aber es sieht vielversprechend aus

Echt faszinierend 🤗

Sauber 👍

So ,ich habe jetzt auch nachgekauft.

0,86

Ist des normal das sich nix bewegt hier

Ja klar 👍