OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,3194
USD
-13,68 % -0,0506
02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 2.808
LFC,
04.09.2025 17:06 Uhr
0
Welche News wären das? Eigentlich nur eine Einigung mit der FDA, oder?
Consti22,
04.09.2025 16:59 Uhr
0
Das kann schon sein, wenn sie es aber geschickt machen verbinden sie das mit wirklich guten Neuigkeiten. Das sie noch Geld brauchen war vor dem Desaster letzter Woche schon klar.
Consti22,
04.09.2025 16:21 Uhr
1
Ich schreibe hier noch nichts ab. Zu viele Ereignisse in den kommenden halben Jahr die den Kurs durchaus beflügeln können. 💪😎
F
Fitzcarraldo,
04.09.2025 16:15 Uhr
0
Ich werde ab jetzt mit einem Drittel daytrading machen. Ca. 5% sollten täglich drin sein
S
SDTONE,
04.09.2025 15:37 Uhr
2
Die Verhandlungsmacht von Outlook in der Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband ist jetzt definitiv gesunken. Geht aber tatsächlich vielen Pharmaunternehmen so.
Was nicht gesunken ist, ist das Potential vom europäischen Markt 🚀🚀🚀
R
Rpunkt,
04.09.2025 12:34 Uhr
1
Meine Recherche sagt, dass es nicht unüblich ist das ein Medikament keinen Zusatznutzen diagnostiziert bekommt. Gleich gut aber günstiger in der Anwendung reicht den Krankenkassen schon um es als bevorzugtes Medikament einzusetzen bzw. vorzuschreiben. Was mich allerdings stutzig macht, ist das Ergebnisse wohl nicht wirklich vergleichbar sind oder gar nicht vorliegen. Bin da noch nicht ganz hintergestiegen was das alles konkret bedeutet.
Ich blick da noch nicht ganz durch. Im Moment auch wenig Zeit. Mein Zwischenfazit : Die Dosierungsangaben von der Zulassung sind wohl andere als die der Studien, insofern begründete OTL die Nichtvergleichbarkeit. Mir scheint, nur die RWE - Daten mit individueller Dosierung je nach Fortschritt können hier Licht ins Dunkel bringen.
Markus68,
04.09.2025 12:04 Uhr
1
Meine Recherche sagt, dass es nicht unüblich ist das ein Medikament keinen Zusatznutzen diagnostiziert bekommt. Gleich gut aber günstiger in der Anwendung reicht den Krankenkassen schon um es als bevorzugtes Medikament einzusetzen bzw. vorzuschreiben. Was mich allerdings stutzig macht, ist das Ergebnisse wohl nicht wirklich vergleichbar sind oder gar nicht vorliegen. Bin da noch nicht ganz hintergestiegen was das alles konkret bedeutet.
R
Rpunkt,
04.09.2025 11:54 Uhr
1
Nur überflogen. Klingt für mich so, als sei kein Zusatznutzen durch das Dossier gegenüber Avastin feststellbar, da OTL die Dosierung in den Studien nicht individualisierte, sondern jeder Teilnehmer die gleiche Dosis über den Zeitraum erhielt. Außerdem wird kritisiert OTL habe entsprechende Vergleichsstudien (?) mit Avastin nicht zugelassen (?). Im Dosier ist ein Link zur Hauptseite, demnach wurde eine schriftliche Stellungnahme angefordert bis 22.8.2025 die aussteht.
Markus68,
04.09.2025 10:02 Uhr
0
https://www.g-ba.de/downloads/92-975-8662/2025-05-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Bevacizumab_D-1192.pdf
B
Blatter,
03.09.2025 22:03 Uhr
1
Region
Zulassung erhalten
Geplanter Launch
Tatsächlicher Launch
EU (27 Mitgliedstaaten)
27. Mai 2024 (EMA)
Q1 2025
Seit Juni 2025 verfügbar
UK
Juli 2024 (MHRA)
Q1 2025
Seit Juni 2025 verfügbar
Lytenava™ ist seit zwischen Juli 2024 (UK) bzw. Mai 2024 (EU) regulär zugelassen.
• Der kommerzielle Vertrieb begann im ersten Quartal 2025, konkret verfügbar wurde die Einreichung im Juni 2025 in Deutschland und dem Vereinigten Königreich.
Die Europäische Kommission erteilte die zentrale Zulassung (Marketing Authorization) für Lytenava™ am 27. Mai 2024. Diese gilt automatisch in allen 27 EU-Mitgliedstaaten sowie nach 30 Tagen auch in Island, Norwegen und Liechtenstein. 💪🤩💲🚀
Consti22,
03.09.2025 22:02 Uhr
1
Hat sich ja die letzten paar Minuten wieder aufgerappelt. Hätt ich jetzt nicht damit gerechnet.
F
Fitzcarraldo,
03.09.2025 20:07 Uhr
1
Heilig Abend gibt's Geschenke oder die Rute. Bis dahin hier schön lieb sein. 😁
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