OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
1,525
EUR
+1,30 % +0,020
27. Juni 2026, 12:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 10.386
a
alexanderjanein,
10. Jun 20:11 Uhr
0
Danke @Rpunkt
R
Rpunkt,
10. Jun 20:08 Uhr
1
Es gab ein Streitbeilegungsverfahren. Outlook hat es zu 100% gewonnen, ziemlich überraschend. Outlook muss keinerlei weitere medizinische Belege erbringen, nur die Labelung ( Beipackzettel) mit der FDA abstimmen und der Form halber einen neuen BLA einreichen, der eine Kopie des vorherigen sein kann. Eingereicht am 1.6. 2026, max. Bearbeitungszeit 60 Tage, vermutlich weniger, vor der Ablehnung an Silvester lagen 47 Tage Bearbeitungszeit inkl. Prüfung neuer Daten. Beides Class 1 Resubmission die nicht generell als fester Termin im FDA Kalender stehen.
Ido89,
10. Jun 20:06 Uhr
1
Die regulatorische Marktexklusivität (Der stärkste Schutz)Da LYTENAVA™ die allererste offiziell für das Auge zugelassene und standardisierte Rezeptur dieses Wirkstoffs ist, gewähren die Behörden dem Unternehmen einen temporären Monopolstatus, der wie ein Patent wirkt:In den USA: Sobald die FDA die Zulassung erteilt (Erwartung im Sommer 2026), erhält Outlook Therapeutics eine gesetzliche Exklusivität von 12 Jahren. In dieser Zeit darf kein anderer Anbieter ein baugleiches, zugelassenes Bevacizumab-Augenmedikament auf den US-Markt bringen.In Europa: Die Europäische Kommission hat Outlook Therapeutics bereits eine 10-jährige Marktexklusivität für die Europäische Union zugesprochen.
Das ist auch nicht zu vernachlässigen 🙂
Böserjunge,
10. Jun 19:59 Uhr
0
An der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) leiden in den USA und Europa zusammengenommen schätzungsweise über 80 Millionen Menschen. Die Dunkelziffer ist hoch, da die Erkrankung in ihrer Frühform oft symptomlos verläuft.Die genauen Fallzahlen für die jeweiligen Regionen verteilen sich wie folgt:Europa: In der Europäischen Union sind ca. 67 Millionen Menschen von irgendeiner Form der AMD betroffen. Rund 2,2 % davon leiden an einem späten, das Sehvermögen bedrohenden Stadium. Allein in Deutschland schätzen Experten die Zahl der Betroffenen auf bis zu 7 Millionen Menschen.USA: In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 20 Millionen Erwachsene ab 40 Jahren an einer AMD. Etwa 1,5 Millionen US-Amerikaner weisen dabei das schwere Spätstadium der Krankheit auf.
Danke,da war ich ja sehr bescheiden...dann reden wir in den nächsten 10 jahren nach zulassung ja fast von Billionen
Ido89,
10. Jun 19:56 Uhr
0
An der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) leiden in den USA und Europa zusammengenommen schätzungsweise über 80 Millionen Menschen. Die Dunkelziffer ist hoch, da die Erkrankung in ihrer Frühform oft symptomlos verläuft.Die genauen Fallzahlen für die jeweiligen Regionen verteilen sich wie folgt:Europa: In der Europäischen Union sind ca. 67 Millionen Menschen von irgendeiner Form der AMD betroffen. Rund 2,2 % davon leiden an einem späten, das Sehvermögen bedrohenden Stadium. Allein in Deutschland schätzen Experten die Zahl der Betroffenen auf bis zu 7 Millionen Menschen.USA: In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 20 Millionen Erwachsene ab 40 Jahren an einer AMD. Etwa 1,5 Millionen US-Amerikaner weisen dabei das schwere Spätstadium der Krankheit auf.
Böserjunge,
10. Jun 19:54 Uhr
0
Europa + USA = ca 880 mio einwohner! Man darf doch mit sicherheit mit 2 mio patienten rechnen pro jahr,was einen umsatz OHNE vorräte von 1,4 MRD darstellen würde und Globale reichweite noch nicht einbezogen....,ps: nur laut gedacht😇
Ido89,
10. Jun 19:53 Uhr
0
Also wenn die Nachricht wirklich hier heute um 22 uhr kommt dann steht das ding bei 1,50€ 🤓🤓
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