Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi

Auf Stocktwits häufen sich die Vermutung auf CRL. Die Stimmung kippt und ich vermute es kommt blad zu einem Abverkauf. In NY ist zurzeit 5:15AM.

Was heisst CRL?

"In United States pharmaceutical regulatory practice, a Complete Response Letter (CRL), or more rarely, a 314.110 letter, is a regulatory action by the Food and Drug Administration in response to a New Drug Application, Amended New Drug Application or Biologics License Application, indicating that the application will not be approved in its present form."

Bei TR ist handeln wieder nicht möglich.

Ich verstehe erlich gesagt nicht, wieso genau an diesem Tag, die Nachricht von der FDA kommen sollte.

Wieso sollten sie dann mit der Veröffentlichung warten und erstmal ihren Kurs fallen lassen?

Es ist auch nicht klar, wer die Zulassung oder Ablehnung zuerst öffentlich erklärt. Die FDA oder das Unternehmen?