PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ja die tollen computer und ihr algorithmen

Das sind keine Typen sonder Computer. Dann kommen SL dazu die dann eine Kettenreaktion auslösen

Danke Haxeman!

https://www.reddit.com/r/SAVA_stock/comments/ptij8v/we_need_another_citizens_petition_to_fda_for/?utm_medium=android_app&utm_source=share

Hier steckt viel Potential, aber die Boni der Manager sind happig und rein vom Aktienkurs abhängig und nicht von der erfolgreichen Phase 3, wenn ich das richtig verstanden habe außerdem wirkt es so, als hoffe man von einem der größeren Player übernommen zu werden..

Danke für die Ausführungen! Stimmt mich positiv im Hinblick auf die Kursentwicklung… und irgendwie traurig, dass so ein abgekatertes Spiel von Shorts an der Börse immer wieder funktioniert! Was sind das bloß für Typen!

Darüber hinaus wurde die SAVA-Aktie Ende August durch eine "Whistleblower"-Einreichung bei der FDA von einer Firma namens Labaton Sucharow abgestürzt. Die Firma wurde von Personen beauftragt, die Short-Positionen in SAVA-Aktien halten. Sie erhob eine Flut von Behauptungen über Datenmanipulation gegen Cassava. In einer E-Mail an IBD wies der Vorstandsvorsitzende von Cassava, Remi Barbier, darauf hin, dass das Unternehmen seit dem Labaton-Sucharow-Bericht Milliarden an Marktkapitalisierung verloren habe. "Was gibt es noch zu sagen?", sagte er. SAVA-Aktie hängt von zwei Phase-3-Tests ab Der Zeitpunkt des Berichts von Labaton Sucharow war ein besonderer Schlag für die SAVA-Aktie. Am Vortag hatte die FDA das Design von Cassava für seine beiden Phase-3-Studien zu Simufilam genehmigt. Das Unternehmen wird zwei Dosierungsschemata über 12 und 18 Monate testen, um die kognitiven Fähigkeiten der Patienten zu verbessern. In einem kürzlichen Kamingespräch auf der H.C. Wainwright Annual Global Investor Conference bestätigte Barbier, dass das Unternehmen erwartet, noch vor Ende dieses Jahres 12-Monats-Daten aus seiner offenen Studie zu erhalten. Er räumte ein, dass die Biomarker-Ergebnisse für Simufilam vielversprechend sind, aber "der einzige Gral ist die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten bei diesen Patienten". Die Ergebnisse der offenen Studie sind "sehr interessant und ermutigend", sagte er. Außerdem scheint Simufilam in klinischen Tests durchweg sicher zu sein, so Barbier. "Beweise für die Wirksamkeit beim Menschen? Nein. Das haben wir nicht gesagt und das würden wir auch nie sagen", sagte er während des Kamingesprächs in Wainwright. "Das Etikett der menschlichen (Wirksamkeit) kann nur von der FDA und nur nach Prüfung von Phase-3-Daten vergeben werden." Um Fragen der Datenmanipulation zu entgegnen, sagte Cassava, dass es die 12-Monats-Daten in Ruhe gelassen habe. "Es gibt also für Cassava Sciences keine Möglichkeit, etwas anderes mit den Daten anzustellen, als sie zu präsentieren", sagte Barbier beim Kamingespräch in Wainwright. Die Forscher an jedem Standort führten kognitive Tests an den Studienteilnehmern durch. Sie gaben diese Ergebnisse in ein System ein, das von einem Drittunternehmen verwaltet wurde. Dieses Unternehmen übermittelte die Ergebnisse an zwei unabhängige Biostatistiker. Beide kamen zu demselben Schluss, dass sich die kognitiven Fähigkeiten um 3,2 Prozentpunkte verbessert hatten. Cassava gab jedoch nur an, dass die Biostatistiker in Texas und Arizona arbeiten, einen Doktortitel besitzen und als Berater in der medizinischen Forschung tätig sind. Immer noch hoch bewertete Biotech-Aktie Trotz der Volatilität hat die SAVA-Aktie laut IBD Digital immer noch ein bestmögliches Relative Strength Rating. Laut MarketSmith.com sind die Aktien jedoch kürzlich unter ihren gleitenden 50- und 200-Tage-Durchschnitt gerutscht. Auch die Analysten sind weiterhin recht optimistisch für Cassava. Neben McCarthy von der Maxim Group haben auch die Analysten von B. Riley Securities, JonesTrading und H.C. Wainwright Kaufempfehlungen für SAVA-Aktien abgegeben. Sie rechnen damit, dass Cassava im Jahr 2025 seinen ersten Gewinn und Umsatz ausweisen wird.

Ungerechtfertigter" Einbruch der Aktien Doch die Neunmonatsdaten ließen die SAVA-Aktie an einem Tag um fast 24 % einbrechen. Laut Jason McCarthy, Analyst der Maxim Group, folgte der "ungerechtfertigte" Kurssturz auf die Kritik am offenen Charakter der Studie, an den getesteten Biomarkern und an der kognitiven Messung. Die SAVA-Aktie fiel auch aufgrund der 12-Monats-Ergebnisse. Cassava sagt, die von ihm verwendete Skala sei der "Goldstandard" in der Alzheimer-Behandlung. Cassava verwendet jedoch eine ältere, neuere Skala. Dennoch stuft McCarthy die SAVA-Aktie zum Kauf ein. Er sagt, die Daten seien in Bezug auf Sicherheit, Biomarker, psychische Gesundheit und Kognition konsistent. Er verglich Simufilam auch mit herkömmlichen Alzheimer-Medikamenten, den so genannten Acetylcholinesterase-Hemmern. Sie haben bis zu sechs Monate lang eine ähnliche Wirkung auf die kognitiven Fähigkeiten. Danach lässt die Wirkung nach. Die Wirkung von Simufilam hielt jedoch über 12 Monate an. "Es sind wahrscheinlich eine Reihe von Faktoren im Spiel, die den Ausverkauf ausgelöst haben, darunter der Verkauf aufgrund von Nachrichten und Gewinnmitnahmen nach einem unglaublichen Anstieg der Bewertung im Jahr 2021", sagte er in einer Mitteilung an Kunden vom 3. August. "Der Ansturm begann mit negativen Artikeln, die unserer Meinung nach ungerechtfertigt waren." Es gibt Kritikpunkte zu äußern Man könne die Daten von Cassava nicht rundweg ablehnen, sagte LifeSci-Analyst Sherman. Aber es gibt auch Kritikpunkte. Die vorherrschende Theorie bei der Alzheimer-Krankheit ist, dass die Neurodegeneration auf eine Entzündung im Gehirn zurückzuführen ist. Simufilam senkt Biomarker, die mit Entzündungen in Verbindung gebracht werden, sowie andere Biomarker, die mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung stehen, wie die Proteine t-tau und p-tau-181. Sherman fragt sich jedoch, ob es eine andere Erklärung für den Rückgang der Biomarker gibt. Ein Prozess, der Exozytose genannt wird - wie Zellen Abfallstoffe ausscheiden - könnte auch die Geschwindigkeit erklären, mit der Biomarker in der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit auftreten, sagte er.

SAVA-Aktie scheitert an Alzheimer-Daten Simufilam ist ein oral einzunehmendes Medikament, das die Funktion von Filamin A, einem Gerüstprotein im Gehirn, wiederherstellen soll. Laut Cassava hemmt ein verändertes Filamin A die Funktion der Neuronen, was zu Degeneration und Entzündungen führt. "Der Wirkmechanismus ist legitim", sagte Sherman von LifeSci. "Es ist ein vernünftiger Mechanismus, und ich denke, dass diese Dynamik eine interessante Aktie ausmacht." Cassava testet Simufilam in einer offenen Studie. Das bedeutet, dass die Patienten wissen, dass sie das experimentelle Medikament erhalten. Es gibt kein Placebo zum Vergleich. Nach sechs Monaten zeigten die Patienten eine Verbesserung von 1,6 Punkten auf einem 70-Punkte-Maßstab für die Kognition. Die Ergebnisse ließen die SAVA-Aktie innerhalb eines Tages um fast 59 % ansteigen. Nach neun Monaten hatten sich diese Ergebnisse auf eine Verbesserung um 3 Punkte vertieft. Nach einem Jahr Behandlung zeigten die Patienten eine Verbesserung von 3,2 Punkten auf der gleichen Skala der Kognition. Im Allgemeinen verschlechtern sich die Patienten innerhalb eines Jahres um 4 bis 6 Punkte.

Die Behauptungen haben die Marktkapitalisierung von Cassava um Milliarden gekürzt. In einem Bürgerbegehren forderten sie die Food and Drug Administration auf, die Pläne von Cassava für Phase-3-Tests zu stoppen. Cassava hofft, diese Studie - bei der das Medikament gegen ein Placebo getestet wird - im vierten Quartal beginnen zu können. Sherman sagt, dass es für Investoren in SAVA-Aktien sinnvoll ist, die Daten zu hinterfragen. Schließlich ist eine kognitive Verbesserung bei Alzheimer-Patienten beispiellos. Ende September sagte Cassava, dass sich die kognitiven Werte nach einem Jahr Behandlung ebenfalls verbessert hätten. Im besten Fall haben die bisherigen Medikamente den Rückgang nur verlangsamt. "Könnte es sich hier nur um eine Leerverkaufsattacke handeln, bei der jemand Profit machen wollte?" fragte Sherman. "Das ist sicherlich möglich. Aber ich habe das Gefühl, dass hier etwas im Gange ist."

Das umkämpfte Unternehmen Cassava Sciences (SAVA) könnte den heiligen Gral der Alzheimer-Behandlung darstellen. Doch die einst hochfliegenden SAVA-Aktien sind in diesem Jahr in einem Feuersturm untergegangen. Dreimal in diesem Jahr erklärte Cassava, dass sein experimentelles Medikament, Simufilam, die kognitiven Fähigkeiten von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit verbessert. Wenn die Wirkung ein Jahr bis 18 Monate anhält, könnte Cassava Biogen (BIIB) mit einem zugelassenen Alzheimer-Medikament folgen - oder auch nicht. Die Ergebnisse von Cassava waren nach sechs und neun Monaten vielversprechend, so LifeSci Capital-Analyst David Sherman gegenüber Investor's Business Daily. Doch kurz darauf beschuldigte eine Gruppe von Leerverkäufern Cassava, seine Testergebnisse zu manipulieren. Sie behaupteten, Cassava habe bei einer bestimmten Analyse Bilder gefälscht, eine fehlerhafte Methode zur Entnahme von Hirngewebe aus Leichen verwendet und seine Biomarker-Daten manipuliert.

Hallo Zusammen, super ausführlicher Artikel von Gestern: https://www.investors.com/news/technology/sava-stock-the-ongoing-saga-for-the-most-volatile-name-in-alzheimers/

Gibt es Hinweise darauf, ob oder wann die Petition abgelehnt wird!? Und mit Phase 3 Start wird im Oktober 2021 gerechnet?

Die Aktie macht mich fertig. :-D Jetzt hoffentlich weiterhin langsamer stetiger Anstieg bis die Petitionen abgelehnt oder Phase 3 offiziell startet.

Und bzgl Petition - es werden Millionen Petitionen eingereicht, aber nur wenige sind wirklich begeündet

Moin! Ich bin wirklich entspannt . Die 12 Mo Daten waren top! Es reicht eine Nachricht - zB wg Kooperation oder Beginn der Phase 3 (was für Oktober geplant ist). Dann werden die Shorts covern