PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Studiendesign ist auch logisch nachvollziehbar- alle AD Patienten werden ein Jahr lang mit dem Medikament behandelt, dann wird eine Gruppe vom Mo 12 bjs 18 sprich 6Monate Placebo bekommen und die andere das Medikament und letzte 6 Mo dann wieder alle Teilnehmer bekommen das Medikament.

Description: This placebo arm is only for Month 12 to Month 18. Day 1 to Month 12, as well as Month 18 to Month 24 are open-label treatment periods of simufilam 100 mg b.i.d. for all subjects.

Zu dem Vorwurf, dass aktuell keine Placebo-Kontrolle war - es steht bereits in der Studienbeschreibung, dass Placebo nur vom Monat 12 bis 18 gemacht wird

Danke dir, Oxana.👍 Phase 3 habe ich auch gefunden jetzt. 1500 Probanden. Ein Betrug könnte wohl kaum vertuscht werden und würde früher oder später auffallen. Ob man das riskiert? Fraglich

Kanada und USA

Guten Abend zusammen. Mal eine Frage zu dem Wirkstoff. Gab es international Probanden oder nur in US? Bin da nicht im Thema.

Ich gehe stark davon aus

Sie wird sich wieder erholen

Mhm, die 9Mo Zwischenergebnisse waren doch Ende Juli publiziert. Und jetzt Ende August wird behauptet, dass die Ergebnisse gefälscht wurden. Genau nach dem die FDA grünes Licht für die Phase 3 gab 🤦🏼‍♀️

Ich dachte aber, dass die 9Mo Daten noch im September kommen! Und dann 12 Mo Daten ende des Jahres

Danke Horizont!

Abverkauf oder short attacke?

Wieso sinkt es seit 2 tagen so ab

Lohnt sich zu lesen... "LONG" LAST EUCH NICHT UNTERKRIEGEN

Cassava hat von der FDA grünes Licht für die Einleitung von zwei zulassungsrelevanten Studien seines Alzheimer-Therapeutikums Simufilam erhalten. Vor einer Woche bestand jedoch eine bei der FDA eingereichte Bürgerpetition darauf, dass Daten aus früheren Studien zu Simufilam auf verschiedene Weise manipuliert worden seien. Cassava hat die Behauptungen in einer gestern veröffentlichten Pressemitteilung widerlegt, aber der Aktienkurs ist gestern im Handel um 30% gefallen. Langfristig dürften die zulassungsrelevanten Verfahren trotz des Antrags des Petenten, sie einzustellen und eine Prüfung einzuleiten, fortgesetzt werden. Cassava wurde mit verschiedenen Anschuldigungen im Zusammenhang mit der wissenschaftlichen Strenge seiner Studien und der Tatsache konfrontiert, ob die Wirksamkeit von Simufilam so stark ist wie behauptet. Die Hauptverhandlungen sollten die Sache aufklären. Anleger sollten jedoch mit einer holprigen Fahrt rechnen. Suchen Sie eine helfende Hand im Markt? Mitglieder von Haggerston BioHealth erhalten exklusive Ideen und Anleitungen, um sich in jedem Klima zurechtzufinden. Erfahren Sie mehr " Dekorative Waage der Gerechtigkeit im Gerichtssaal tomloel/iStock über Getty Images Anlagearbeit Anlagearbeit Zwischen September 2020 und Ende Juli 2021 stieg der Wert der Cassava Sciences ( SAVA ) -Aktie von 3,20 USD auf 124 USD – ein Gewinn von 3775% – und ist damit eine der besten Investitionen in allen Sektoren des Aktienmarktes. Das Unternehmen entwickelt eine Therapie der Alzheimer-Krankheit ("AD") - Simufilam -, die den präklinischen und klinischen Studiendaten des Unternehmens zufolge den kognitiven Verfall bei Alzheimer-Patienten nicht nur verlangsamt, sondern ihn sogar umkehren kann. Angesichts der Tatsache, dass die umstrittene Zulassung von Biogens ( BIIB ) Aduhelm Anfang Juni durch die FDA allein auf seiner Fähigkeit beruhte, den kognitiven Verfall zu verlangsamen - und selbst diese Behauptung ist stark anfechtbar, basierend auf den Ergebnissen von Phase-3-Studien, die ursprünglich nach einer Futility-Analyse eingestellt wurden - Es ist kein Wunder, dass die Cassava-Aktie in die Höhe geschossen ist und die Marktkapitalisierung auf über 5 Mrd. USD gestiegen ist. Im heutigen Handel sind die Aktien von Cassava jedoch um 31 % auf 80,5 USD gefallen, nachdem die Anwaltskanzlei Labaton Sucharow eine Bürgerpetition bei der FDA eingereicht hatte , in der die Agentur aufgefordert wurde, beide Phase-2-Studien von Cassava zu Simufilam einzustellen und eine vollständige Prüfung abzuschließen der durchgeführten Laborstudien, die die Behauptungen von Cassava zur Wirksamkeit von Simufilam stützen. Es ist wahrscheinlich nicht übertrieben zu sagen, dass, wenn sich die Anschuldigungen von Labaton Sucharow – die anscheinend im Namen eines ungenannten „Whistleblowers“ eingereicht wurden – sich als richtig erweisen – sich als richtig erweisen, Cassava-Aktien so gut wie wertlos wären, da Simufilam das einzige Medikament in der Entwicklung ist. Aber Cassava-Bullen werden die Vorwürfe wahrscheinlich als einen etwas raffinierteren Angriff als üblich von Leerverkäufern abtun, die verzweifelt versuchen, die These zu widerlegen, dass Simufilam eine potenziell hochwirksame Behandlung von Alzheimer ist, und den Aktienkurs nach unten treiben. Der Investment Case für Cassava polarisiert schon immer – im Juni letzten Jahres habe ich die Aktie zu einem Kurs von nur 2,75 US-Dollar abgedeckt , nachdem Simufilam seinen primären Endpunkt in einer Phase-2-Studie nicht erreicht hatte. Aber einige Monate später veröffentlichte Cassava die Ergebnisse einer zweiten Phase-2-Studie, in der Simufilam statistisch signifikante Verbesserungen bei einem Panel validierter Biomarker erzielte.