PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Guten Morgen ihr Lieben ☕ Hoffen wir auf so einen Tag wie gestern 🍀....oder auf positive Nachrichten 🙏

Eigentlich bitter - wenn hier ein Pharma Riese richtig daran glaubt, könnte er sich die Firma jetzt richtig günstig unter den Nagel reißen… denkt ihr sowas wäre realistisch oder machen die das bei so hohen Summen erst nach Phase 3 Ergebnissen?

Vielleicht auch kein Rebound, sondern Insiderkäufe. Wer weiß das schon. Morgen Übernahme zu 50 Dollar

Das heute ist wie Horizont schon erläutert hat, nur ein kurzer Cover, um anschließend wieder stetig weiter zu fallen. Das ändert sich auf kurz oder lang nur durch den offiziellen Beginn der Phase 3, eine für uns positive Äußerung der FDA bezüglich der Petition, überragende und überzeugende 12-Monatsergebnisse, ein fester Vertrag mit einem namentlichen Partner oder einen großen Nachkauf von Anteilen durch Remi. Aber prinzipiell bin ich weiterhin von Sava sehr überzeugt, egal in welche Richtung die Amis übertreiben.

Ja ich bin weiterhin optimistisch! Liegen lassen u abwarten. Falls 25 o 27 kommt mein Korb steht

Fakt ist die können momentan mit dem Unternehmen machen was sie wollen weil noch keine Umsätze generiert werden und auch alles nur auf Forschung beruht ohne Fakten zu haben (momentan noch) Das wird aber nicht so bleiben! Biontech hat auch mit 10, man geforscht und wir wissen alle was passiert ist

Wie mit allen Bio 's Entweder top o flop. Wahsinn wäre wie arglistig die Aktionäre getäuscht worden wären. Denke dass würde vor allem in USA massive Klagewelle nach sich ziehen. Kann es mir kaum vorstellen dass in der Petition viel Wahrheit steckt.

Manche versuchen auch alles schlecht zu machen

Aber wer so schreibt der ist nicht mehr investiert

Hört sich 💩 an

Puh das klingt aber nicht sehr toll. Aber ist wenig Neues dabei. Danke für die Infos! Was haltet ihr davon?

Die Amis haben immer einen Drang zu übertreiben, sowohl in die eine als auch in die andere Richtung

Petent äußert Bedenken hinsichtlich möglicher Datenmanipulation (z. B. Western Blot) und Validität (Labordaten). Bedenken werden auch hinsichtlich der Zuverlässigkeit von zwei Hauptautoren der präklinischen Arbeit von Simufilam, Drs. Wang und Burns. Ich werde weder die Details der Bürgerpetition überprüfen noch ob ich mit ihren Analysen einverstanden bin oder nicht. Das Unternehmen hat bereits bei drei verschiedenen Gelegenheiten eine PR veröffentlicht, die die Petition widerlegt . Ich sage es so: Die Bürgerpetition ist nur ein Teil eines Gesamtbildes. Das Medikament war bereits von einer Vorgeschichte von Versagen und Inkonsistenzen in einer Indikation gespickt, die von Misserfolgen und Inkonsistenzen gespickt war. Die zentralen Thesen Nachfolgend finden Sie eine Liste einfacher, unvoreingenommener Fakten. Ich fordere den Leser auf, das Folgende mit offenem Verstand zu lesen, unabhängig von Ihrer Haltung zu Cassava. Zum 30. Juni meldete Cassava 278 Mio. USD in bar und ohne Schulden. Zum Zeitpunkt des Schreibens wird Cassava (Marktkapitalisierung) in der Nähe von 2 Mrd. USD bewertet. Das Unternehmen Cassava, das früher als "Pain Therapeutics" bekannt war, nachdem es nicht gelungen war, schmerzstillende Medikamente zu entwickeln, hat ein Medikament, Simufilam, das eine Indikation bei der Alzheimer-Krankheit [AD] sucht. Prospektive Medikamente zur Behandlung von AD haben eine Versagensrate von über 99%. Simufilam scheiterte an einer Biomarker-Phase-2-Studie bei AD. Das Unternehmen führte das Versagen auf eine schlechte Analyse außerhalb des Labors zurück. Nach einer erneuten Bewertung in einem anderen Labor zeigte Simufilam Verbesserungen bei wichtigen Biomarkern im Zusammenhang mit Alzheimer. In einem offenen, kleinen [ n ], nicht randomisierten Teil einer Phase-2-Studie zeigte Simufilam potenziell Verbesserungen der Kognition und des Verhaltens bei Patienten mit AD über einen Zeitraum von sechs Monaten. Eine Bürgerpetition, die letzten Monat offenbarte, enthielt detaillierte Bedenken hinsichtlich der Gültigkeit der präklinischen und Phase-2-Daten von Simufilam. Seitdem ist die Aktie um über 50 % gefallen. Nach jüngsten Diskussionen mit der FDA beabsichtigt Cassava, bald eine Phase-3-Studie einzuleiten. Zusammenfassung Eine ehrliche Lektüre der obigen Anmerkungen wird wahrscheinlich ein Gefühl der Unsicherheit in Bezug auf Cassavas Zukunft hervorrufen. Das Medikament ist voller Ungereimtheiten und muss noch streng evaluiert werden. Tatsache ist, dass Simufilam noch einen langen Weg vor sich hat, unabhängig davon, ob die Petition des Bürgers etwas ändert oder nicht. Angesichts des Friedhofs von AD war eine Wette auf Cassavas Droge zunächst unglaublich spekulativ. Die oben angesprochenen Entwicklungen sollten zusätzliche Bedenken hinsichtlich der Plausibilität von Simufilam aufkommen lassen. Streng genommen sind die Erfolgsaussichten von Cassavas Medikament äußerst gering. Es ist wahrscheinlicher, dass Cassavas Medikament versagt. In einem solchen Fall wird Cassava nahe oder unter dem Barwert bewertet. Dies impliziert 90%+ Abwärtstrend gegenüber den heutigen Preisen.

2. Februar hat das Unternehmen angekündigte Phase - 2b - Interimsdaten für simufilam in AD. In der Pressemitteilung wurden Verbesserungen der Kognition und des Verhaltens bei Patienten genannt, die nach sechs Monaten mit Simufilam behandelt wurden. Aber innerhalb derselben PR warnte das Unternehmen angemessen: Ein Großteil des Wertes der offenen Studie besteht darin, Daten zu gewinnen, um das langfristige Sicherheitsprofil von Simufilam bei Patienten zu untermauern. Die vorläufigen Wirksamkeitsdaten aus einer offenen Studie weisen im Vergleich zu Wirksamkeitsdaten aus einer vollständig abgeschlossenen, großen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie oder aus einer vollständig eingeschlossenen offenen Studie Einschränkungen auf. Maniok-Wissenschaften Leider stammen die Daten aus einem offenen, nicht randomisierten Teil der Studie. Offene, nicht vergleichende Daten unterliegen Verzerrungen und sind keine gute Möglichkeit, die Wirksamkeit zu erkennen, da das Medikament mit nichts verglichen wird und seine Fällungsmittel nicht verblindet sind. Darüber hinaus schließen die Studienkriterien in einigen Fällen Patienten mit bestehenden AD-bezogenen Behandlungen für nicht kürzer als drei Monate ein. Wer kann dann sagen, dass die kognitive und verhaltensbezogene "Verbesserung" gegenüber dem Ausgangswert nicht das Ergebnis einer anderen Droge war? Bei einer kleinen Stichprobengröße und ohne statistische Signifikanz sind die Wirksamkeitsdaten wirklich für sehr wenig und höchstwahrscheinlich für nichts gut. Die Studie nennt auch 42 separate Ausschlusskriterien, darunter das folgende mehrdeutige Kriterium: Alles, was nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme an einer 2-Jahres-Studie ausschließen würde. Clinicaltrials.org Grundsätzlich musste der Prüfarzt (Cassava Sciences) AD-Patienten von Hand auswählen und jeden Patienten aus irgendeinem Grund von der Studie ausschließen. Ende Juli , Cassava kündigte weitere Phase - 2b - Biomarker - Daten, dachte unglaubliche Reduzierungen in Biomarker zeigt in der Pathophysiologie von AD relevant. Es gibt jedoch einen Haken: Die Daten wurden von der firmeneigenen Diagnostikum SavaDx analysiert, die noch nicht patentiert oder von der FDA überprüft wurde. SavaDx in der Tat, versagt eine von vier Validierungstests. Das Unternehmen führt das Scheitern jedoch auf den Test selbst zurück. Nichtsdestotrotz gewann die Kursdynamik von Cassava erneut an Fahrt und erreichte im Sommer einen Höchststand von 146 USD. Damit wurde das Unternehmen auf über 7 Milliarden US-Dollar geschätzt. Das Medikament von Cassava, Simufilam, hat ebenfalls eine Vorgeschichte von Misserfolgen. Simufilam scheiterte im Mai 2020 an einer Phase-2a-Biomarker-Studie. Das Unternehmen führte das Scheitern später auf die fehlerhafte Analyse eines externen Labors zurück. Wiederum, so Cassava, war es eine externe Kraft und nicht das Produkt selbst. Zwei Monate später wurden die Daten komplett umgedreht, nachdem sie in einem anderen Labor analysiert wurden. Das Medikament zeigte auf der ganzen Linie eine unglaubliche Reduzierung der Biomarker . Bürger Petition Ein Bürger Petition Ende August vorgelegt Anlass zu ernsthaften Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit der simufilam präklinischen Daten. Der Petent beantragte, (...) dass die FDA die laufenden klinischen Studien zu Simufilam (PTI-125), die von Cassava Sciences (NCT04388254 und NCT04994483) gesponsert werden, anhält, bis zur Prüfung (1) der Veröffentlichungen, auf die sich Cassava zur Stützung seiner wissenschaftlichen Behauptungen zu Simufilam stützte ; (2) der IND-Antrag für die Verwendung von Simulifam bei der Alzheimer-Krankheit; und (3) alle klinischen Biomarker-Studien von Simufilam bei der Alzheimer-Krankheit. Bürger Petition

Jede potenzielle Investition in Cassava – die sich für eine unglaublich schwierige Indikation vollständig auf ein Medikament verlässt – ist außerordentlich spekulativ. Die Wahrscheinlichkeit des Scheiterns liegt wahrscheinlich auch bei über 99%. In dem seltenen Fall, dass sie erfolgreich sind, würden mit Sicherheit unglaubliche Investitionsgewinne erzielt. Die Drogengeschichte von Cassava wirft jedoch mehrere rote Fahnen auf, die weiter unten ausführlicher erörtert werden, und die Droge ist noch immer unglaublich weit davon entfernt, sich zu beweisen. Eine Geschichte des Scheiterns und der Inkonsistenz Im Jahr 2018 verlagerte Cassava (früher bekannt als "Pain Therapeutics") nach gescheiterten Versuchen, schmerzstillende Medikamente zu entwickeln, seine Strategie in Richtung Neurodegeneration. Im Jahr 2020 wurde Cassava bewertet (Marktkapitalisierung) irgendwo zwischen $ 50 Mio. und $ 250M, wie sie simufilam bei AD - Patienten begannen zu studieren. Ab Januar 2021 stieg die Cassava-Aktie innerhalb von nur einem Monat von 7 auf bis zu 60 US-Dollar und bewertete das Unternehmen auf bis zu 2 Milliarden US-Dollar. Also, was gab?