PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Danke für die Info, Lucent.

- Palatin Technologies, Inc. (NYSE MKT: PTN; "Palatin") gab heute bekannt, dass es eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd. ("Kwangdong") über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Bremelanotid eingegangen ist für weibliche sexuelle Funktionsstörung (FSD) Indikationen in der Republik Korea. Kwangdong mit Sitz in Seoul, Korea, ist ein führendes koreanisches Pharmaunternehmen mit einem Jahresumsatz von ca. 919 Millionen US-Dollar im Jahr 2016. Eine neue Arzneimittelanwendung (NDA) wird voraussichtlich im ersten Quartal bei der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA eingereicht. des Kalenderjahres 2018. "Wir freuen uns sehr, Kwangdong als unseren Partner für Bremelanotid in Korea zu haben", sagte Carl Spana, Ph.D., President und CEO von Palatin. "Die bedeutenden Ressourcen und kommerziellen Fähigkeiten von Kwangdong sind einzigartig geeignet, Bewusstsein und Verständnis für HSDD und die potenziellen Vorteile von Bremelanotid für Gesundheitsdienstleister und Patienten in Korea zu schärfen. Wir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit Kwangdong, um behördliche Genehmigungen zu erhalten. erfolgreiche kommerzielle Markteinführung von Bremelanotid in Korea. " Sung-Won Choi, President und CEO von Kwangdong, kommentierte: "Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Palatin und die Weiterentwicklung des Bremelanotid-Programms zur Behandlung der weiblichen sexuellen Dysfunktion in Korea. Wir glauben, dass Bremelanotid von Palatin als Nischenprodukt hat ein enormes Potenzial. Unsere starken Marketing- und Vertriebskapazitäten und etablierten Beziehungen zu Meinungsführern machen uns zu einem idealen Partner, um Bremelanotid, innovative und erstklassige Verbindungen auf dem koreanischen Markt einzuführen. " Im Rahmen der Vereinbarung hat Palatin Kwangdong eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von Bremelanotid in der Republik Korea für FSD gewährt. Kwangdong wird für alle regulatorischen und anderen Entwicklungs- und klinischen Aktivitäten verantwortlich sein, die für die Kommerzialisierung in der Republik Korea notwendig sind. Im Gegenzug erhält Palatin eine Vorauszahlung in Höhe von 500.000 US-Dollar und einen Meilenstein in Höhe von 3,0 Millionen US-Dollar, basierend auf dem ersten kommerziellen Verkauf in Korea. Palatin hat das Potenzial, Umsatzerlöse in Höhe von bis zu 37,5 Millionen US-Dollar zu erzielen und im Lizenzgebiet Lizenzumsätze im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen Bereich zu erzielen. Palatin hat im Februar 2017 einen Vertrag mit der AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMAG) über die exklusive Vermarktung von Bremelanotiden durch AMAG unterzeichnet und im September 2017 bekannt gegeben, dass Fosun eine Vereinbarung mit Fosun abgeschlossen hat. Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Bremelanotid in den Territorien von Festlandchina, Taiwan, Hong Kong SAR und Macau S. A.R. Es wird erwartet, dass eine neue Arzneimittelanwendung (New Drug Application, NDA) im ersten Quartal des Kalenderjahres 2018 bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) eingereicht wird. Über hypoaktive sexuelle Wunschstörung (HSDD) HSDD, die häufigste Form weiblicher sexueller Dysfunktion, betrifft etwa 15 Millionen Frauen in den USA und ist durch ein geringes sexuelles Verlangen gekennzeichnet, das zu ausgeprägten Leiden oder Beziehungsangst führt. Etwa 5,8 Millionen Frauen vor der Menopause haben eine primäre Diagnose von HSDD. Das Bewusstsein und das Verständnis der Patienten für die Erkrankung sind nach wie vor äußerst gering, und derzeit suchen nur wenige Frauen eine Behandlung. Aktuelle Marktforschung zeigt, dass 95 Prozent der prämenopausalen Frauen, die an HSDD leiden, nicht wissen, dass es sich um eine behandelbare Krankheit handelt. Darüber hinaus zeigte die Mehrheit dieser Frauen eine Bereitschaft, ein Produkt wie Bremelanotid auszuprobieren, falls dies von ihrem Arzt empfohlen wurde. Über Bremelanotid Es wird angenommen, dass Bremelanotid, ein Prüfpräparat, einen neuartigen Wirkmechanismus besitzt, der endogene Melanocortin-Wege aktiviert, die am sexuellen Verlangen und an der Reaktion beteiligt sind. Die beiden Phase-3-Studien für HSDD bei prämenopausalen Frauen bestanden aus doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Parallelgruppenstudien, bei denen eine einmalige, subkutane Dosis von 1,75 mg Bremelanotid im Vergleich zu Placebo jeweils über einen Autoinjektor verglichen wurde. .. Jede Studie bestand aus mehr als 600 Patienten, die im Verhältnis 1: 1 entweder mit dem Behandlungsarm oder mit Placebo mit einer 24-wöchigen Bewertungsperiode randomisiert wurden. In beiden klinischen Studien erfüllte Bremelanotid die im Voraus festgelegten primären Wirksamkeitsendpunkte für die mittlere Verbesserung des Verlangens und die Verringerung des Leidens, die mit einem niedrigen sexuellen Verlangen einhergehen, gemessen anhand validierter, vom Patienten berichteter Outcome-Instrumente. Frauen in den Studien hatten die Option, nach Abschluss der Studie für weitere 52 Wochen in einer laufenden Studie zur offenen Sicherheitserweiterung fortzufahren. Fast 80% der Patienten, die den randomisierten Teil der Studie abgeschlossen hatten, entschieden sich dafür, im offenen Teil der Studie zu verbleiben, und alle diese Patienten werden weiterhin Bremelanotid erhalten. In klinischen Studien der Phasen 2 und 3 waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Übelkeit, Erröten und Kopfschmerzen, die in der Regel leicht bis mäßig ausgeprägt waren.

In den USA vorbörslich jetzt grade bei $ 0.93 Da bin ich gespannt, wann die 1 $ Hürde genommen wird und ob das nachhaltig sein wird.

Toppi

https://www.irdirect.net/prviewer/release/id/2817293 Lizenzdeal mit Kwangdong Pharmaceutical für Korea.

und ab geht die Post ....

Heute die 80 geknackt. Mal sehen was sie Amis machen

Woooooooooooooow

Ssssläüft

Positiver Start in US. Akt. 0.90ct

Mal sehen was die Amis heute machen. Heute mit 0.76 den Tag beenden wäre nicht schlecht

ist für dieses Jahr noch angekündigt.

Jungs hier geht was

sollte der nächste Lizenzdeal noch in diesem Jahr kommen, haben wir zum Jahresende die 1,00€ erreicht, da bin ich sicher

Fast 1 Mio gehandelt bis jetzt und am Freitag alleine USA 2.2 Mio Das ist schon ordentlich!

wirklich positive Entwicklung in den letzten Wochen, Handelsvolumen steigt auch mehr und mehr an, ein weiteres positives Signal.