PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Kann natürlich auch bitter werde. Siehe Apricus nach Abweisung durch die FDA von 2,5 auf 0,5€.

hab bis spätestens Donnerstag* gemeint x) Ami's rechnen mit einer Verkündung heute oder morgen!

@Talon am Donnerstag? Wenn dann am Montag. Die Nachrichten werden öfter mal am ungünstigen Zeitpunkt verkünden. Entweder ist man drin oder man halt Abstand.

Freitag ist die Börse zu in Amerika. Also sollte Donnerstag die Verkündung der NDA erfolgen, ansonsten geht's bestimmt ordentlich bergab.

Sec-Filings des Unternehmens (Ptn) vom 12.02.18, Form 8-K unter Recent Highlights: (...) Working closely with AMAG Pharmaceuticals, Inc. (“AMAG”), our licensee for North America, on completing the tasks and activities necessary to file a New Drug Application (“NDA”) with the Food and Drug Administration (“FDA”). NDA filing with the FDA by AMAG targeted by March 31, 2018. (...)

Nach Aussagen fehlt ein PUNKT :)

Kann bitte einer die Quelle angeben, in der steht, dass der FDA Zulassungsantrag bis Ende Q1 ganz sicher eingereicht wird/werden soll? Wenn nicht, dann gebe ich nix auf diese Aussagen der Antrag kann auch im Dez18 eingereicht werden :)

Dass die Einreichung zu Beginn des 1. Quartals angekündigt wurde, habe ich so nicht in Erinnerung. Überhaupt reicht AMAG den Zulassungsantrag ein, da das Unternehmen das Medikament auch vertreiben wird. Gründe für die Verzögerung sind also ggf. dort zu suchen.

Wobei man ja im letzten Jahr angekündigt hatte den Antrag zu Beginn des Q18 einzureichen. Nun neigt sich das Quartal dem Ende. Die Gründe für die Aufschiebung wären interessant.

Alles gut Bmx;))

Richtig. & dieser Antrag, FDA, wird höchstwahrscheinlich nächste Woche gestellt.

Erst einmal muss der Antrag gestellt werden. Der muss dann von der FDA akzeptiert werden. Eine Entscheidung würde ich circa (!) im Q1/2019 erwarten.

Weiß wer den termin zwecks zulassung?

Ohh hier mein ich mal die amis..sorry :/

Wie jedesmal warten was die canadia machen...danach kaufen...leute

Kleiner Peek nach unten um nächste Woche zu neuen Höhen aufzusteigen. FDA Announcement nächste Woche!!