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PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC
Kommentare 13.443
Schurik3,
07.03.2019 6:10 Uhr
0
Eigentlich einiges. Das war der Chef, der viele Pharmas genehmigt hat. Jetzt kommt neuer Chef. Und es stellt sich Frage welcher? Wenn es gerade richtig schlecht läuft dann einer der alles prüft, dann wird für Palatin schwer. Neuer Chef neue Regelungen.
Stephen,
06.03.2019 21:21 Uhr
0
Eigentlich nichts
N
Noob123,
06.03.2019 21:13 Uhr
0
Schurik was sagt uns das jetzt?
MrUilly,
06.03.2019 20:45 Uhr
0
..hmpf -_-
Schurik3,
06.03.2019 20:08 Uhr
0
https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-03-05/food-and-drug-administration-chief-gottlieb-is-said-to-resign
Jetzt wird interessant.
Dino06,
06.03.2019 19:27 Uhr
0
Was passiert eigentlich wenn die Zulassung kommt.??
Wo stehen wir dann??
G
Gast-747443000,
06.03.2019 15:57 Uhr
0
So isses - platt ausgedrückt: Es geht darum ob Vylessi verkauft werden kann wie Kaugummi oder nicht. Lifestyle Medi oder mit striktem Rezept. Die Nachforderung der FDA zu der Kurzstudie liest sich ja fast so, als ob die Zulassung schon bgeschlossene Sache wäre und nur das WIE noch ein Thema ist. Das ist natürlich entscheident, wieviel Umsatz Vylessi einfahren kann.
R
RainKing,
06.03.2019 12:44 Uhr
0
Also wenn die FDA große Bedenken hätte, dann hätten die das sicher schon längst geäußert. Aber sie haben nur eine einfache Blutdruckstudie angefordert.
a
art_8,
05.03.2019 20:51 Uhr
0
Naja bei trevena gehts ja seit paar Wochen wieder bergauf... vllt schaffen sie es ja doch noch beim 2ten Versuch... hier würde ich die Wahrscheinlichkeit auf Zulassung positiver als 50:50 schätzen, nur die Frage in welchem Umfang es zugelassen wird mmn
6
666er,
05.03.2019 20:27 Uhr
0
Die Hoffnung war zu gross... Deshalb bin ich wieder hier eingestiegen
G
Gast-747443000,
05.03.2019 18:25 Uhr
0
Bei Trevena war aber schon bei Phase III klar, dass das Medi nicht wirklich als Morphium Ersatz taugt.
6
666er,
05.03.2019 17:14 Uhr
0
Wie hoch ist die Chance dass alles klappt? 50:50? Bin bei trevena mal auf die Nase gefallen und will nicht dass gleiche erleben. Klar Garantie gibt es natürlich nicht...
G
Gast-747443000,
05.03.2019 13:32 Uhr
0
Das Ergebnis der Kurzstudie wird interessant, da es der FDA dabei wohl vor allem darum geht, wie Vylessi deklariert werden muss. Dies kann ja der schriftliche Nachforderung seitens der FDA entnommen. Vylessi und Blutdruck - darauf kommt es jetzt an, wie frei verkäuflich das Produkt wird...
R
RainKing,
05.03.2019 13:11 Uhr
0
Theoretisch...
6
666er,
05.03.2019 12:43 Uhr
0
Meint ihr es könnten noch böse Überraschungen kommen? Hoffe jetzt nur noch auf gute news....
Stephen,
05.03.2019 8:05 Uhr
0
Sag niemals nie 😉
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