PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Was zur politischen Einflußnahme: gegen teure Medikamente: https://www.fiercepharma.com/pharma/bernie-sanders-asks-fda-to-allow-unbranded-versions-catalyst-s-375k-firdapse-report

https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-works-encourage-and-optimize-drug-competition-transparency

To continue to increase competition in the market for prescription drugs by facilitating the entry of lower-cost generic drugs, it’s important that we provide tools and resources to help companies to identify products on the market that lack competition, like our list of branded prescription drugs that are off-patent and off-exclusivity for which the agency has not approved a generic. Today we’ve *** key changes to that list, including presenting the information more clearly by drug product instead of by active ingredient so companies can more easily identify products for potential development where competition is needed,” said FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D.

“No patient should be priced out of the medicines they need, and as an agency dedicated to promoting public health, we must do our part to help patients get access to the treatments they require,” said FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. “Getting safe and effective generic products to market in an efficient way, being risk-based in our own work and making sure our rules aren’t used to create obstacles to new competition can all help make sure that patients have access to more lower-cost options.”

FDA: Generic competition is associated with lower drug prices, with the entry of the second generic competitor being associated with the largest price reduction. https://www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research/generic-competition-and-drug-prices

Vorzeitige Zulassung: Trumps Gesundheitsreform mag gescheitert sein, dafür arbeitet die Aufsichtsbehörde FDA – zuständig für Medikamente und Lebensmittel – unter dem von Trump neu eingesetzten Chef reibungsloser denn je. Bis Oktober wurden 34 neue Medikamente zugelassen – doppelt so viele wie im gesamten Vorjahr. In neun Fällen erteilte die FDA die Genehmigung 20 Tage vor dem Termin, an dem die Entscheidung ursprünglich verkündet werden sollte. Das schnellere Tempo gehe nicht auf Kosten der Arzneimittelsicherheit, erklärte ein Sprecher auf Nachfrage des Wall Street Journal.

Hierbei geht es um die Verbreiterung des Marktes bei gleichen Wirkstoffen, die Inettnion, die medikam,emnten Vielfalt zu erhöhen, um die Preise zu senken, geht hieraus aber auch klar hervor. Ich muss mir nun selbst wieder alles über Monate erlesene Zusammenklauben, um Poors hier einige Belege zu liefern...

FDA Statement zur Förderung von Medikamenten Vielflat zugunsten der Patienten und Kostensenkung aus 2019: In too many cases, branded drugs that are no longer protected by patents or other exclusivities do not face expected competition. In fact, there are several hundred of such branded drugs that do not have any generic competition. Instances like these may keep prices high and ultimately hurt American patients. We’ve been taking new policy steps at the FDA to support downward pressure on drug prices by helping to clear a path for more efficient generic development. In doing so, we know that various factors may influence a manufacturer’s decision to develop and market a generic drug. For example, some drugs may not attract a high level of interest if there is a limited market for them. We also know that some drugs may be less desirable to genericize because they are complex drugs, which are more difficult to copy. We’re working to reduce barriers to generic development and to lower the cost of generic entry so that more of the generic medicines that the FDA approves are launched and reach patients. Over the next year, the FDA will advance additional policies to promote generic competition including for complex drugs.

Short 🤷‍♂️

Matte09 ich warte noch immer auf deine Quelle. Findest du das nicht angebracht? Zu sagen die Daten sind nicht korrekt weil "glaube" ist dürftig..aber ich merke schon, auf vernünftige Diskussionen hat hier keiner Bock.

Es ist mal wieder Wochenende 👍! Die Frage ist doch wie man investiert ist! Mache ich Gewinne bei steigenden oder fallenden Kursen !?!

Matte09 wo hast du die Info her?

Wäre schön wenn ich von euch eine Einschätzung für die kommende Woche bekommen könnte. Wollte ein Paar Stück nachkaufen.

@poors, die Daten sind nicht ganz korrekt, die Verschiebung wurde der Firma vor Ablauf der 4 Wochen übermittelt , die Firma, hier ardsley, hat dann, glaube 10 Tage Zeit, es selber zu veröffentlichen...

Ich schließe hier offensichtlich ziemlich viele Bildungslücken und werde dafür angegangen. Wer die Wahrheit nicht lesen will kann mich gerne ignorieren, es interessiert mich nicht. Das gilt besonders für AbsoluteBeleidiger.

@Matte09 zu deiner anderen Frage: Auszug vom 13.09.18 (sogar 3 Wochen vorher) "ARDSLEY, N.Y.--(BUSINESS WIRE)-- Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ACOR) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date for its review of the New Drug Application (NDA) of INBRIJA™ (levodopa inhalation powder) from October 5, 2018 to January 5, 2019." Es gibt noch etliche weitere Beispiele aber dieses sollte auf die schnelle wohl genügen, um deine " Regularien" Aussage zu entkräften. Quelle: http://ir.acorda.com/investors/investor-news/investor-news-details/2018/Acorda-Announces-FDA-Extends-INBRIJA-NDA-Review-Period/default.aspx