PolyPid WKN: A2JNTB ISIN: IL0011326795 Kürzel: PYPD Forum: Aktien User: DeRitter

Servus, ...Flitte :-) Ich glaube nicht, das es noch weitere Rücksetzer geben wird , warum auch, derzeit steht alles auf grün. Die geplante Zulassung ist im November... Ich bin sehr positiv gestimmt ...!

GM, bin neu hier, denkt Ihr dass es hier nochmals einen Rücksetzer gibt?

PolyPid (NASDAQ: PYPD) – kurz zusammengefasst PolyPid hat sich gegenüber den Jahren 2020/21 deutlich verändert. Der entscheidende Punkt ist D-PLEX100: Phase-3-Studie SHIELD II erfolgreich: primärer Endpunkt erreicht. Bei einem wichtigen sekundären Endpunkt wurde eine relative Reduktion von 60 % bei chirurgischen Wundinfektionen erreicht. Die FDA hat die NDA akzeptiert und Priority Review gewährt. PDUFA-Termin: 28. November 2026 – dann fällt die entscheidende FDA-Entscheidung. PolyPid hat mit Azurity Pharmaceuticals einen starken Vermarktungspartner für USA/Kanada. Dafür sind insgesamt bis zu rund 320 Mio. USD an Upfront- und Meilensteinzahlungen sowie spätere Royalties vereinbart. Die Finanzierungssituation hat sich durch die Azurity-Zahlungen deutlich verbessert, auch wenn Verwässerung und zukünftiger Kapitalbedarf weiterhin beobachtet werden müssen. Fazit: PYPD ist weiterhin ein hoch spekulatives Biotech-Investment, aber die Ausgangslage ist heute wesentlich besser als nach den früheren klinischen Rückschlägen. Der größte Kurstreiber ist eindeutig die FDA-Entscheidung am 28.11.2026. Bei einer Zulassung könnte eine Neubewertung des Unternehmens erfolgen – garantiert ist das jedoch nicht. Die genannten möglichen Kurse von $10, $20, $30 oder $50 sind Szenarien und keine Kursziele.

Hey,..... ich verfolge Polypid schon eine Weile. Bin gestern eingestiegen, es scheint sehr vielversprechend zu werden.... Die Aktie hatte in der Vergangenheit viel durchmachen müssen, das könnte sich jetzt alles auszahlen !!!! Grüsse

28.11 pdufa

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PolyPid shares are trading higher. The company earlier announced it will present Phase 2 D-PLEX₁₀₀ data at the European Society for Coloproctology Scientific Conference next week.